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Musica e olio essenziale in agitazione

22 luglio 2022 aggiornato da: Alexandria University

L'effetto della musica e dell'olio essenziale sull'agitazione nei pazienti ventilati meccanicamente

Lo studio mira a valutare l'effetto dell'utilizzo di musica e olio essenziale sull'agitazione in pazienti ventilati meccanicamente. In questo studio verranno utilizzati l'ascolto di musica classica per il rilassamento e l'inalazione di olio di bergamotto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'agitazione nei pazienti critici è un fenomeno che può compromettere la sicurezza e l'assistenza del paziente durante i ricoveri in unità di terapia intensiva (ICU). Questo processo sarà condotto in cinque unità di terapia intensiva generale. In questo studio saranno arruolati centoventi pazienti divisi in tre gruppi uguali (40 pazienti in ciascun gruppo). Il gruppo A è il gruppo di controllo. Il gruppo B è il gruppo musicale. Il gruppo C è il gruppo degli oli essenziali. I pazienti agitati ventilati meccanicamente saranno assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi. Ogni gruppo sarà sottoposto al suo specifico intervento e sarà monitorato per sette giorni. Il punteggio di agitazione e l'esito della frequenza saranno valutati alla fine dello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

123

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Alexandria, Egitto, 21500
        • Alexandria Main University Hospital
      • Alexandria, Egitto, 21548
        • Faculty of Nursing

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Agitazione con punteggio RASS +2 o superiore
  • Ventilazione meccanica
  • Pazienti con GCS 13-15

Criteri di esclusione:

  • Malattia psichiatrica
  • Disturbi cognitivi
  • Disordine neurologico
  • Deficit dell'udito
  • Deficit olfattivo
  • Asma respiratorio
  • Rinite allergica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Pazienti ventilati meccanicamente che saranno sottoposti all'intervento unitario di routine per agitazione
Altro: Controllo
Il protocollo di sedazione di routine dell'unità di terapia intensiva
Sperimentale: Gruppo musicale
Pazienti ventilati meccanicamente che ascolteranno musica classica
Altro: Musica
Ascolto di musica classica ad un'ampiezza di circa 60-80 dB utilizzando un lettore MP3 collegato a cuffie con proprietà di cancellazione del rumore
Sperimentale: Gruppo di oli essenziali
Pazienti ventilati meccanicamente che inaleranno olio di bergamotto
Altro: Olio essenziale
Inalazione di olio di bergamotto attraverso un pezzo di garza di cotone (forma quadrata 2 × 2 cm) con 0,5 cc di olio di bergamotto. Sarà attaccato al colletto del camice del paziente, a circa 15 cm sotto il naso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di agitazione
Lasso di tempo: 7 giorni
Il punteggio di agitazione è valutato dalla scala Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS). Il RASS è una scala a 10 punti che va da -5 a +4. I livelli da -1 a -5 denotano livelli crescenti di sedazione. I livelli da +1 a +4 descrivono livelli crescenti di agitazione. Il punteggio zero è la migliore risposta per il paziente che è considerato normale.
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alexandria University

Investigatori

  • Investigatore principale: E A Hassan, Alexandria University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

22 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

20 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

25 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1112021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I ricercatori sono in attesa di ottenere l'approvazione dal comitato di ricerca per rendere disponibili i dati dei singoli partecipanti (IPD) ad altri ricercatori

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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