Muzyka i olejki eteryczne w agitacji
22 lipca 2022 zaktualizowane przez: Alexandria University
Wpływ muzyki i olejków eterycznych na pobudzenie u pacjentów wentylowanych mechanicznie
Badanie ma na celu ocenę wpływu muzyki i olejku eterycznego na pobudzenie u pacjentów wentylowanych mechanicznie.
W badaniu wykorzystamy słuchanie klasycznej muzyki relaksacyjnej oraz inhalację olejkiem bergamotowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pobudzenie u pacjentów w stanie krytycznym jest zjawiskiem, które może zagrozić bezpieczeństwu pacjentów i pomocy podczas hospitalizacji na oddziałach intensywnej terapii (OIOM).
Ta próba zostanie przeprowadzona na pięciu ogólnych oddziałach intensywnej terapii.
Do badania zostanie włączonych stu dwudziestu pacjentów podzielonych na trzy równe grupy (po 40 pacjentów w każdej grupie).
Grupa A jest grupą kontrolną.
Grupa B to grupa muzyczna.
Grupa C to grupa olejków eterycznych.
Wzburzeni pacjenci wentylowani mechanicznie zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup.
Każda grupa zostanie poddana specyficznej interwencji i będzie monitorowana przez siedem dni.
Na koniec badania zostanie oceniony wynik pobudzenia i częstości.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
123
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt, 21500
- Alexandria main university hospital
-
Alexandria, Egipt, 21548
- Faculty of nursing
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pobudzenie z wynikiem RASS +2 lub wyższym
- Mechaniczna wentylacja
- Pacjenci z GCS 13-15
Kryteria wyłączenia:
- Choroba psychiczna
- Zaburzenia poznawcze
- Zaburzenie neurologiczne
- Deficyt słuchu
- Deficyt zapachu
- Astma oddechowa
- Alergiczny nieżyt nosa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Pacjenci wentylowani mechanicznie, którzy będą poddani rutynowej interwencji oddziału z powodu pobudzenia
|
Rutynowy protokół sedacji na oddziale intensywnej terapii
|
|
Eksperymentalny: Grupa muzyczna
Pacjenci wentylowani mechanicznie, którzy będą słuchać muzyki klasycznej
|
Słyszenie muzyki klasycznej przy amplitudzie około 60-80 dB za pomocą odtwarzacza MP3 podłączonego do słuchawek z funkcją redukcji szumów
|
|
Eksperymentalny: Grupa olejków eterycznych
Pacjenci wentylowani mechanicznie, którzy będą wdychać olejek bergamotowy
|
Wdychanie olejku bergamotowego przez kawałek bawełnianej gazy (kwadratowy kształt 2 × 2 cm) z 0,5 cm3 olejku bergamotowego.
Zostanie przymocowany do kołnierza fartucha pacjenta, około 15 cm poniżej nosa.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik pobudzenia
Ramy czasowe: 7 dni
|
Wynik pobudzenia ocenia się za pomocą skali Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS).
RASS to 10-stopniowa skala od -5 do +4.
Poziomy od -1 do -5 oznaczają rosnące poziomy sedacji.
Poziomy od +1 do +4 opisują rosnące poziomy pobudzenia.
Wynik zerowy jest najlepszą odpowiedzią pacjenta, która jest uważana za prawidłową.
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: E A Hassan, Alexandria University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1112021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Naukowcy czekają na zgodę komitetu badawczego na udostępnienie danych poszczególnych uczestników (IPD) innym badaczom
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .