リヨン PJI 遡及コホート研究
2022年1月19日 更新者：Hospices Civils de Lyon
リヨン人工関節感染症レトロスペクティブコホート研究
骨関節感染症（BJI）は頻度は低いものの（フランスでは有病率は10万人あたり70人）、経済的および臨床的に重大な影響を及ぼします。 2008 年から 2013 年にかけて、BJI の有病率は増加し、フランスでは人工関節 (PJI) に関連する感染症が BJI の 3 分の 1 を占めています。 ほとんどの場合術後に使用され、ネイティブ IOA よりも高価です。
この研究は、PJI を説明し、PJI の管理を改善するために PJI の失敗メカニズムを理解することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Eugenie Mabrut, CRA
- 電話番号：. 04 26 73 29 38
- メール：eugenie.mabrut@chu-lyon.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Tristan Ferry, MD,PhD
- 電話番号：. 04 26 73 29 38
- メール：tristan.ferry@chu-lyon.fr
研究場所
-
-
-
Lyon、フランス、69004
- 募集
- Hospices Civils de Lyon
-
コンタクト：
- Eugenie Mabrut, CRA
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2018年から2020年の間にCRIOAc Lyonで管理されたPJIを受けた患者
説明
包含基準:
- 2018年から2020年の間にPJIを受けた患者
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
PJI
PJIを受けた患者
|
CRIOAc リヨンで PJI の管理を受けた患者（再発の有無にかかわらず）
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
PJI率
時間枠：2018年から2020年まで
|
全BJIに占めるPJIの割合
|
2018年から2020年まで
|
|
PJIの説明
時間枠：2018年から2020年まで
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急性/慢性
|
2018年から2020年まで
|
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プロテーゼ PJI の種類の説明
時間枠：2018年から2020年まで
|
プロテーゼの数
|
2018年から2020年まで
|
|
PJIを受けた患者の説明
時間枠：2018年から2020年まで
|
患者の種類: 年齢
|
2018年から2020年まで
|
|
PJIを受けた患者の併存疾患の説明
時間枠：2018年から2020年まで
|
併存疾患の種類..
|
2018年から2020年まで
|
|
細菌の割合
時間枠：2018年から2020年まで
|
PJIの疫学的説明
|
2018年から2020年まで
|
|
使用した抗生物質の説明
時間枠：2018年から2020年まで
|
抗生物質の種類 : 名前
|
2018年から2020年まで
|
|
抗生物質治療の説明
時間枠：2018年から2020年まで
|
抗生物質治療の期間
|
2018年から2020年まで
|
|
外科治療の説明
時間枠：2018年から2020年まで
|
手術の種類: 1 ステップ交換、2 ステップ交換、DAIR
|
2018年から2020年まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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失敗率
時間枠：2018年から2020年まで
|
失敗した患者の割合
|
2018年から2020年まで
|
|
失敗の説明
時間枠：2018年から2020年まで
|
障害の種類: 持続性または重複感染と障害の管理
|
2018年から2020年まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月10日
一次修了 (予想される)
2022年11月1日
研究の完了 (予想される)
2024年3月1日
試験登録日
最初に提出
2021年1月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月22日
最初の投稿 (実際)
2021年1月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月19日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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