Musique et Huile Essentielle en Agitation
22 juillet 2022 mis à jour par: Alexandria University
L'effet de la musique et de l'huile essentielle sur l'agitation chez les patients ventilés mécaniquement
L'étude vise à évaluer l'effet de l'utilisation de la musique et de l'huile essentielle sur l'agitation chez les patients ventilés mécaniquement.
L'écoute de musique de relaxation classique et l'inhalation d'huile essentielle de bergamote seront utilisées dans cette étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'agitation chez les patients gravement malades est un phénomène qui peut compromettre la sécurité et l'assistance des patients pendant les hospitalisations en unité de soins intensifs (USI).
Cet essai sera mené dans cinq unités de soins intensifs généraux.
Cent vingt patients seront enrôlés dans cette étude répartis en trois groupes égaux (40 patients dans chaque groupe).
Le groupe A est le groupe témoin.
Le groupe B est un groupe de musique.
Le groupe C est le groupe des huiles essentielles.
Les patients agités ventilés mécaniquement seront assignés au hasard à l'un des trois groupes.
Chaque groupe sera soumis à son intervention spécifique et ils seront suivis pendant sept jours.
Le score d'agitation et le résultat de fréquence seront évalués à la fin de l'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
123
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alexandria, Egypte, 21500
- Alexandria Main University Hospital
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Alexandria, Egypte, 21548
- Faculty of nursing
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Agitation avec score RASS +2 ou plus
- Ventilation mécanique
- Patients avec GCS 13-15
Critère d'exclusion:
- Maladie psychiatrique
- Troubles cognitifs
- Problème neurologique
- Déficit auditif
- Déficit d'odorat
- Asthme respiratoire
- Rhinite allergique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Patients sous ventilation mécanique qui seront soumis à l'intervention de routine de l'unité pour agitation
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Le protocole de sédation de routine en unité de soins intensifs
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Expérimental: Groupe de musique
Patients ventilés mécaniquement qui écouteront de la musique classique
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Audition de musique classique à une amplitude d'environ 60 à 80 dB à l'aide d'un lecteur MP3 connecté à un casque avec propriété antibruit
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Expérimental: Groupe d'huiles essentielles
Patients ventilés mécaniquement qui inhaleront de l'huile de bergamote
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Inhalation d'huile de bergamote à travers un morceau de gaze de coton (forme carrée de 2 × 2 cm) avec 0,5 cc d'huile de bergamote.
Il sera attaché au col de la blouse du patient, à environ 15 cm sous son nez.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Note d'agitation
Délai: 7 jours
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Le score d'agitation est évalué par l'échelle d'agitation-sédation de Richmond (RASS).
Le RASS est une échelle en 10 points allant de -5 à +4.
Les niveaux de -1 à -5 indiquent des niveaux croissants de sédation.
Les niveaux de +1 à +4 décrivent des niveaux croissants d'agitation.
Le score zéro est la meilleure réponse pour le patient qui est considérée comme normale.
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7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: E A Hassan, Alexandria University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
22 juin 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
20 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2021
Première publication (Réel)
25 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2022
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1112021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les chercheurs attendent d'obtenir l'approbation du comité de recherche pour mettre les données individuelles des participants (DPI) à la disposition d'autres chercheurs
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .