Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude de cohorte rétrospective Lyon PJI

19 janvier 2022 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Étude de cohorte rétrospective sur les infections des prothèses articulaires de Lyon

Les infections osseuses et articulaires (BJI), bien que peu fréquentes (prévalence de 70 pour 100 000 en France), ont un impact économique et clinique important. Entre 2008 et 2013, la prévalence des BJI a augmenté et les infections impliquant des prothèses articulaires (PJI) représentent un tiers des BJI en France. Ils sont le plus souvent post-opératoires et plus chers que les IOA natifs.

Cette étude vise à décrire les PJI et à comprendre les mécanismes de défaillance des PJI afin d'améliorer leur prise en charge.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Lyon, France, 69004
        • Recrutement
        • Hospices Civils de Lyon
        • Contact:
          • Eugenie Mabrut, CRA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients ayant eu une IAP entre 2018 et 2020 pris en charge au CRIOAc Lyon

La description

Critère d'intégration:

  • patients ayant eu une PJI entre 2018 et 2020

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
PJI
Patients ayant eu une PJI
Autre: PJI
patients ayant eu une PJI prise en charge au CRIOAc Lyon, avec ou sans rechute

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de PJI
Délai: entre 2018 et 2020
proportion de PJI parmi tous les BJI
entre 2018 et 2020
Description de PJI
Délai: entre 2018 et 2020
aiguë/chronique
entre 2018 et 2020
Description du type de prothèse PJI
Délai: entre 2018 et 2020
nombre de prothèse
entre 2018 et 2020
Description des patients ayant eu une PJI
Délai: entre 2018 et 2020
type de patients : âge
entre 2018 et 2020
Description des comorbidités des patients ayant eu une PJI
Délai: entre 2018 et 2020
type de comorbidités..
entre 2018 et 2020
taux de bactéries
Délai: entre 2018 et 2020
Description épidémiologique de la PJI
entre 2018 et 2020
description de l'antibiotique utilisé
Délai: entre 2018 et 2020
type d'antibiotique : nom
entre 2018 et 2020
description du traitement antibiotique
Délai: entre 2018 et 2020
durée du traitement antibiotique
entre 2018 et 2020
description du traitement chirurgical
Délai: entre 2018 et 2020
type de chirurgie : échange en 1 temps, échange en 2 temps, DAIR
entre 2018 et 2020

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux d'échec
Délai: entre 2018 et 2020
proportion de patients en échec
entre 2018 et 2020
description de la panne
Délai: entre 2018 et 2020
type d'échec : persistance ou surinfection et prise en charge de l'échec
entre 2018 et 2020

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospices Civils de Lyon

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 janvier 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2021

Première publication (Réel)

25 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 268

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur PJI

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Venezuela

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner