Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lyon PJI retrospektiv kohortstudie

19 januari 2022 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Lyon Retrospektiv kohortstudie av ledinfektioner

Ben- och ledinfektioner (BJI), även om de är sällsynta (prevalens på 70 av 100 000 i Frankrike), har en betydande ekonomisk och klinisk effekt. Mellan 2008 och 2013 ökade prevalensen av BJI och infektioner med ledproteser (PJI) representerar en tredjedel av BJI i Frankrike. De är oftast postoperativa och dyrare än inhemska IOA.

Denna studie syftar till att beskriva PJI och förstå felmekanismerna för PJI för att förbättra deras hantering.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike, 69004
        • Rekrytering
        • Hospices Civils de Lyon
        • Kontakt:
          • Eugenie Mabrut, CRA

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter som hade en PJI mellan 2018 och 2020 som hanterades på CRIOAc Lyon

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som hade en PJI mellan 2018 och 2020

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
PJI
Patienter som har haft en PJI
Övrig: PJI
patienter som har fått en PJI hanterad på CRIOAc Lyon, med eller utan återfall

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hastighet av PJI
Tidsram: mellan 2018 och 2020
andelen PJI bland alla BJI
mellan 2018 och 2020
Beskrivning av PJI
Tidsram: mellan 2018 och 2020
akut/kronisk
mellan 2018 och 2020
Beskrivning av typ av protes PJI
Tidsram: mellan 2018 och 2020
antal proteser
mellan 2018 och 2020
Beskrivning av patienter som har haft en PJI
Tidsram: mellan 2018 och 2020
typ av patienter: ålder
mellan 2018 och 2020
Beskrivning av komorbiditeter hos patienter som har haft en PJI
Tidsram: mellan 2018 och 2020
typ av samsjuklighet..
mellan 2018 och 2020
antalet bakterier
Tidsram: mellan 2018 och 2020
epidemiologisk beskrivning av PJI
mellan 2018 och 2020
beskrivning av antibiotika som används
Tidsram: mellan 2018 och 2020
typ av antibiotika: namn
mellan 2018 och 2020
beskrivning av antibiotikabehandling
Tidsram: mellan 2018 och 2020
antibiotikabehandlingens varaktighet
mellan 2018 och 2020
beskrivning av kirurgisk behandling
Tidsram: mellan 2018 och 2020
typ av operation: 1-stegs utbyte, 2-stegs utbyte, DAIR
mellan 2018 och 2020

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
misslyckandefrekvens
Tidsram: mellan 2018 och 2020
andel patienter som har ett misslyckande
mellan 2018 och 2020
beskrivning av misslyckandet
Tidsram: mellan 2018 och 2020
typ av misslyckande: persistens eller surinfektion och hantering av misslyckande
mellan 2018 och 2020

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 januari 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2021

Första postat (Faktisk)

25 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 268

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera