アジテーションにおける音楽とエッセンシャルオイル
2022年7月22日 更新者：Alexandria University
人工呼吸器患者の興奮に対する音楽とエッセンシャルオイルの効果
この研究は、人工呼吸器を装着している患者の興奮に対する音楽とエッセンシャルオイルの使用の効果を評価することを目的としています。
この研究では、クラシックなリラクゼーション音楽を聴いたり、ベルガモット オイルを吸入したりすることが使用されます。
調査の概要
詳細な説明
重症患者の動揺は、集中治療室 (ICU) 入院中の患者の安全と支援を損なう可能性がある現象です。
この治験は5つの一般集中治療室で実施される。
120 人の患者がこの研究に登録され、3 つの等しいグループに分けられます (各グループに患者 40 人)。
グループ A は対照グループです。
グループBは音楽グループです。
グループCは精油グループです。
興奮した人工呼吸器を装着した患者は、3 つのグループのうちの 1 つにランダムに割り当てられます。
各グループはそれぞれの特別な介入を受け、7日間監視されます。
研究の終了時に、興奮スコアと頻度の結果が評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
123
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Alexandria、エジプト、21500
- Alexandria Main University Hospital
-
Alexandria、エジプト、21548
- Faculty of nursing
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- RASSスコア+2以上のアジテーション
- 機械換気
- GCS 13 ～ 15 の患者
除外基準:
- 精神疾患
- 認知障害
- 神経障害
- 聴覚障害
- 嗅覚障害
- 呼吸器喘息
- アレルギー性鼻炎
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：対照群
興奮のための定期的なユニット介入を受ける人工呼吸器を装着した患者
|
集中治療室での日常的な鎮静プロトコル
|
|
実験的：音楽グループ
人工呼吸器を装着し、クラシック音楽を聴く患者
|
ノイズキャンセリング機能付きヘッドフォンにMP3プレーヤーを接続し、振幅約60～80dBでクラシック音楽を聴く
|
|
実験的：エッセンシャルオイルグループ
ベルガモットオイルを吸入する人工呼吸器を装着した患者
|
ベルガモット オイル 0.5 cc を含む綿ガーゼ (2 × 2 cm の正方形の形状) を通してベルガモット オイルを吸入します。
患者の鼻下約15cmのガウンの襟に取り付けます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
興奮スコア
時間枠：7日
|
興奮スコアは、Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) によって評価されます。
RASS は、-5 ～ +4 の範囲の 10 ポイントのスケールです。
-1 から -5 のレベルは、鎮静レベルの増加を示します。
+1 から +4 までのレベルは、興奮のレベルの増加を表します。
ゼロスコアは患者にとって最良の反応であり、正常であると考えられます。
|
7日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：E A Hassan、Alexandria University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月11日
一次修了 (実際)
2021年6月22日
研究の完了 (実際)
2022年7月20日
試験登録日
最初に提出
2021年1月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月20日
最初の投稿 (実際)
2021年1月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月22日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 1112021
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
研究者は、個々の参加者データ (IPD) を他の研究者が利用できるようにするため、研究委員会からの承認を待っています。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。