Музыка и эфирное масло в волнении
22 июля 2022 г. обновлено: Alexandria University
Влияние музыки и эфирных масел на возбуждение у пациентов с механической вентиляцией легких
Исследование направлено на оценку влияния музыки и эфирного масла на возбуждение у пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких.
В этом исследовании будет использоваться прослушивание классической расслабляющей музыки и вдыхание масла бергамота.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Возбуждение у пациентов в критическом состоянии — это явление, которое может поставить под угрозу безопасность пациента и помощь во время госпитализации в отделение интенсивной терапии (ОИТ).
Это испытание будет проводиться в пяти общих отделениях интенсивной терапии.
В это исследование будут включены сто двадцать пациентов, разделенных на три равные группы (по 40 пациентов в каждой группе).
Группа А – контрольная.
Группа Б - музыкальная группа.
Группа С – группа эфирных масел.
Возбужденные пациенты на ИВЛ будут случайным образом распределены в одну из трех групп.
Каждая группа будет подвергнута своему конкретному вмешательству, и они будут находиться под наблюдением в течение семи дней.
В конце исследования будут оцениваться баллы ажитации и частотный результат.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
123
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет, 21500
- Alexandria Main University Hospital
-
Alexandria, Египет, 21548
- Faculty of nursing
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возбуждение с оценкой RASS +2 или более
- Механическая вентиляция
- Пациенты с ШКГ 13-15
Критерий исключения:
- Психическое заболевание
- Когнитивные расстройства
- Неврологическое расстройство
- Нарушение слуха
- Дефицит обоняния
- Респираторная астма
- Аллергический ринит
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Пациенты на ИВЛ, которые будут подвергаться плановому вмешательству в отделении по поводу возбуждения
|
Стандартный протокол седации в отделении интенсивной терапии
|
|
Экспериментальный: Музыкальная группа
Пациенты на ИВЛ, которые будут слушать классическую музыку
|
Слушание классической музыки с амплитудой около 60-80 дБ при использовании MP3-плеера, подключенного к наушникам с функцией шумоподавления.
|
|
Экспериментальный: Группа эфирных масел
Пациенты с механической вентиляцией легких, которые будут вдыхать масло бергамота.
|
Вдыхание масла бергамота через кусок хлопчатобумажной марли (квадратной формы 2 × 2 см) с 0,5 мл масла бергамота.
Он будет прикреплен к воротнику халата пациента примерно на 15 см ниже его носа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка волнения
Временное ограничение: 7 дней
|
Оценка ажитации оценивается по Ричмондской шкале ажитации-седации (RASS).
RASS представляет собой 10-балльную шкалу от -5 до +4.
Уровни от -1 до -5 обозначают повышение уровня седации.
Уровни от +1 до +4 описывают повышение уровня возбуждения.
Нулевой балл – лучший ответ для пациента, который считается нормальным.
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: E A Hassan, Alexandria University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 июня 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1112021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Исследователи ждут одобрения исследовательского комитета, чтобы сделать данные отдельных участников (IPD) доступными для других исследователей.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .