Лионское ретроспективное когортное исследование PJI
19 января 2022 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Ретроспективное когортное исследование инфекции протезированных суставов в Лионе
Инфекции костей и суставов (ИБС), хотя и нечастые (распространенность 70 на 100 000 населения во Франции), имеют значительные экономические и клинические последствия. В период с 2008 по 2013 год распространенность BJI увеличилась, и инфекции, связанные с суставным протезом (PJI), составляют треть BJI во Франции. Они чаще всего являются послеоперационными и более дорогими, чем нативные ИАО.
Это исследование направлено на описание ППИ и понимание механизмов отказа ППИ, чтобы улучшить их лечение.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Eugenie Mabrut, CRA
- Номер телефона: . 04 26 73 29 38
- Электронная почта: eugenie.mabrut@chu-lyon.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Tristan Ferry, MD,PhD
- Номер телефона: . 04 26 73 29 38
- Электронная почта: tristan.ferry@chu-lyon.fr
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69004
- Рекрутинг
- Hospices Civils de Lyon
-
Контакт:
- Eugenie Mabrut, CRA
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты, перенесшие ППИ в период с 2018 по 2020 год, лечились в CRIOAc Lyon
Описание
Критерии включения:
- пациентов, перенесших ППИ в период с 2018 по 2020 год
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ПСИ
Пациенты, перенесшие ППИ
|
пациенты, перенесшие ППИ в CRIOAc Lyon, с рецидивом или без него
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
курс PJI
Временное ограничение: между 2018 и 2020 годами
|
доля PJI среди всех BJI
|
между 2018 и 2020 годами
|
|
Описание ПИИ
Временное ограничение: между 2018 и 2020 годами
|
острый/хронический
|
между 2018 и 2020 годами
|
|
Описание типа протеза PJI
Временное ограничение: между 2018 и 2020 годами
|
количество протезов
|
между 2018 и 2020 годами
|
|
Описание пациентов, перенесших ППИ
Временное ограничение: между 2018 и 2020 годами
|
тип пациентов: возраст
|
между 2018 и 2020 годами
|
|
Описание сопутствующих заболеваний пациентов, перенесших ППИ
Временное ограничение: между 2018 и 2020 годами
|
вид сопутствующих заболеваний..
|
между 2018 и 2020 годами
|
|
уровень бактерий
Временное ограничение: между 2018 и 2020 годами
|
эпидемиологическое описание ППИ
|
между 2018 и 2020 годами
|
|
описание используемого антибиотика
Временное ограничение: между 2018 и 2020 годами
|
Тип антибиотика: название
|
между 2018 и 2020 годами
|
|
описание лечения антибиотиками
Временное ограничение: между 2018 и 2020 годами
|
продолжительность лечения антибиотиками
|
между 2018 и 2020 годами
|
|
описание хирургического лечения
Временное ограничение: между 2018 и 2020 годами
|
тип операции: 1-этапный обмен, 2-этапный обмен, DAIR
|
между 2018 и 2020 годами
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
скорость отказа
Временное ограничение: между 2018 и 2020 годами
|
доля пациентов с неудачей
|
между 2018 и 2020 годами
|
|
описание неисправности
Временное ограничение: между 2018 и 2020 годами
|
тип неудачи: персистенция или суринфекция и лечение неудачи
|
между 2018 и 2020 годами
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 января 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 268
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ПСИ
-
CD DiagnosticsНеизвестныйИнфекция перипротезного суставаСоединенные Штаты
-
Hospices Civils de LyonHeraeus Medical GmbHЗавершенныйПротезная совместная инфекцияФранция
-
Hospices Civils de LyonРекрутингИнфекция костей и суставов | Дактиномицин Побочная реакцияФранция
-
Hospices Civils de LyonЗавершенныйИнфекция костей и суставовФранция