Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lyon PJI retrospektiv kohortstudie

19. januar 2022 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Lyon proteseleddinfeksjon retrospektiv kohortstudie

Bein- og leddinfeksjoner (BJI), selv om de er sjeldne (prevalens på 70 per 100 000 i Frankrike), har en betydelig økonomisk og klinisk effekt. Mellom 2008 og 2013 økte forekomsten av BJI og infeksjoner som involverer leddproteser (PJI) representerer en tredjedel av BJI i Frankrike. De er oftest postoperative og dyrere enn innfødte IOA.

Denne studien tar sikte på å beskrive PJI og forstå feilmekanismene til PJI for å forbedre håndteringen av dem.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike, 69004
        • Rekruttering
        • Hospices Civils de Lyon
        • Ta kontakt med:
          • Eugenie Mabrut, CRA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter som har hatt en PJI mellom 2018 og 2020 administrert på CRIOAc Lyon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som hadde en PJI mellom 2018 og 2020

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
PJI
Pasienter som har hatt en PJI
Annen: PJI
pasienter som har hatt en PJI behandlet på CRIOAc Lyon, med eller uten tilbakefall

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
rate av PJI
Tidsramme: mellom 2018 og 2020
andel av PJI blant alle BJI
mellom 2018 og 2020
Beskrivelse av PJI
Tidsramme: mellom 2018 og 2020
akutt/kronisk
mellom 2018 og 2020
Beskrivelse av type protese PJI
Tidsramme: mellom 2018 og 2020
antall proteser
mellom 2018 og 2020
Beskrivelse av pasienter som har hatt en PJI
Tidsramme: mellom 2018 og 2020
type pasienter: alder
mellom 2018 og 2020
Beskrivelse av komorbiditeter hos pasienter som har hatt en PJI
Tidsramme: mellom 2018 og 2020
type komorbiditeter..
mellom 2018 og 2020
rate av bakterier
Tidsramme: mellom 2018 og 2020
epidemiologisk beskrivelse av PJI
mellom 2018 og 2020
beskrivelse av brukt antibiotika
Tidsramme: mellom 2018 og 2020
type antibiotika: navn
mellom 2018 og 2020
beskrivelse av antibiotikabehandling
Tidsramme: mellom 2018 og 2020
varighet av antibiotikabehandling
mellom 2018 og 2020
beskrivelse av kirurgisk behandling
Tidsramme: mellom 2018 og 2020
type operasjon: 1-trinns bytte, 2-trinns bytte, DAIR
mellom 2018 og 2020

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
feilfrekvens
Tidsramme: mellom 2018 og 2020
andel pasienter som har svikt
mellom 2018 og 2020
beskrivelse av feilen
Tidsramme: mellom 2018 og 2020
type svikt: vedvarende eller surinfeksjon og behandling av svikt
mellom 2018 og 2020

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

25. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 268

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på PJI

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere