Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Musik og æterisk olie i agitation

22. juli 2022 opdateret af: Alexandria University

Effekten af ​​musik og æterisk olie på agitation hos mekanisk ventilerede patienter

Studiet har til formål at vurdere effekten af ​​at bruge musik og æterisk olie på agitation hos mekanisk ventilerede patienter. At lytte til klassisk afslapningsmusik og inhalation af bergamotolie vil blive brugt i denne undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Agitation hos kritisk syge patienter er et fænomen, der kan kompromittere patientsikkerhed og assistance under intensivafdelinger (ICU) indlæggelser. Dette forsøg vil blive gennemført på fem generelle intensivafdelinger. Et hundrede og tyve patienter vil blive indskrevet i denne undersøgelse opdelt i tre lige store grupper (40 patienter i hver gruppe). Gruppe A er kontrolgruppen. Gruppe B er musikgruppe. Gruppe C er æterisk oliegruppe. Agiterede mekanisk ventilerede patienter vil blive tilfældigt fordelt i en af ​​de tre grupper. Hver gruppe vil blive udsat for sin specifikke intervention, og de vil blive overvåget i syv dage. Agitationsscore og frekvensresultat vil blive vurderet ved afslutningen af ​​undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

123

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten, 21500
        • Alexandria main university hospital
      • Alexandria, Egypten, 21548
        • Faculty of Nursing

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Agitation med RASS-score +2 eller mere
  • Mekanisk ventilation
  • Patienter med GCS 13-15

Ekskluderingskriterier:

  • Psykiatrisk sygdom
  • Kognitive lidelser
  • Neurologisk lidelse
  • Høreunderskud
  • Lugteunderskud
  • Respiratorisk astma
  • Allergisk rhinitis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Mekanisk ventilerede patienter, som vil blive udsat for den rutinemæssige enhedsintervention for agitation
Andet: Styring
Den rutinemæssige intensivafdeling sedationsprotokol
Eksperimentel: Musikgruppe
Mekanisk ventilerede patienter, der vil lytte til klassisk musik
Andet: Musik
Klassisk musikhøring ved amplitude ca. 60-80 dB ved hjælp af MP3-afspiller tilsluttet hovedtelefoner med støjreducerende egenskab
Eksperimentel: Gruppe af æteriske olier
Mekanisk ventilerede patienter, der vil inhalere bergamotolie
Andet: Vigtig olie
Bergamotolie indånding gennem et stykke bomuldsgaze (2 × 2 cm kvadratisk form) med 0,5 cc bergamotolie. Den vil blive fastgjort til kraven på patientens tøjkjole, cirka 15 cm under næsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Agitation score
Tidsramme: 7 dage
Agitationsscore vurderes ved Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS). RASS er en 10-punkts skala fra -5 til +4. Niveauer fra -1 til -5 angiver stigende niveauer af sedation. Niveauer fra +1 til +4 beskriver stigende niveauer af agitation. Nul score er den bedste respons for patienten, som anses for normal.
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alexandria University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: E A Hassan, Alexandria University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

20. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

25. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2022

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1112021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Forskere venter på at få godkendelse fra forskningsudvalget til at gøre individuelle deltagerdata (IPD) tilgængelige for andre forskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Agitation

Kliniske forsøg med Styring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner