Estudio de cohorte retrospectivo del PJI de Lyon
19 de enero de 2022 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
Estudio de cohorte retrospectivo de infección de prótesis articular de Lyon
Las infecciones óseas y articulares (IAB), aunque poco frecuentes (prevalencia del 70 por 100.000 en Francia), tienen un impacto económico y clínico importante. Entre 2008 y 2013, la prevalencia de BJI aumentó y las infecciones relacionadas con prótesis articulares (PJI) representan un tercio de las BJI en Francia. Suelen ser posoperatorios y más caros que los IOA nativos.
Este estudio tiene como objetivo describir PJI y comprender los mecanismos de falla de PJI para mejorar su gestión.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Eugenie Mabrut, CRA
- Número de teléfono: . 04 26 73 29 38
- Correo electrónico: eugenie.mabrut@chu-lyon.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Tristan Ferry, MD,PhD
- Número de teléfono: . 04 26 73 29 38
- Correo electrónico: tristan.ferry@chu-lyon.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lyon, Francia, 69004
- Reclutamiento
- Hospices Civils de Lyon
-
Contacto:
- Eugenie Mabrut, CRA
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes que han tenido una IAP entre 2018 y 2020 gestionados en el CRIOAc Lyon
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que han tenido una IAP entre 2018 y 2020
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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PJI
Pacientes que han tenido una IAP
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pacientes que han tenido una IAP manejada en el CRIOAc Lyon, con o sin recaída
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de PJI
Periodo de tiempo: entre 2018 y 2020
|
proporción de PJI entre todos los BJI
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entre 2018 y 2020
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|
Descripción de PJI
Periodo de tiempo: entre 2018 y 2020
|
Crónica aguda
|
entre 2018 y 2020
|
|
Descripción del tipo de prótesis PJI
Periodo de tiempo: entre 2018 y 2020
|
número de prótesis
|
entre 2018 y 2020
|
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Descripción de pacientes que han tenido una IAP
Periodo de tiempo: entre 2018 y 2020
|
tipo de pacientes: edad
|
entre 2018 y 2020
|
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Descripción de las comorbilidades de los pacientes que han tenido una IAP
Periodo de tiempo: entre 2018 y 2020
|
tipo de comorbilidades..
|
entre 2018 y 2020
|
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tasa de bacterias
Periodo de tiempo: entre 2018 y 2020
|
descripción epidemiológica de la IAP
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entre 2018 y 2020
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descripción del antibiótico utilizado
Periodo de tiempo: entre 2018 y 2020
|
tipo de antibiótico : nombre
|
entre 2018 y 2020
|
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descripción del tratamiento antibiótico
Periodo de tiempo: entre 2018 y 2020
|
duración del tratamiento antibiótico
|
entre 2018 y 2020
|
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descripción del tratamiento quirúrgico
Periodo de tiempo: entre 2018 y 2020
|
tipo de cirugía: intercambio de 1 paso, intercambio de 2 pasos, DAIR
|
entre 2018 y 2020
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tasa de fracaso
Periodo de tiempo: entre 2018 y 2020
|
proporción de pacientes que tienen un fracaso
|
entre 2018 y 2020
|
|
descripción de la falla
Periodo de tiempo: entre 2018 y 2020
|
tipo de falla: persistencia o sobreinfección y manejo de la falla
|
entre 2018 y 2020
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de enero de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
25 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 268
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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