Lyonin PJI:n retrospektiivinen kohorttitutkimus
keskiviikko 19. tammikuuta 2022 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Lyonin proteesin nivelinfektion retrospektiivinen kohorttitutkimus
Luu- ja nivelinfektioilla (BJI), vaikka ne ovatkin harvinaisia (esiintyvyys 70 tapausta 100 000:ta kohden Ranskassa), niillä on merkittävä taloudellinen ja kliininen vaikutus. Vuosina 2008–2013 BJI:n esiintyvyys lisääntyi ja nivelproteesiin (PJI) liittyvät infektiot muodostavat kolmanneksen BJI:stä Ranskassa. Ne ovat useimmiten postoperatiivisia ja kalliimpia kuin alkuperäiset IOA:t.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata PJI:tä ja ymmärtää PJI:n epäonnistumismekanismeja niiden hallinnan parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eugenie Mabrut, CRA
- Puhelinnumero: . 04 26 73 29 38
- Sähköposti: eugenie.mabrut@chu-lyon.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Tristan Ferry, MD,PhD
- Puhelinnumero: . 04 26 73 29 38
- Sähköposti: tristan.ferry@chu-lyon.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69004
- Rekrytointi
- Hospices Civils de Lyon
-
Ottaa yhteyttä:
- Eugenie Mabrut, CRA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joilla on ollut PJI vuosina 2018–2020, joita hoidettiin CRIOAc Lyonissa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on ollut PJI vuosina 2018–2020
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PJI
Potilaat, joilla on ollut PJI
|
potilailla, jotka saivat CRIOAc Lyonissa hoidetun PJI:n, relapsin kanssa tai ilman
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PJI:n korko
Aikaikkuna: vuosien 2018 ja 2020 välillä
|
PJI:n osuus kaikista BJI:stä
|
vuosien 2018 ja 2020 välillä
|
|
PJI:n kuvaus
Aikaikkuna: vuosien 2018 ja 2020 välillä
|
akuutti/krooninen
|
vuosien 2018 ja 2020 välillä
|
|
PJI-proteesityypin kuvaus
Aikaikkuna: vuosien 2018 ja 2020 välillä
|
proteesien määrä
|
vuosien 2018 ja 2020 välillä
|
|
Kuvaus potilaista, joilla on ollut PJI
Aikaikkuna: vuosien 2018 ja 2020 välillä
|
potilastyyppi: ikä
|
vuosien 2018 ja 2020 välillä
|
|
Kuvaus PJI:n saaneiden potilaiden liitännäissairauksista
Aikaikkuna: vuosien 2018 ja 2020 välillä
|
tyyppiset liitännäissairaudet..
|
vuosien 2018 ja 2020 välillä
|
|
bakteerien määrä
Aikaikkuna: vuosien 2018 ja 2020 välillä
|
PJI:n epidemiologinen kuvaus
|
vuosien 2018 ja 2020 välillä
|
|
kuvaus käytetystä antibiootista
Aikaikkuna: vuosien 2018 ja 2020 välillä
|
antibiootin tyyppi: nimi
|
vuosien 2018 ja 2020 välillä
|
|
kuvaus antibioottihoidosta
Aikaikkuna: vuosien 2018 ja 2020 välillä
|
antibioottihoidon kesto
|
vuosien 2018 ja 2020 välillä
|
|
kuvaus kirurgisesta hoidosta
Aikaikkuna: vuosien 2018 ja 2020 välillä
|
leikkaustyyppi: 1-vaiheinen vaihto, 2-vaiheinen vaihto, DAIR
|
vuosien 2018 ja 2020 välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
epäonnistumisaste
Aikaikkuna: vuosien 2018 ja 2020 välillä
|
osa potilaista, joilla on epäonnistuminen
|
vuosien 2018 ja 2020 välillä
|
|
vian kuvaus
Aikaikkuna: vuosien 2018 ja 2020 välillä
|
epäonnistumisen tyyppi: pysyvyys tai surinfektio ja epäonnistumisen hallinta
|
vuosien 2018 ja 2020 välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 268
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .