Música y Aceite Esencial en Agitación
22 de julio de 2022 actualizado por: Alexandria University
El efecto de la música y los aceites esenciales sobre la agitación en pacientes con ventilación mecánica
El estudio tiene como objetivo evaluar el efecto del uso de música y aceite esencial sobre la agitación en pacientes con ventilación mecánica.
En este estudio se usará la escucha de música clásica de relajación y la inhalación de aceite de bergamota.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La agitación en pacientes críticos es un fenómeno que puede comprometer la seguridad y la asistencia del paciente durante las hospitalizaciones en la unidad de cuidados intensivos (UCI).
Este ensayo se llevará a cabo en cinco unidades de cuidados intensivos generales.
Ciento veinte pacientes se inscribirán en este estudio divididos en tres grupos iguales (40 pacientes en cada grupo).
El grupo A es el grupo de control.
El grupo B es el grupo de música.
El grupo C es el grupo de aceites esenciales.
Los pacientes con ventilación mecánica agitados se asignarán aleatoriamente a uno de los tres grupos.
Cada grupo será sometido a su intervención específica y serán monitoreados durante siete días.
La puntuación de agitación y el resultado de la frecuencia se evaluarán al final del estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
123
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alexandria, Egipto, 21500
- Alexandria Main University Hospital
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Alexandria, Egipto, 21548
- Faculty of nursing
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Agitación con puntuación RASS +2 o más
- Ventilacion mecanica
- Pacientes con GCS 13-15
Criterio de exclusión:
- enfermedad psiquiátrica
- Trastornos cognitivos
- Desorden neurológico
- Déficit auditivo
- Déficit de olfato
- asma respiratoria
- Rinitis alérgica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de control
Pacientes ventilados mecánicamente que serán sometidos a la intervención rutinaria de la unidad por agitación
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El protocolo de sedación de rutina en la unidad de cuidados intensivos
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Experimental: Grupo de musica
Pacientes con ventilación mecánica que escucharán música clásica.
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Audición de música clásica con una amplitud aproximada de 60-80 dB usando un reproductor de MP3 conectado a un auricular con propiedad de cancelación de ruido
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Experimental: Grupo de aceites esenciales
Pacientes con ventilación mecánica que inhalarán aceite de bergamota
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Inhalación de aceite de bergamota a través de una gasa de algodón (forma cuadrada de 2 × 2 cm) con 0,5 cc de aceite de bergamota.
Se sujetará al cuello de la bata del paciente, aproximadamente 15 cm por debajo de la nariz.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de agitación
Periodo de tiempo: 7 días
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La puntuación de agitación se evalúa mediante la escala de sedación y agitación de Richmond (RASS).
El RASS es una escala de 10 puntos que va de -5 a +4.
Los niveles de -1 a -5 denotan niveles crecientes de sedación.
Los niveles de +1 a +4 describen niveles crecientes de agitación.
La puntuación cero es la mejor respuesta para el paciente que se considera normal.
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7 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: E A Hassan, Alexandria University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
22 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
20 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
25 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2022
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1112021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los investigadores esperan obtener la aprobación del comité de investigación para poner los datos de participantes individuales (IPD) a disposición de otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .