Efeitos do ácido abscísico na homeostase da glicose e na sensibilidade à insulina (ABA)
17 de fevereiro de 2026 atualizado por: AdventHealth Translational Research Institute
O objetivo deste estudo é determinar os efeitos do ácido abscísico oral (ABA) no metabolismo da glicose em indivíduos com pré-diabetes definida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
5
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
- AdventHealth Translational Research Institute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão
- Fornecimento de formulário de consentimento informado assinado e datado
- Vontade declarada de cumprir todos os procedimentos do estudo e disponibilidade para a duração do estudo
- Homem ou mulher, de 18 a 65 anos
- Em boa saúde geral, conforme evidenciado pelo histórico médico ou diagnosticado com <especificar condição/doença> ou exibindo <especificar sinais ou sintomas clínicos ou achados de exame físico/oral>
- Glicemia em jejum >5,6 e <7,0 mmol/L e/ou HbA1C >5,6 e <6,5%
- Capacidade de tomar medicação oral e estar disposto a aderir ao regime de <intervenção do estudo>
- Mulheres atualmente em terapia de reposição hormonal (TRH) podem participar do estudo se estiverem em TRH por pelo menos 6 meses e continuarão a fazer TRH durante o estudo.
- Para homens com potencial reprodutivo: uso de preservativos ou outros métodos para garantir contracepção eficaz com o parceiro
- Concordância em aderir às considerações de estilo de vida durante toda a duração do estudo.
Critério de exclusão
- Diabetes tratado ou não tratado
- 19>IMC<40,0 kg/m2
- Pressão arterial (PA) ≤ 150 mmHg sistólica e ≤ 95 mmHg diastólica
- Uso atual de medicamentos ou vitaminas antioxidantes ou suplementos que impactariam as variáveis dependentes, incluindo o metabolismo da glicose.
- Doença cardíaca isquêmica anterior ou atual, acidente vascular cerebral, doença respiratória, doença endócrina ou metabólica, doença neurológica, doença hematológico-oncológica e livre de infecção recente (2 semanas anteriores)
- Gravidez ou lactação
- Tratamento com outro medicamento experimental ou outra intervenção dentro de 1 ano.
- Fumante atual ou uso de tabaco no último ano.
- Achados desqualificantes no exame físico incluem sopros cardíacos, pulsos diminuídos ou presença de sopros nas extremidades inferiores, tromboflebite nas extremidades inferiores, evidência de neuropatia periférica, paresia ou edema.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo ABA
95 ug 2x/dia por 14 dias
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Após um jejum noturno de 12 horas no CRU (incluindo abstinência de alimentos e bebidas que contenham cafeína), a sensibilidade à insulina será medida usando o método de critério do clamp euglicêmico.
Os participantes não terão realizado atividade física vigorosa pelo menos nas 24 horas anteriores e estarão livres de doenças agudas nas 2 semanas anteriores.
Um cateter intravenoso será colocado em uma veia antecubital para infusões subsequentes de insulina (40 mU/m2-min) e glicose e para infusões de isótopos estáveis (6, 6-2H2) para medir a sensibilidade à insulina.
Uma biópsia realizada antes do clamp e uma segunda biópsia realizada 30-45 min após o início do clamp.
Uma biópsia do músculo Vastus Lateralis será realizada na perna/coxa usando a técnica de Bergstrom.
Os deste grupo receberão ABA (95 µg de ABA e 300 mg de amido de milho)
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Comparador de Placebo: Grupo placebo
Amido de Milho 300 mg por 14 dias
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Após um jejum noturno de 12 horas no CRU (incluindo abstinência de alimentos e bebidas que contenham cafeína), a sensibilidade à insulina será medida usando o método de critério do clamp euglicêmico.
Os participantes não terão realizado atividade física vigorosa pelo menos nas 24 horas anteriores e estarão livres de doenças agudas nas 2 semanas anteriores.
Um cateter intravenoso será colocado em uma veia antecubital para infusões subsequentes de insulina (40 mU/m2-min) e glicose e para infusões de isótopos estáveis (6, 6-2H2) para medir a sensibilidade à insulina.
Uma biópsia realizada antes do clamp e uma segunda biópsia realizada 30-45 min após o início do clamp.
Uma biópsia do músculo Vastus Lateralis será realizada na perna/coxa usando a técnica de Bergstrom.
Aqueles neste grupo receberão placebo (300 mg de amido de milho)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Monitorização de Eventos Adversos
Prazo: 10 semanas
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Os eventos adversos serão monitorizados em cada visita ao longo da duração do estudo.
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10 semanas
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Sensibilidade à Insulina
Prazo: Após 2 semanas de tratamento
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Taxa de eliminação da glucose, medida pela pinça euglicémica hiperinsulinémica, normalizada para a linha de base pré-tratamento (mg/min)
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Após 2 semanas de tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bret Goodpaster, PhD, Principal Investigator
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
26 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
25 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Metabólicas
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Hiperglicemia
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Intolerância à glicose
- Produtos químicos orgânicos
- Carotenóides
- Polienos
- Alcenos
- Hidrocarbonetos, acíclico
- Hidrocarbonetos
- Ciclohexenos
- Ciclohexanos
- Cicloparaffinas
- Hidrocarbonetos, aliciclicos
- Hidrocarbonetos, cíclicos
- Terpenos
- Ácidos carboxílicos
- Ácidos, carbocíclicos
- Sesquiterpenos
- Ácidos ciclohexanecarboxílicos
- Sesquiterpenos Monocíclicos
- Ácido abscísico
Outros números de identificação do estudo
- 1545505
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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