Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retrospektivní kohortová studie Lyon PJI

19. ledna 2022 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Retrospektivní kohortová studie Lyonské protetické kloubní infekce

Infekce kostí a kloubů (BJI), i když nejsou časté (prevalence 70 na 100 000 ve Francii), mají významný ekonomický a klinický dopad. Mezi lety 2008 a 2013 se prevalence BJI zvýšila a infekce zahrnující kloubní protézy (PJI) představují třetinu BJI ve Francii. Jsou nejčastěji pooperační a dražší než nativní IOA.

Tato studie si klade za cíl popsat PJI a pochopit mechanismy selhání PJI za účelem zlepšení jejich řízení.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Lyon, Francie, 69004
        • Nábor
        • Hospices Civils de Lyon
        • Kontakt:
          • Eugenie Mabrut, CRA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti, kteří měli PJI v letech 2018 až 2020, byli léčeni v CRIOAc Lyon

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů, kteří měli PJI v letech 2018 až 2020

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
PJI
Pacienti, kteří měli PJI
Jiný: PJI
pacienti, kteří podstoupili PJI léčenou v CRIOAc Lyon, s relapsem nebo bez něj

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rychlost PJI
Časové okno: mezi roky 2018 a 2020
podíl PJI mezi všemi BJI
mezi roky 2018 a 2020
Popis PJI
Časové okno: mezi roky 2018 a 2020
akutní/chronické
mezi roky 2018 a 2020
Popis typu protézy PJI
Časové okno: mezi roky 2018 a 2020
počet protéz
mezi roky 2018 a 2020
Popis pacientů, kteří měli PJI
Časové okno: mezi roky 2018 a 2020
typ pacientů: věk
mezi roky 2018 a 2020
Popis komorbidit pacientů s PJI
Časové okno: mezi roky 2018 a 2020
druh komorbidit..
mezi roky 2018 a 2020
rychlost bakterií
Časové okno: mezi roky 2018 a 2020
epidemiologický popis PJI
mezi roky 2018 a 2020
popis použitého antibiotika
Časové okno: mezi roky 2018 a 2020
typ antibiotika: název
mezi roky 2018 a 2020
popis antibiotické léčby
Časové okno: mezi roky 2018 a 2020
trvání antibiotické léčby
mezi roky 2018 a 2020
popis chirurgické léčby
Časové okno: mezi roky 2018 a 2020
typ operace: 1-kroková výměna, 2-kroková výměna, DAIR
mezi roky 2018 a 2020

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra selhání
Časové okno: mezi roky 2018 a 2020
podíl pacientů se selháním
mezi roky 2018 a 2020
popis poruchy
Časové okno: mezi roky 2018 a 2020
typ selhání: přetrvávání nebo surinfekce a zvládání selhání
mezi roky 2018 a 2020

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

25. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 268

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PJI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit