脱落酸对葡萄糖稳态和胰岛素敏感性的影响 (ABA)
2026年2月17日 更新者：AdventHealth Translational Research Institute
本研究的目的是确定口服脱落酸 (ABA) 对确定为糖尿病前期受试者的葡萄糖代谢的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
5
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Orlando、Florida、美国、32803
- AdventHealth Translational Research Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准
- 提供签署并注明日期的知情同意书
- 表示愿意在研究期间遵守所有研究程序和可用性
- 男女不限，18-65岁
- 总体健康状况良好，有病史证明或被诊断患有<具体情况/疾病>或表现出<具体临床体征或症状或身体/口腔检查结果>
- 空腹血糖 >5.6 且 <7.0 mmol/L 和/或 HbA1C >5.6 和 <6.5 %
- 能够服用口服药物并愿意坚持<研究干预>方案
- 目前接受激素替代疗法 (HRT) 的女性如果已经接受 HRT 至少 6 个月并且将在研究期间继续接受 HRT，则可以参与该研究。
- 对于具有生殖潜力的男性：使用避孕套或其他方法确保与伴侣的有效避孕
- 同意在整个学习期间遵守生活方式注意事项。
排除标准
- 已治疗或未治疗的糖尿病
- 19>体重指数<40.0 公斤/平方米
- 收缩压 (BP) ≤ 150mmHg 且舒张压≤ 95 mmHg
- 当前使用会影响因变量（包括葡萄糖代谢）的药物或抗氧化维生素或补充剂。
- 既往或目前有缺血性心脏病、中风、呼吸系统疾病、内分泌或代谢疾病、神经系统疾病、血液肿瘤疾病且近期无感染（2 周前）
- 怀孕或哺乳
- 1 年内使用另一种研究药物或其他干预措施进行治疗。
- 当前吸烟者或过去一年内使用烟草。
- 身体检查的不合格发现包括心脏杂音、脉搏减弱或下肢出现杂音、下肢血栓性静脉炎、周围神经病变、麻痹或水肿的证据。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：阿巴集团
95 ug 2 次/天，持续 14 天
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在 CRU 过夜禁食 12 小时后（包括戒除含咖啡因的食物和饮料），将使用血糖正常钳夹的标准方法测量胰岛素敏感性。
参与者将至少在过去 24 小时内没有进行过剧烈的身体活动，并且在过去 2 周内没有急性疾病。
静脉内导管将放置在肘前静脉，用于随后的胰岛素 (40 mU/m2-min) 和葡萄糖输注以及稳定同位素 (6, 6-2H2) 输注以测量胰岛素敏感性。
一次活检在钳夹前进行，第二次活检在钳夹开始后 30-45 分钟进行。
将使用 Bergstrom 技术对腿部/大腿进行股外侧肌活检。
该组中的人将接受 ABA（95 微克 ABA 和 300 毫克玉米淀粉）
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安慰剂比较：安慰剂组
玉米淀粉 300 毫克，持续 14 天
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在 CRU 过夜禁食 12 小时后（包括戒除含咖啡因的食物和饮料），将使用血糖正常钳夹的标准方法测量胰岛素敏感性。
参与者将至少在过去 24 小时内没有进行过剧烈的身体活动，并且在过去 2 周内没有急性疾病。
静脉内导管将放置在肘前静脉，用于随后的胰岛素 (40 mU/m2-min) 和葡萄糖输注以及稳定同位素 (6, 6-2H2) 输注以测量胰岛素敏感性。
一次活检在钳夹前进行，第二次活检在钳夹开始后 30-45 分钟进行。
将使用 Bergstrom 技术对腿部/大腿进行股外侧肌活检。
该组中的人将接受安慰剂（300 毫克玉米淀粉）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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监测不良事件
大体时间：10周
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在整个研究期间，将在每次访视时监测不良事件。
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10周
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胰岛素敏感性
大体时间：治疗2周后
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通过高胰岛素正葡萄糖钳夹技术测量的葡萄糖清除率，相对于治疗前基线标准化（毫克/分钟）
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治疗2周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bret Goodpaster, PhD、Principal Investigator
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月8日
初级完成 (实际的)
2024年8月26日
研究完成 (实际的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月20日
首次发布 (实际的)
2021年1月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月17日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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