Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Musikk og essensiell olje i agitasjon

22. juli 2022 oppdatert av: Alexandria University

Effekten av musikk og essensiell olje på agitasjon hos mekanisk ventilerte pasienter

Studien tar sikte på å vurdere effekten av bruk av musikk og eterisk olje på agitasjon hos mekanisk ventilerte pasienter. Lytte til klassisk avslappende musikk og inhalering av bergamottolje vil bli brukt i denne studien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Agitasjon hos kritisk syke pasienter er et fenomen som kan kompromittere pasientsikkerhet og assistanse under intensivavdelinger (ICU) sykehusinnleggelser. Denne studien vil bli gjennomført på fem generelle intensivavdelinger. Ett hundre og tjue pasienter vil bli registrert i denne studien fordelt på tre like grupper (40 pasienter i hver gruppe). Gruppe A er kontrollgruppen. Gruppe B er musikkgruppe. Gruppe C er eterisk oljegruppe. Agiterte mekanisk ventilerte pasienter vil bli tilfeldig fordelt i en av de tre gruppene. Hver gruppe vil bli utsatt for sin spesifikke intervensjon og de vil bli overvåket i syv dager. Agitasjonsscore og frekvensresultat vil bli vurdert ved slutten av studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

123

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt, 21500
        • Alexandria Main University Hospital
      • Alexandria, Egypt, 21548
        • Faculty of nursing

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Agitasjon med RASS-score +2 eller mer
  • Mekanisk ventilasjon
  • Pasienter med GCS 13-15

Ekskluderingskriterier:

  • Psykiatrisk sykdom
  • Kognitive lidelser
  • Nevrologisk lidelse
  • Hørselssvikt
  • Lukteunderskudd
  • Respiratorisk astma
  • Allergisk rhinitt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Mekanisk ventilerte pasienter som vil bli utsatt for rutinemessig enhetsintervensjon for agitasjon
Annen: Kontroll
Den rutinemessige sedasjonsprotokollen for intensivavdelingen
Eksperimentell: Musikkgruppe
Mekanisk ventilerte pasienter som skal høre på klassisk musikk
Annen: Musikk
Klassisk musikkhøring ved amplitude ca. 60-80 dB ved bruk av MP3-spiller koblet til hodetelefoner med støyreduserende egenskap
Eksperimentell: Eterisk oljegruppe
Mekanisk ventilerte pasienter som skal inhalere bergamottolje
Annen: Eterisk olje
Bergamottolje innånding gjennom et stykke bomullsgass (2 × 2 cm kvadratisk form) med 0,5 cc bergamottolje. Den festes til kragen på pasientens klær, ca. 15 cm under nesen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Agitasjonsscore
Tidsramme: 7 dager
Agitasjonspoengsum er vurdert ved Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS). RASS er en 10-punkts skala fra -5 til +4. Nivåer fra -1 til -5 angir økende nivåer av sedasjon. Nivåer fra +1 til +4 beskriver økende nivåer av agitasjon. Null score er den beste responsen for pasienten som anses som normal.
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alexandria University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: E A Hassan, Alexandria University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

22. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

20. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

25. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2022

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1112021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Forskere venter på å få godkjenning fra forskningskomiteen for å gjøre individuelle deltakerdata (IPD) tilgjengelig for andre forskere

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere