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Studio di coorte retrospettivo PJI di Lione

19 gennaio 2022 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Studio di coorte retrospettivo sull'infezione dell'articolazione protesica di Lione

Le infezioni ossee e articolari (BJI), sebbene poco frequenti (prevalenza di 70 per 100.000 in Francia), hanno un impatto economico e clinico significativo. Tra il 2008 e il 2013, la prevalenza di BJI è aumentata e le infezioni che coinvolgono protesi articolari (PJI) rappresentano un terzo delle BJI in Francia. Sono spesso post-operatori e più costosi degli IOA nativi.

Questo studio mira a descrivere la PJI e comprendere i meccanismi di fallimento della PJI al fine di migliorarne la gestione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lyon, Francia, 69004
        • Reclutamento
        • Hospices Civils de Lyon
        • Contatto:
          • Eugenie Mabrut, CRA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti che hanno avuto un PJI tra il 2018 e il 2020 gestiti presso il CRIOAc Lyon

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti che hanno avuto un PJI tra il 2018 e il 2020

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
PJI
Pazienti che hanno avuto un PJI
Altro: PJI
pazienti che hanno avuto un PJI gestito presso il CRIOAc Lyon, con o senza recidiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di PJI
Lasso di tempo: tra il 2018 e il 2020
percentuale di PJI tra tutti i BJI
tra il 2018 e il 2020
Descrizione di PJI
Lasso di tempo: tra il 2018 e il 2020
acuta/cronica
tra il 2018 e il 2020
Descrizione del tipo di protesi PJI
Lasso di tempo: tra il 2018 e il 2020
numero di protesi
tra il 2018 e il 2020
Descrizione di pazienti che hanno avuto un PJI
Lasso di tempo: tra il 2018 e il 2020
tipologia di pazienti: età
tra il 2018 e il 2020
Descrizione delle comorbilità dei pazienti che hanno avuto un PJI
Lasso di tempo: tra il 2018 e il 2020
tipo di comorbidità..
tra il 2018 e il 2020
tasso di batteri
Lasso di tempo: tra il 2018 e il 2020
descrizione epidemiologica di PJI
tra il 2018 e il 2020
descrizione dell'antibiotico utilizzato
Lasso di tempo: tra il 2018 e il 2020
tipo di antibiotico: nome
tra il 2018 e il 2020
descrizione del trattamento antibiotico
Lasso di tempo: tra il 2018 e il 2020
durata del trattamento antibiotico
tra il 2018 e il 2020
descrizione del trattamento chirurgico
Lasso di tempo: tra il 2018 e il 2020
tipo di intervento chirurgico: scambio in 1 fase, scambio in 2 fasi, DAIR
tra il 2018 e il 2020

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di fallimento
Lasso di tempo: tra il 2018 e il 2020
percentuale di pazienti che hanno avuto un fallimento
tra il 2018 e il 2020
descrizione del guasto
Lasso di tempo: tra il 2018 e il 2020
tipo di fallimento: persistenza o surinfezione e gestione del fallimento
tra il 2018 e il 2020

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 gennaio 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

25 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 268

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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