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Musik und ätherisches Öl in Bewegung

22. Juli 2022 aktualisiert von: Alexandria University

Die Wirkung von Musik und ätherischen Ölen auf die Unruhe bei beatmeten Patienten

Ziel der Studie ist es, die Wirkung der Verwendung von Musik und ätherischen Ölen auf die Unruhe bei beatmeten Patienten zu bewerten. In dieser Studie werden das Hören klassischer Entspannungsmusik und die Inhalation von Bergamottenöl verwendet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unruhe bei kritisch kranken Patienten ist ein Phänomen, das die Patientensicherheit und -unterstützung während Krankenhausaufenthalten auf der Intensivstation (ICU) beeinträchtigen kann. Dieser Versuch wird auf fünf allgemeinen Intensivstationen durchgeführt. Einhundertzwanzig Patienten werden in diese Studie aufgenommen, aufgeteilt in drei gleiche Gruppen (40 Patienten in jeder Gruppe). Gruppe A ist die Kontrollgruppe. Gruppe B ist eine Musikgruppe. Gruppe C ist die Gruppe der ätherischen Öle. Unruhige, mechanisch beatmete Patienten werden nach dem Zufallsprinzip einer der drei Gruppen zugeordnet. Jede Gruppe wird einer spezifischen Intervention unterzogen und sieben Tage lang überwacht. Der Agitationswert und das Häufigkeitsergebnis werden am Ende der Studie bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

123

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Alexandria, Ägypten, 21500
        • Alexandria main university hospital
      • Alexandria, Ägypten, 21548
        • Faculty of Nursing

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unruhe mit RASS-Wert +2 oder mehr
  • Mechanische Lüftung
  • Patienten mit GCS 13–15

Ausschlusskriterien:

  • Psychiatrische Krankheit
  • Kognitive Störungen
  • Neurologische Störung
  • Hördefizit
  • Geruchsdefizit
  • Atemasthma
  • Allergischer Schnupfen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Beatmete Patienten, die wegen Unruhe einer routinemäßigen Intervention auf der Station unterzogen werden
Sonstiges: Kontrolle
Das routinemäßige Sedierungsprotokoll auf der Intensivstation
Experimental: Musikgruppe
Beatmungspatienten, die klassische Musik hören
Sonstiges: Musik
Hören klassischer Musik mit einer Amplitude von etwa 60–80 dB unter Verwendung eines MP3-Players, der an einen Kopfhörer mit Geräuschunterdrückungseigenschaft angeschlossen ist
Experimental: Gruppe ätherischer Öle
Beatmungspatienten, die Bergamottenöl inhalieren
Sonstiges: Ätherisches Öl
Inhalation von Bergamottenöl durch ein Stück Baumwollgaze (2 × 2 cm quadratisch) mit 0,5 ml Bergamottenöl. Es wird am Kragen des Kittels des Patienten befestigt, etwa 15 cm unter der Nase.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Agitationswert
Zeitfenster: 7 Tage
Der Agitationswert wird anhand der Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) bewertet. Der RASS ist eine 10-Punkte-Skala von -5 bis +4. Stufen von -1 bis -5 bedeuten eine zunehmende Sedierung. Stufen von +1 bis +4 beschreiben zunehmende Unruhe. Der Nullwert ist die beste Reaktion des Patienten, die als normal angesehen wird.
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alexandria University

Ermittler

  • Hauptermittler: E A Hassan, Alexandria University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1112021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Forscher warten auf die Genehmigung des Forschungsausschusses, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) anderen Forschern zur Verfügung zu stellen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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