Muziek en etherische olie in agitatie
22 juli 2022 bijgewerkt door: Alexandria University
Het effect van muziek en etherische olie op agitatie bij mechanisch beademde patiënten
De studie heeft tot doel het effect te beoordelen van het gebruik van muziek en etherische olie op agitatie bij mechanisch beademde patiënten.
In dit onderzoek wordt gebruik gemaakt van het luisteren naar klassieke ontspanningsmuziek en het inademen van bergamotolie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Agitatie bij ernstig zieke patiënten is een fenomeen dat de veiligheid en assistentie van de patiënt tijdens ziekenhuisopnames op de intensive care (ICU) in gevaar kan brengen.
Deze proef zal worden uitgevoerd op vijf algemene intensive care-afdelingen.
Honderdtwintig patiënten zullen in deze studie worden opgenomen, verdeeld in drie gelijke groepen (40 patiënten in elke groep).
Groep A is de controlegroep.
Groep B is muziekgroep.
Groep C is etherische oliegroep.
Geagiteerde mechanisch beademde patiënten worden willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen.
Elke groep zal aan zijn specifieke interventie worden onderworpen en gedurende zeven dagen worden gevolgd.
Agitatiescore en frequentie-uitkomst zullen aan het einde van het onderzoek worden beoordeeld.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
123
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Alexandria, Egypte, 21500
- Alexandria Main University Hospital
-
Alexandria, Egypte, 21548
- Faculty of nursing
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Agitatie met RASS-score +2 of meer
- Mechanische ventilatie
- Patiënten met GCS 13-15
Uitsluitingscriteria:
- Psychiatrische ziekte
- Cognitieve stoornissen
- Neurologische stoornis
- Gehoorstoornis
- Ruikend tekort
- Astma van de luchtwegen
- Allergische rhinitis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Mechanisch beademde patiënten die zullen worden onderworpen aan de routinematige interventie van de eenheid voor agitatie
|
Het routinematige sedatieprotocol op de intensive care
|
|
Experimenteel: Muziek groep
Mechanisch beademde patiënten die naar klassieke muziek zullen luisteren
|
Klassieke muziek met een amplitude van ongeveer 60-80 dB met behulp van een mp3-speler die is aangesloten op een hoofdtelefoon met ruisonderdrukking
|
|
Experimenteel: Etherische olie groep
Mechanisch beademde patiënten die bergamotolie inhaleren
|
Bergamotolie-inhalatie door een stuk katoenen gaas (vierkante vorm van 2 × 2 cm) met 0,5 cc bergamotolie.
Het wordt vastgemaakt aan de kraag van het schort van de patiënt, ongeveer 15 cm onder de neus.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Agitatiescore
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Agitatiescore wordt beoordeeld met de Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS).
De RASS is een 10-puntsschaal van -5 tot +4.
Niveaus van -1 tot -5 duiden op toenemende niveaus van sedatie.
Niveaus van +1 tot +4 beschrijven toenemende niveaus van agitatie.
Nulscore is de beste reactie voor de patiënt die als normaal wordt beschouwd.
|
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: E A Hassan, Alexandria University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 april 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 juni 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1112021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Onderzoekers wachten op goedkeuring van onderzoekscommissie om gegevens van individuele deelnemers (IPD) beschikbaar te stellen aan andere onderzoekers
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .