Música e Óleo Essencial em Agitação
22 de julho de 2022 atualizado por: Alexandria University
O efeito da música e do óleo essencial na agitação em pacientes ventilados mecanicamente
O estudo tem como objetivo avaliar o efeito do uso de música e óleo essencial na agitação de pacientes sob ventilação mecânica.
Ouvir música clássica de relaxamento e inalar óleo de bergamota será usado neste estudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A agitação em pacientes críticos é um fenômeno que pode comprometer a segurança e a assistência do paciente durante internações em unidades de terapia intensiva (UTI).
Este estudo será realizado em cinco unidades gerais de terapia intensiva.
Cento e vinte pacientes serão incluídos neste estudo divididos em três grupos iguais (40 pacientes em cada grupo).
O grupo A é o grupo de controle.
Grupo B é grupo de música.
O grupo C é o grupo dos óleos essenciais.
Pacientes agitados em ventilação mecânica serão aleatoriamente designados para um dos três grupos.
Cada grupo será submetido à sua intervenção específica e será acompanhado durante sete dias.
A pontuação da agitação e o resultado da frequência serão avaliados no final do estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
123
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alexandria, Egito, 21500
- Alexandria Main University Hospital
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Alexandria, Egito, 21548
- Faculty of nursing
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Agitação com pontuação RASS +2 ou mais
- Ventilação mecânica
- Pacientes com GCS 13-15
Critério de exclusão:
- doença psiquiátrica
- Distúrbios cognitivos
- Desordem neurológica
- Déficit auditivo
- déficit olfativo
- asma respiratória
- Rinite alérgica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Pacientes ventilados mecanicamente que serão submetidos à intervenção de rotina da unidade por agitação
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O protocolo de sedação de rotina na unidade de terapia intensiva
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Experimental: Banda musical
Pacientes ventilados mecanicamente que ouvirão música clássica
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Audição de música clássica em amplitude de aproximadamente 60-80 dB usando MP3 player conectado a fone de ouvido com propriedade de cancelamento de ruído
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Experimental: Grupo de óleo essencial
Pacientes ventilados mecanicamente que inalarão óleo de bergamota
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Inalação de óleo de bergamota através de um pedaço de gaze de algodão (forma quadrada de 2 × 2 cm) com 0,5 cc de óleo de bergamota.
Ele será fixado na gola do roupão do paciente, aproximadamente 15 cm abaixo do nariz.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de agitação
Prazo: 7 dias
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A pontuação da agitação é avaliada pela Escala de Agitação-Sedação de Richmond (RASS).
O RASS é uma escala de 10 pontos que varia de -5 a +4.
Níveis de -1 a -5 denotam níveis crescentes de sedação.
Níveis de +1 a +4 descrevem níveis crescentes de agitação.
O escore zero é a melhor resposta para o paciente considerado normal.
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7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: E A Hassan, Alexandria University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
22 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
20 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
25 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de julho de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1112021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os pesquisadores estão aguardando a aprovação do comitê de pesquisa para disponibilizar dados de participantes individuais (IPD) a outros pesquisadores
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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