동요의 음악과 에센셜 오일
2022년 7월 22일 업데이트: Alexandria University
기계 환기 환자의 초조에 대한 음악 및 에센셜 오일의 효과
이 연구의 목표는 기계 환기 환자의 초조에 대한 음악 및 에센셜 오일 사용의 효과를 평가하는 것입니다.
이 연구에서는 클래식 이완 음악을 듣고 베르가못 오일 흡입을 사용합니다.
연구 개요
상세 설명
중환자의 초조는 중환자실(ICU) 입원 중 환자의 안전과 지원을 손상시킬 수 있는 현상입니다.
이 시험은 5개의 일반 집중 치료실에서 실시됩니다.
120명의 환자를 3개의 동일한 그룹(각 그룹당 40명의 환자)으로 나누어 이 연구에 등록할 것입니다.
그룹 A는 통제 그룹입니다.
그룹 B는 음악 그룹입니다.
그룹 C는 에센셜 오일 그룹입니다.
초조한 기계 환기 환자는 세 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다.
각 그룹은 특정 개입 대상이 되며 7일 동안 모니터링됩니다.
초조 점수 및 빈도 결과는 연구가 끝날 때 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
123
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alexandria, 이집트, 21500
- Alexandria main university hospital
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Alexandria, 이집트, 21548
- Faculty of nursing
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- RASS 점수가 +2 이상인 동요
- 기계적 환기
- GCS 13-15 환자
제외 기준:
- 정신 질환
- 인지 장애
- 신경 장애
- 청력 결핍
- 후각 적자
- 호흡기 천식
- 알레르기 성 비염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
동요에 대한 일상적인 단위 개입을 받게 될 기계 환기 환자
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일상적인 집중 치료실 진정 프로토콜
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실험적: 음악 그룹
클래식 음악을 들을 기계 환기 환자
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잡음 제거 특성이 있는 헤드폰에 연결된 MP3 플레이어를 사용하여 진폭 약 60-80dB에서 클래식 음악 듣기
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실험적: 에센셜 오일 그룹
베르가못 오일을 흡입하는 기계 환기 환자
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0.5cc의 베르가못 오일과 함께 면 거즈(2 × 2cm 정사각형 모양) 조각을 통한 베르가못 오일 흡입.
환자의 코 아래 약 15cm에 있는 가운의 옷깃에 부착됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동요 점수
기간: 7 일
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초조 점수는 RASS(Richmond Agitation-Sedation Scale)로 평가합니다.
RASS는 -5에서 +4까지의 10점 척도입니다.
-1에서 -5까지의 수준은 진정 수준이 증가함을 나타냅니다.
+1에서 +4까지의 수준은 증가하는 초조 수준을 나타냅니다.
0점은 정상으로 간주되는 환자에 대한 최상의 반응입니다.
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7 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: E A Hassan, Alexandria University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 11일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 22일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 20일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 22일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1112021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
연구자들은 개별 참가자 데이터(IPD)를 다른 연구자들이 사용할 수 있도록 하기 위해 연구 위원회의 승인을 기다리고 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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