Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lyon PJI retrospektiv kohorteundersøgelse

19. januar 2022 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Lyon Retrospektiv kohorteundersøgelse af ledinfektioner

Knogle- og ledinfektioner (BJI), selv om de er sjældne (prævalens på 70 pr. 100.000 i Frankrig), har en betydelig økonomisk og klinisk effekt. Mellem 2008 og 2013 steg forekomsten af ​​BJI, og infektioner med ledproteser (PJI) repræsenterer en tredjedel af BJI i Frankrig. De er oftest postoperative og dyrere end indfødte IOA'er.

Denne undersøgelse har til formål at beskrive PJI og forstå fejlmekanismerne for PJI for at forbedre deres håndtering.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig, 69004
        • Rekruttering
        • Hospices Civils de Lyon
        • Kontakt:
          • Eugenie Mabrut, CRA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter, der har haft en PJI mellem 2018 og 2020 administreret på CRIOAc Lyon

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der har haft en PJI mellem 2018 og 2020

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
PJI
Patienter, der har haft en PJI
Andet: PJI
patienter, der har fået behandlet en PJI på CRIOAc Lyon, med eller uden tilbagefald

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
rate af PJI
Tidsramme: mellem 2018 og 2020
andel af PJI blandt alle BJI
mellem 2018 og 2020
Beskrivelse af PJI
Tidsramme: mellem 2018 og 2020
akut/kronisk
mellem 2018 og 2020
Beskrivelse af type protese PJI
Tidsramme: mellem 2018 og 2020
antal proteser
mellem 2018 og 2020
Beskrivelse af patienter, der har haft en PJI
Tidsramme: mellem 2018 og 2020
patienttype: alder
mellem 2018 og 2020
Beskrivelse af komorbiditeter hos patienter, der har haft en PJI
Tidsramme: mellem 2018 og 2020
type af følgesygdomme..
mellem 2018 og 2020
antallet af bakterier
Tidsramme: mellem 2018 og 2020
epidemiologisk beskrivelse af PJI
mellem 2018 og 2020
beskrivelse af anvendt antibiotika
Tidsramme: mellem 2018 og 2020
type antibiotika: navn
mellem 2018 og 2020
beskrivelse af antibiotikabehandling
Tidsramme: mellem 2018 og 2020
varighed af antibiotikabehandling
mellem 2018 og 2020
beskrivelse af kirurgisk behandling
Tidsramme: mellem 2018 og 2020
operationstype: 1-trins udveksling, 2-trins udveksling, DAIR
mellem 2018 og 2020

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fejlrate
Tidsramme: mellem 2018 og 2020
andelen af ​​patienter med svigt
mellem 2018 og 2020
beskrivelse af fejlen
Tidsramme: mellem 2018 og 2020
type svigt: persistens eller surinfektion og håndtering af svigt
mellem 2018 og 2020

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

25. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 268

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PJI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner