포도당 항상성과 인슐린 감수성에 대한 Abscisic Acid 효과 (ABA)
2026년 2월 17일 업데이트: AdventHealth Translational Research Institute
이 연구의 목적은 정의된 전당뇨병 환자의 포도당 대사에 대한 경구용 앱시스산(ABA)의 효과를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Orlando, Florida, 미국, 32803
- AdventHealth Translational Research Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준
- 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서 제공
- 연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 가용성을 준수하겠다는 진술된 의지
- 18-65세의 남성 또는 여성
- 병력에 의해 입증되거나 <상태/질병 명시>로 진단되거나 <임상 징후 또는 증상 또는 신체/구강 검사 소견 명시>로 진단된 일반적으로 건강 상태가 양호함
- 공복 혈당 >5.6 및 <7.0 mmol/L 및/또는 HbA1C >5.6 및 <6.5%
- 경구 약물을 복용할 수 있고 <연구 중재> 요법을 기꺼이 준수할 수 있는 능력
- 현재 호르몬 대체 요법(HRT)을 받고 있는 여성은 최소 6개월 동안 HRT를 받고 연구 기간 동안 HRT를 계속 받을 경우 연구에 참여할 수 있습니다.
- 가임 남성의 경우: 파트너와 함께 효과적인 피임을 보장하기 위해 콘돔 또는 기타 방법을 사용합니다.
- 연구 기간 동안 라이프스타일 고려 사항을 준수하는 데 동의합니다.
제외 기준
- 치료 또는 치료되지 않은 당뇨병
- 19>BMI<40.0kg/m2
- 혈압(BP) ≤ 150mmHg 수축기 및 ≤ 95mmHg 확장기
- 포도당 대사를 포함하여 종속 변수에 영향을 미칠 약물이나 항산화제 비타민 또는 보충제의 현재 사용.
- 과거 또는 현재 허혈성 심장 질환, 뇌졸중, 호흡기 질환, 내분비 또는 대사 질환, 신경계 질환, 혈액 종양 질환 및 최근 감염이 없는 경우(이전 2주)
- 임신 또는 수유
- 1년 이내에 다른 연구 약물 또는 기타 개입을 통한 치료.
- 현재 흡연자 또는 지난 1년 이내의 담배 사용.
- 신체 검사에서 부적격 소견에는 심잡음, 맥박 감소 또는 하지의 타박상 존재, 하지 혈전정맥염, 말초 신경병증의 증거, 마비 또는 부종이 포함됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: ABA 그룹
95ug 14일 동안 하루 2회
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CRU에서 12시간 동안 밤새 단식한 후(카페인 함유 식품 및 음료의 금욕 포함) 정상 혈당 클램프의 기준 방법을 사용하여 인슐린 감수성을 측정합니다.
참가자는 적어도 이전 24시간 동안 격렬한 신체 활동을 수행하지 않았으며 이전 2주 동안 급성 질환이 없었습니다.
후속 인슐린(40 mU/m2-min) 및 포도당 주입 및 안정 동위원소(6, 6-2H2) 주입을 위해 정맥 카테터를 전주 정맥에 배치하여 인슐린 민감도를 측정합니다.
클램프 전에 생검을 한 번 하고 클램프 시작 후 30-45분에 두 번째 생검을 합니다.
Bergstrom 기술을 사용하여 다리/허벅지에서 Vastus Lateralis 근육의 생검을 수행합니다.
이 그룹의 사람들은 ABA(ABA 95µg 및 옥수수 전분 300mg)를 섭취합니다.
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위약 비교기: 위약 그룹
14일 동안 옥수수 전분 300mg
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CRU에서 12시간 동안 밤새 단식한 후(카페인 함유 식품 및 음료의 금욕 포함) 정상 혈당 클램프의 기준 방법을 사용하여 인슐린 감수성을 측정합니다.
참가자는 적어도 이전 24시간 동안 격렬한 신체 활동을 수행하지 않았으며 이전 2주 동안 급성 질환이 없었습니다.
후속 인슐린(40 mU/m2-min) 및 포도당 주입 및 안정 동위원소(6, 6-2H2) 주입을 위해 정맥 카테터를 전주 정맥에 배치하여 인슐린 민감도를 측정합니다.
클램프 전에 생검을 한 번 하고 클램프 시작 후 30-45분에 두 번째 생검을 합니다.
Bergstrom 기술을 사용하여 다리/허벅지에서 Vastus Lateralis 근육의 생검을 수행합니다.
이 그룹의 사람들은 위약(옥수수 전분 300mg)을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용 모니터링
기간: 10주
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부작용은 연구 기간 동안 각 방문 시 모니터링됩니다.
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10주
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인슐린 감수성
기간: 치료 2주 후
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고인슐린혈증 정상혈당 클램프로 측정한 포도당 처리율, 치료 전 기준치로 정규화(mg/min)
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치료 2주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bret Goodpaster, PhD, Principal Investigator
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 8일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 26일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 20일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1545505
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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