- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04722614
Musiikki ja eteeriset öljyt kiihottamisessa
perjantai 22. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Alexandria University
Musiikin ja eteerisen öljyn vaikutus mekaanisesti tuuletettujen potilaiden levottomuuteen
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida musiikin ja eteerisen öljyn käytön vaikutusta agitaatioon mekaanisesti ventiloiduilla potilailla.
Tässä tutkimuksessa käytetään klassisen rentoutumismusiikin kuuntelua ja bergamottiöljyn hengittämistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kriittisesti sairaiden potilaiden agitaatio on ilmiö, joka voi vaarantaa potilasturvallisuuden ja avun tehohoitoyksikön (ICU) sairaalahoitojen aikana.
Tämä tutkimus suoritetaan viidessä yleisessä tehohoitoyksikössä.
Tähän tutkimukseen otetaan satakaksikymmentä potilasta jaettuna kolmeen yhtä suureen ryhmään (40 potilasta kussakin ryhmässä).
Ryhmä A on kontrolliryhmä.
Ryhmä B on musiikkiyhtye.
Ryhmä C on eteeristen öljyjen ryhmä.
Kiihtyneet mekaanisesti ventiloidut potilaat jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä.
Jokaiselle ryhmälle tehdään erityinen interventio ja niitä seurataan seitsemän päivän ajan.
Agitaatiopisteet ja esiintymistiheys arvioidaan tutkimuksen lopussa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
123
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti, 21500
- Alexandria Main University Hospital
-
Alexandria, Egypti, 21548
- Faculty of nursing
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Agitointi RASS-pisteillä +2 tai enemmän
- Mekaaninen ilmanvaihto
- Potilaat, joilla on GCS 13-15
Poissulkemiskriteerit:
- Psykiatrinen sairaus
- Kognitiiviset häiriöt
- Neurologinen häiriö
- Kuulovaje
- Haiseva alijäämä
- Hengitysteiden astma
- Allerginen nuha
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Mekaanisesti ventiloidut potilaat, joille suoritetaan rutiiniyksikön interventio agitaatiota varten
|
Tehohoidon rutiininomaisen sedaatioprotokolla
|
|
Kokeellinen: Musiikkiryhmä
Mekaanisesti ventiloidut potilaat, jotka kuuntelevat klassista musiikkia
|
Klassisen musiikin kuuntelu amplitudilla noin 60-80 dB MP3-soittimella, joka on kytketty kuulokkeisiin, joissa on melunvaimennusominaisuus
|
|
Kokeellinen: Eteeristen öljyjen ryhmä
Mekaanisesti ventiloidut potilaat, jotka hengittävät bergamottiöljyä
|
Bergamottiöljyn inhalaatio puuvillakankaan (2 × 2 cm neliön muotoisen) läpi ja 0,5 cc bergamottiöljyä.
Se kiinnitetään potilaan puvun kaulukseen, noin 15 cm nenän alapuolelle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Agitaatiopisteet
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Agitaatiopisteet arvioidaan Richmond Agitation-Sedation Scale (RAS) -asteikolla.
RASS on 10 pisteen asteikko -5 - +4.
Tasot -1:stä -5:een osoittavat lisääntyvää sedaatiota.
Tasot +1 - +4 kuvaavat lisääntyvää levottomuutta.
Nollapiste on paras potilaan vaste, jota pidetään normaalina.
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: E A Hassan, Alexandria University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 11. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 22. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 25. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1112021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkijat odottavat tutkimuskomitealta hyväksyntää antaakseen yksittäisten osallistujien tiedot (IPD) muiden tutkijoiden saataville
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .