Estudo de Coorte Retrospectivo Lyon PJI
19 de janeiro de 2022 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
Estudo retrospectivo de infecção da articulação protética de Lyon
As infecções ósseas e articulares (BJI), embora pouco frequentes (prevalência de 70 por 100.000 na França), têm um impacto econômico e clínico significativo. Entre 2008 e 2013, a prevalência de BJI aumentou e as infecções envolvendo prótese articular (PJI) representam um terço das BJI na França. Eles são mais frequentemente pós-operatórios e mais caros do que os IOAs nativos.
Este estudo tem como objetivo descrever o PJI e compreender os mecanismos de falha do PJI de forma a melhorar a sua gestão.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Eugenie Mabrut, CRA
- Número de telefone: . 04 26 73 29 38
- E-mail: eugenie.mabrut@chu-lyon.fr
Estude backup de contato
- Nome: Tristan Ferry, MD,PhD
- Número de telefone: . 04 26 73 29 38
- E-mail: tristan.ferry@chu-lyon.fr
Locais de estudo
-
-
-
Lyon, França, 69004
- Recrutamento
- Hospices Civils de Lyon
-
Contato:
- Eugenie Mabrut, CRA
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com IAP entre 2018 e 2020 atendidos no CRIOAc Lyon
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes que tiveram IAP entre 2018 e 2020
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
PJI
Pacientes que tiveram IAP
|
pacientes com IAP atendidos no CRIOAc Lyon, com ou sem recidiva
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
taxa de PJI
Prazo: entre 2018 e 2020
|
proporção de PJI entre todos os BJI
|
entre 2018 e 2020
|
|
Descrição da PJI
Prazo: entre 2018 e 2020
|
aguda/crônica
|
entre 2018 e 2020
|
|
Descrição do tipo de prótese PJI
Prazo: entre 2018 e 2020
|
número de prótese
|
entre 2018 e 2020
|
|
Descrição de pacientes que tiveram IAP
Prazo: entre 2018 e 2020
|
tipo de paciente: idade
|
entre 2018 e 2020
|
|
Descrição das comorbidades de pacientes que tiveram IAP
Prazo: entre 2018 e 2020
|
tipo de comorbidades..
|
entre 2018 e 2020
|
|
taxa de bactérias
Prazo: entre 2018 e 2020
|
descrição epidemiológica da IAP
|
entre 2018 e 2020
|
|
descrição do antibiótico usado
Prazo: entre 2018 e 2020
|
tipo de antibiótico: nome
|
entre 2018 e 2020
|
|
descrição do tratamento antibiótico
Prazo: entre 2018 e 2020
|
duração do tratamento antibiótico
|
entre 2018 e 2020
|
|
descrição do tratamento cirúrgico
Prazo: entre 2018 e 2020
|
tipo de cirurgia: troca em 1 passo, troca em 2 passos, DAIR
|
entre 2018 e 2020
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
taxa de falha
Prazo: entre 2018 e 2020
|
proporção de pacientes com falha
|
entre 2018 e 2020
|
|
descrição da falha
Prazo: entre 2018 e 2020
|
tipo de falha: persistência ou sobreinfecção e gestão da falha
|
entre 2018 e 2020
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
25 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 268
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .