Lyon PJI retrospektív kohorsz-tanulmány
2022. január 19. frissítette: Hospices Civils de Lyon
Lyoni protézis ízületi fertőzés retrospektív kohorsz-tanulmány
A csont- és ízületi fertőzések (BJI), bár ritkák (prevalenciája 70/100 000 Franciaországban), jelentős gazdasági és klinikai hatással bír. 2008 és 2013 között a BJI prevalenciája nőtt, és az ízületi protézissel (PJI) járó fertőzések a BJI egyharmadát teszik ki Franciaországban. Leggyakrabban műtét utániak és drágábbak, mint a natív IOA-k.
Ennek a tanulmánynak a célja a PJI leírása és a PJI meghibásodási mechanizmusainak megértése a kezelésük javítása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
400
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Eugenie Mabrut, CRA
- Telefonszám: . 04 26 73 29 38
- E-mail: eugenie.mabrut@chu-lyon.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Tristan Ferry, MD,PhD
- Telefonszám: . 04 26 73 29 38
- E-mail: tristan.ferry@chu-lyon.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lyon, Franciaország, 69004
- Toborzás
- Hospices Civils de Lyon
-
Kapcsolatba lépni:
- Eugenie Mabrut, CRA
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
2018 és 2020 között PJI-ben szenvedő betegeket kezeltek a CRIOAc Lyonban
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2018 és 2020 között PJI-ben szenvedő betegek
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
PJI
PJI-ben szenvedő betegek
|
betegek, akiknél a CRIOAc Lyonban kezelt PJI volt, relapszussal vagy anélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a PJI aránya
Időkeret: 2018 és 2020 között
|
a PJI aránya az összes BJI között
|
2018 és 2020 között
|
|
A PJI leírása
Időkeret: 2018 és 2020 között
|
akut/krónikus
|
2018 és 2020 között
|
|
A PJI protézis típusának leírása
Időkeret: 2018 és 2020 között
|
protézisek száma
|
2018 és 2020 között
|
|
PJI-ben szenvedő betegek leírása
Időkeret: 2018 és 2020 között
|
betegek típusa: életkor
|
2018 és 2020 között
|
|
PJI-n átesett betegek társbetegségeinek leírása
Időkeret: 2018 és 2020 között
|
társbetegségek típusai..
|
2018 és 2020 között
|
|
baktériumok aránya
Időkeret: 2018 és 2020 között
|
a PJI epidemiológiai leírása
|
2018 és 2020 között
|
|
az alkalmazott antibiotikum leírása
Időkeret: 2018 és 2020 között
|
antibiotikum típusa: név
|
2018 és 2020 között
|
|
antibiotikumos kezelés leírása
Időkeret: 2018 és 2020 között
|
az antibiotikum kezelés időtartama
|
2018 és 2020 között
|
|
műtéti kezelés leírása
Időkeret: 2018 és 2020 között
|
műtét típusa: 1 lépéses csere, 2 lépcsős csere, DAIR
|
2018 és 2020 között
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
meghibásodási arány
Időkeret: 2018 és 2020 között
|
a kudarcot szenvedő betegek aránya
|
2018 és 2020 között
|
|
a hiba leírása
Időkeret: 2018 és 2020 között
|
meghibásodás típusa: tartósság vagy túlfertőzés és a hiba kezelése
|
2018 és 2020 között
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. január 10.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. november 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 22.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. január 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 19.
Utolsó ellenőrzés
2022. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 268
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .