Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hudba a esenciální olej v agitaci

22. července 2022 aktualizováno: Alexandria University

Vliv hudby a éterického oleje na agitovanost u mechanicky ventilovaných pacientů

Cílem studie je posoudit vliv použití hudby a esenciálního oleje na agitovanost u mechanicky ventilovaných pacientů. V této studii bude využit poslech klasické relaxační hudby a inhalace bergamotového oleje.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Agitovanost u kriticky nemocných pacientů je fenomén, který může ohrozit bezpečnost pacientů a pomoc během hospitalizací na jednotkách intenzivní péče (JIP). Tato studie bude probíhat na pěti jednotkách všeobecné intenzivní péče. Do této studie bude zařazeno sto dvacet pacientů rozdělených do tří stejných skupin (40 pacientů v každé skupině). Skupina A je kontrolní skupinou. Skupina B je hudební skupina. Skupina C je skupina esenciálních olejů. Agitovaní mechanicky ventilovaní pacienti budou náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin. Každá skupina bude podrobena svému specifickému zásahu a bude sedm dní sledována. Výsledek agitovanosti a frekvence budou hodnoceny na konci studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

123

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt, 21500
        • Alexandria main university hospital
      • Alexandria, Egypt, 21548
        • Faculty of Nursing

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Agitace s RASS skóre +2 nebo více
  • Mechanická ventilace
  • Pacienti s GCS 13-15

Kritéria vyloučení:

  • Psychiatrické onemocnění
  • Kognitivní poruchy
  • Neurologická porucha
  • Sluchový deficit
  • Čichový deficit
  • Respirační astma
  • Alergická rýma

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Mechanicky ventilovaní pacienti, kteří budou vystaveni rutinnímu zásahu jednotky za účelem rozrušení
Jiný: Řízení
Rutinní sedativní protokol na jednotce intenzivní péče
Experimentální: Hudební skupina
Mechanicky ventilovaní pacienti, kteří budou poslouchat klasickou hudbu
Jiný: Hudba
Poslech klasické hudby s amplitudou přibližně 60-80 dB pomocí MP3 přehrávače připojeného ke sluchátkům s funkcí potlačení hluku
Experimentální: Skupina esenciálních olejů
Mechanicky ventilovaní pacienti, kteří budou inhalovat bergamotový olej
Jiný: Esenciální olej
Inhalace bergamotového oleje přes kus bavlněné gázy (2 × 2 cm čtvercový tvar) s 0,5 cm3 bergamotového oleje. Bude připevněna k límci pacientova pláště, přibližně 15 cm pod nosem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre agitace
Časové okno: 7 dní
Skóre agitovanosti se hodnotí pomocí Richmondovy škály agitace-sedace (RASS). RASS je 10bodová stupnice v rozsahu od -5 do +4. Úrovně od -1 do -5 znamenají zvyšující se úrovně sedace. Úrovně od +1 do +4 popisují zvyšující se úrovně neklidu. Nulové skóre je nejlepší odpověď pro pacienta, která je považována za normální.
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alexandria University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: E A Hassan, Alexandria University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

22. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

20. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

25. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1112021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Výzkumníci čekají na schválení od výzkumného výboru, aby mohli zpřístupnit data jednotlivých účastníků (IPD) dalším výzkumníkům

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Řízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit