Effets de l'acide abscissique sur l'homéostasie du glucose et la sensibilité à l'insuline (ABA)
17 février 2026 mis à jour par: AdventHealth Translational Research Institute
Le but de cette étude est de déterminer les effets de l'acide abscissique oral (ABA) sur le métabolisme du glucose chez des sujets atteints de prédiabète défini.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
5
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Orlando, Florida, États-Unis, 32803
- AdventHealth Translational Research Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration
- Fourniture du formulaire de consentement éclairé signé et daté
- Volonté déclarée de se conformer à toutes les procédures d'étude et disponibilité pour la durée de l'étude
- Homme ou femme, âgé de 18 à 65 ans
- En bonne santé générale, comme en témoignent les antécédents médicaux ou diagnostiqué avec <préciser l'état/maladie> ou présentant <préciser les signes ou symptômes cliniques ou les résultats de l'examen physique/oral>
- Glycémie à jeun > 5,6 et < 7,0 mmol/L et/ou HbA1C >5,6 et <6,5 %
- Capacité à prendre des médicaments par voie orale et être disposé à adhérer au régime <intervention de l'étude>
- Les femmes actuellement sous traitement hormonal substitutif (THS) peuvent participer à l'étude si elles ont été sous THS pendant au moins 6 mois et continueront à être sous THS pendant l'étude.
- Pour les hommes en âge de procréer : utilisation de préservatifs ou d'autres méthodes pour assurer une contraception efficace avec le partenaire
- Accord d'adhérer aux considérations sur le mode de vie pendant toute la durée de l'étude.
Critère d'exclusion
- Diabète traité ou non traité
- 19>IMC<40,0 kg/m2
- Pression artérielle (TA) ≤ 150 mmHg systolique et ≤ 95 mmHg diastolique
- Utilisation actuelle de médicaments ou de vitamines antioxydantes ou de suppléments qui auraient un impact sur les variables dépendantes, y compris le métabolisme du glucose.
- Cardiopathie ischémique passée ou actuelle, accident vasculaire cérébral, maladie respiratoire, maladie endocrinienne ou métabolique, maladie neurologique, maladie hématologique-oncologique et absence d'infection récente (2 semaines avant)
- Grossesse ou allaitement
- Traitement avec un autre médicament expérimental ou une autre intervention dans un délai d'un an.
- Fumeur actuel ou usage du tabac au cours de la dernière année.
- Les résultats disqualifiants à l'examen physique comprennent des souffles cardiaques, une diminution du pouls ou la présence de souffles dans les membres inférieurs, une thrombophlébite des membres inférieurs, des signes de neuropathie périphérique, une parésie ou un œdème.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe ABA
95 ug 2x/jour pendant 14 jours
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Après un jeûne nocturne de 12 heures au CRU (y compris l'abstinence d'aliments et de boissons contenant de la caféine), la sensibilité à l'insuline sera mesurée à l'aide de la méthode du critère du clamp euglycémique.
Les participants n'auront pas pratiqué d'activité physique vigoureuse pendant au moins les 24 heures précédentes et n'auront pas eu de maladie aiguë pendant les 2 semaines précédentes.
Un cathéter intraveineux sera placé dans une veine antécubitale pour les perfusions ultérieures d'insuline (40 mU/m2-min) et de glucose et pour les perfusions d'isotopes stables (6, 6-2H2) afin de mesurer la sensibilité à l'insuline.
Une biopsie prise avant la pince et une seconde biopsie prise 30-45 min après le début de la pince.
Une biopsie du muscle Vastus Lateralis sera réalisée sur la jambe/cuisse en utilisant la technique de Bergstrom.
Ceux de ce groupe recevront de l'ABA (95 µg d'ABA et 300 mg d'amidon de maïs)
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Comparateur placebo: Groupe placebo
Amidon de maïs 300 mg pendant 14 jours
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Après un jeûne nocturne de 12 heures au CRU (y compris l'abstinence d'aliments et de boissons contenant de la caféine), la sensibilité à l'insuline sera mesurée à l'aide de la méthode du critère du clamp euglycémique.
Les participants n'auront pas pratiqué d'activité physique vigoureuse pendant au moins les 24 heures précédentes et n'auront pas eu de maladie aiguë pendant les 2 semaines précédentes.
Un cathéter intraveineux sera placé dans une veine antécubitale pour les perfusions ultérieures d'insuline (40 mU/m2-min) et de glucose et pour les perfusions d'isotopes stables (6, 6-2H2) afin de mesurer la sensibilité à l'insuline.
Une biopsie prise avant la pince et une seconde biopsie prise 30-45 min après le début de la pince.
Une biopsie du muscle Vastus Lateralis sera réalisée sur la jambe/cuisse en utilisant la technique de Bergstrom.
Les personnes de ce groupe recevront un placebo (300 mg de fécule de maïs)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Surveillance des Événements Indésirables
Délai: 10 semaines
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Les événements indésirables seront surveillés à chaque visite tout au long de la durée de l'étude.
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10 semaines
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Sensibilité à l'insuline
Délai: Après 2 semaines de traitement
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Taux de disparition du glucose, mesuré par clamp hyperinsulinémique euglycémique, normalisé par rapport à la valeur de référence pré-traitement (mg/min)
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Après 2 semaines de traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bret Goodpaster, PhD, Principal Investigator
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
26 août 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2021
Première publication (Réel)
25 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies métaboliques
- Troubles du métabolisme du glucose
- Hyperglycémie
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Intolérance au glucose
- Produits chimiques organiques
- Caroténoïdes
- Polyènes
- Alcènes
- Hydrocarbures, acyclique
- Hydrocarbures
- Cyclohexènes
- Cyclohexanes
- Cycloparaffines
- Hydrocarbures, alicyclique
- Hydrocarbures, cyclique
- Terpènes
- Acides carboxyliques
- Acides, carbocyclique
- Sesquiterpènes
- Acides cyclohexanecarboxyliques
- Sesquiterpènes monocycliques
- Acide abscisique
Autres numéros d'identification d'étude
- 1545505
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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