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Lyon PJI 후향적 코호트 연구

2022년 1월 19일 업데이트: Hospices Civils de Lyon

Lyon 인공 관절 감염 후향적 코호트 연구

뼈 및 관절 감염(BJI)은 흔하지는 않지만(프랑스의 경우 100,000명당 70명 유병률) 상당한 경제적 및 임상적 영향을 미칩니다. 2008년과 2013년 사이에 BJI의 유병률이 증가했고 관절 보철물(PJI)과 관련된 감염이 프랑스에서 BJI의 1/3을 차지했습니다. 그들은 대부분 수술 후이며 기본 IOA보다 더 비쌉니다.

이 연구는 삽입물 삽입물을 설명하고 삽입물 삽입물의 실패 메커니즘을 이해하여 관리를 개선하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Lyon, 프랑스, 69004
        • 모병
        • Hospices Civils de Lyon
        • 연락하다:
          • Eugenie Mabrut, CRA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2018년에서 2020년 사이에 CRIOAc Lyon에서 관리한 PJI를 받은 환자

설명

포함 기준:

  • 2018년에서 2020년 사이에 삽입물 주위 관절 감염을 경험한 환자

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
PJI
삽입물 주위 삽입물을 앓았던 환자
재발 유무에 관계없이 CRIOAc Lyon에서 삽입물 삽입물 관리를 받은 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삽입물 삽입술 비율
기간: 2018년과 2020년 사이
모든 BJI 중 주변 관절 감염의 비율
2018년과 2020년 사이
삽입물 삽입물에 대한 설명
기간: 2018년과 2020년 사이
급성/만성
2018년과 2020년 사이
보철물의 종류에 대한 설명
기간: 2018년과 2020년 사이
보철물의 수
2018년과 2020년 사이
삽입물 주위 삽입물을 경험한 환자에 대한 설명
기간: 2018년과 2020년 사이
환자 유형: 연령
2018년과 2020년 사이
삽입물 주위 관절 감염을 경험한 환자의 동반 질환에 대한 설명
기간: 2018년과 2020년 사이
동반질환의 종류..
2018년과 2020년 사이
박테리아의 속도
기간: 2018년과 2020년 사이
삽입물 주위 삽입물에 대한 역학적 설명
2018년과 2020년 사이
사용한 항생제 설명
기간: 2018년과 2020년 사이
항생제 종류 : 이름
2018년과 2020년 사이
항생제 치료에 대한 설명
기간: 2018년과 2020년 사이
항생제 치료 기간
2018년과 2020년 사이
외과적 치료에 대한 설명
기간: 2018년과 2020년 사이
수술 종류: 1단계 교환, 2단계 교환, DAIR
2018년과 2020년 사이

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
실패율
기간: 2018년과 2020년 사이
실패한 환자의 비율
2018년과 2020년 사이
실패에 대한 설명
기간: 2018년과 2020년 사이
장애 유형 : 지속성 또는 감염성 및 장애 관리
2018년과 2020년 사이

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 10일

기본 완료 (예상)

2022년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 22일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 19일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 268

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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PJI에 대한 임상 시험

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