Musik och eterisk olja i agitation
22 juli 2022 uppdaterad av: Alexandria University
Effekten av musik och eterisk olja på agitation hos mekaniskt ventilerade patienter
Studien syftar till att bedöma effekten av att använda musik och eterisk olja på agitation hos mekaniskt ventilerade patienter.
Lyssna på klassisk avslappningsmusik och inhalation av bergamottolja kommer att användas i denna studie.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Agitation hos kritiskt sjuka patienter är ett fenomen som kan äventyra patientsäkerheten och assistansen under intensivvårdsavdelningar (ICU).
Denna prövning kommer att genomföras på fem allmänna intensivvårdsavdelningar.
Etthundratjugo patienter kommer att inkluderas i denna studie uppdelade i tre lika stora grupper (40 patienter i varje grupp).
Grupp A är kontrollgruppen.
Grupp B är musikgrupp.
Grupp C är eterisk oljegrupp.
Upprörda mekaniskt ventilerade patienter kommer att slumpmässigt tilldelas en av de tre grupperna.
Varje grupp kommer att utsättas för sin specifika intervention och de kommer att övervakas i sju dagar.
Agitationspoäng och frekvensresultat kommer att bedömas i slutet av studien.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
123
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Alexandria, Egypten, 21500
- Alexandria Main University Hospital
-
Alexandria, Egypten, 21548
- Faculty of nursing
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Agitation med RASS-poäng +2 eller mer
- Mekanisk ventilation
- Patienter med GCS 13-15
Exklusions kriterier:
- Psykiatrisk sjukdom
- Kognitiva störningar
- Neurologisk sjukdom
- Hörselnedsättning
- Luktunderskott
- Respiratorisk astma
- Allergisk rinit
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Mekaniskt ventilerade patienter som kommer att utsättas för den rutinmässiga enhetens intervention för agitation
|
Rutinintensivvårdsavdelningens sederingsprotokoll
|
|
Experimentell: Musik grupp
Mekaniskt ventilerade patienter som ska lyssna på klassisk musik
|
Klassisk musikhörning med amplitud cirka 60-80 dB med MP3-spelare ansluten till hörlurar med brusreducerande egenskap
|
|
Experimentell: Grupp av eteriska oljor
Mekaniskt ventilerade patienter som ska andas in bergamottolja
|
Bergamottolja inandning genom en bit bomullsväv (2 × 2 cm kvadratisk form) med 0,5 cc bergamottolja.
Den kommer att fästas på kragen på patientens klädklänning, cirka 15 cm under näsan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Agitation poäng
Tidsram: 7 dagar
|
Agitationspoängen bedöms med Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS).
RASS är en 10-gradig skala som sträcker sig från -5 till +4.
Nivåer från -1 till -5 anger ökande nivåer av sedering.
Nivåer från +1 till +4 beskriver ökande nivåer av agitation.
Nollpoäng är det bästa svaret för patienten som anses vara normalt.
|
7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: E A Hassan, Alexandria University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 april 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
22 juni 2021
Avslutad studie (Faktisk)
20 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2021
Första postat (Faktisk)
25 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2022
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1112021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Forskare väntar på att få godkännande från forskningskommittén för att göra individuella deltagardata (IPD) tillgängliga för andra forskare
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .