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Retrospektive Kohortenstudie des Lyon PJI

19. Januar 2022 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Retrospektive Kohortenstudie zu prothetischen Gelenkinfektionen in Lyon

Knochen- und Gelenkinfektionen (BJI) sind zwar selten (Prävalenz 70 pro 100.000 in Frankreich), haben jedoch erhebliche wirtschaftliche und klinische Auswirkungen. Zwischen 2008 und 2013 nahm die Prävalenz von BJI zu, und Infektionen im Zusammenhang mit Gelenkprothesen (PJI) machen ein Drittel der BJI in Frankreich aus. Sie sind meist postoperativ und teurer als native IOAs.

Ziel dieser Studie ist es, PJI zu beschreiben und die Fehlermechanismen von PJI zu verstehen, um deren Management zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Lyon, Frankreich, 69004
        • Rekrutierung
        • Hospices Civils de Lyon
        • Kontakt:
          • Eugenie Mabrut, CRA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen zwischen 2018 und 2020 ein PJI aufgetreten ist und die am CRIOAc Lyon behandelt werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die zwischen 2018 und 2020 eine PJI hatten

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
PJI
Patienten mit PJI
Sonstiges: PJI
Patienten, bei denen am CRIOAc Lyon ein PJI behandelt wurde, mit oder ohne Rückfall

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PJI-Rate
Zeitfenster: zwischen 2018 und 2020
Anteil von PJI an allen BJI
zwischen 2018 und 2020
Beschreibung von PJI
Zeitfenster: zwischen 2018 und 2020
Akut chronisch
zwischen 2018 und 2020
Beschreibung des Prothesentyps PJI
Zeitfenster: zwischen 2018 und 2020
Anzahl der Prothesen
zwischen 2018 und 2020
Beschreibung von Patienten mit PJI
Zeitfenster: zwischen 2018 und 2020
Art der Patienten: Alter
zwischen 2018 und 2020
Beschreibung der Komorbiditäten von Patienten mit PJI
Zeitfenster: zwischen 2018 und 2020
Art der Komorbiditäten.
zwischen 2018 und 2020
Bakterienrate
Zeitfenster: zwischen 2018 und 2020
epidemiologische Beschreibung von PJI
zwischen 2018 und 2020
Beschreibung des verwendeten Antibiotikums
Zeitfenster: zwischen 2018 und 2020
Art des Antibiotikums: Name
zwischen 2018 und 2020
Beschreibung der Antibiotikabehandlung
Zeitfenster: zwischen 2018 und 2020
Dauer der Antibiotikabehandlung
zwischen 2018 und 2020
Beschreibung der chirurgischen Behandlung
Zeitfenster: zwischen 2018 und 2020
Art der Operation: 1-Schritt-Austausch, 2-Schritt-Austausch, DAIR
zwischen 2018 und 2020

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ausfallrate
Zeitfenster: zwischen 2018 und 2020
Anteil der Patienten mit einem Misserfolg
zwischen 2018 und 2020
Beschreibung des Fehlers
Zeitfenster: zwischen 2018 und 2020
Art des Versagens: Persistenz oder Surininfektion und Behandlung des Versagens
zwischen 2018 und 2020

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Januar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 268

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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