激动中的音乐和精油
2022年7月22日 更新者：Alexandria University
音乐和精油对机械通气患者激越的影响
该研究旨在评估使用音乐和精油对机械通气患者躁动的影响。
本研究将使用听古典放松音乐和吸入佛手柑油。
研究概览
详细说明
重症患者的躁动是一种可能危及患者在重症监护病房 (ICU) 住院期间的安全和协助的现象。
该试验将在五个普通重症监护室进行。
一百二十名患者将被纳入这项研究，分为三个相等的组（每组 40 名患者）。
A组为对照组。
B组是音乐组。
C组是精油组。
激动的机械通气患者将被随机分配到三组中的一组。
每个小组都将接受其特定的干预，并将接受为期 7 天的监测。
激越评分和频率结果将在研究结束时进行评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
123
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Alexandria、埃及、21500
- Alexandria Main University Hospital
-
Alexandria、埃及、21548
- Faculty of Nursing
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 激越 RASS 评分 +2 或以上
- 机械通气
- GCS 13-15 患者
排除标准：
- 精神疾病
- 认知障碍
- 神经障碍
- 听力障碍
- 嗅觉缺陷
- 呼吸性哮喘
- 过敏性鼻炎
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：控制组
将接受常规单元干预的机械通气患者的躁动
|
重症监护病房常规镇静方案
|
|
实验性的：音乐组
会听古典音乐的机械通气患者
|
使用连接到具有降噪特性的耳机的 MP3 播放器以大约 60-80 dB 的幅度聆听经典音乐
|
|
实验性的：精油组
吸入佛手柑油的机械通气患者
|
通过一块含 0.5 cc 佛手柑油的棉纱布（2 × 2 cm 方形）吸入佛手柑油。
它将附在患者衣服的衣领上，鼻子下方约 15 厘米处。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
激越分数
大体时间：7天
|
激越评分通过里士满激越-镇静量表 (RASS) 进行评估。
RASS 是 10 分制，范围从 -5 到 +4。
从 -1 到 -5 的水平表示增加的镇静水平。
从 +1 到 +4 的水平描述了增加的激动水平。
零分是对患者的最佳反应，被认为是正常的。
|
7天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：E A Hassan、Alexandria University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月11日
初级完成 (实际的)
2021年6月22日
研究完成 (实际的)
2022年7月20日
研究注册日期
首次提交
2021年1月20日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月20日
首次发布 (实际的)
2021年1月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月22日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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