- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04722926
Retrospektywne badanie kohortowe PJI w Lyonie
Retrospektywne badanie kohortowe zakażenia protezy stawu Lyon
Infekcje kości i stawów (BJI), choć rzadkie (częstość występowania 70 na 100 000 we Francji), mają znaczący wpływ ekonomiczny i kliniczny. W latach 2008-2013 częstość występowania BJI wzrosła, a infekcje związane z protezami stawów (PJI) stanowią jedną trzecią BJI we Francji. Są najczęściej pooperacyjne i droższe niż natywne IOA.
Niniejsze badanie ma na celu opisanie PJI i zrozumienie mechanizmów niepowodzeń PJI w celu poprawy zarządzania nimi.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Eugenie Mabrut, CRA
- Numer telefonu: . 04 26 73 29 38
- E-mail: eugenie.mabrut@chu-lyon.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Tristan Ferry, MD,PhD
- Numer telefonu: . 04 26 73 29 38
- E-mail: tristan.ferry@chu-lyon.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69004
- Rekrutacyjny
- Hospices Civils de Lyon
-
Kontakt:
- Eugenie Mabrut, CRA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów, którzy przebyli PJI w latach 2018-2020
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PJI
Pacjenci po PJI
|
pacjentów, u których PJI leczono w CRIOAc Lyon, z nawrotem lub bez nawrotu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stawka PJI
Ramy czasowe: między 2018 a 2020 rokiem
|
odsetek PJI wśród wszystkich BJI
|
między 2018 a 2020 rokiem
|
|
Opis PJI
Ramy czasowe: między 2018 a 2020 rokiem
|
ostry/przewlekły
|
między 2018 a 2020 rokiem
|
|
Opis typu protezy PJI
Ramy czasowe: między 2018 a 2020 rokiem
|
ilość protez
|
między 2018 a 2020 rokiem
|
|
Opis pacjentów po PJI
Ramy czasowe: między 2018 a 2020 rokiem
|
typ pacjentów: wiek
|
między 2018 a 2020 rokiem
|
|
Opis chorób współistniejących pacjentów po PJI
Ramy czasowe: między 2018 a 2020 rokiem
|
rodzaj chorób współistniejących..
|
między 2018 a 2020 rokiem
|
|
wskaźnik bakterii
Ramy czasowe: między 2018 a 2020 rokiem
|
opis epidemiologiczny PJI
|
między 2018 a 2020 rokiem
|
|
opis stosowanego antybiotyku
Ramy czasowe: między 2018 a 2020 rokiem
|
rodzaj antybiotyku: nazwa
|
między 2018 a 2020 rokiem
|
|
opis antybiotykoterapii
Ramy czasowe: między 2018 a 2020 rokiem
|
czas trwania antybiotykoterapii
|
między 2018 a 2020 rokiem
|
|
opis leczenia chirurgicznego
Ramy czasowe: między 2018 a 2020 rokiem
|
rodzaj operacji: wymiana 1-etapowa, wymiana 2-etapowa, DAIR
|
między 2018 a 2020 rokiem
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik awarii
Ramy czasowe: między 2018 a 2020 rokiem
|
odsetek pacjentów z niepowodzeniem
|
między 2018 a 2020 rokiem
|
|
opis awarii
Ramy czasowe: między 2018 a 2020 rokiem
|
rodzaj awarii: uporczywość lub surinfekcja oraz postępowanie w przypadku awarii
|
między 2018 a 2020 rokiem
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 268
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na PJI
-
CD DiagnosticsNieznanyZakażenie stawów okołoprotezowychStany Zjednoczone
-
Hospices Civils de LyonHeraeus Medical GmbHZakończonyInfekcja stawu protetycznegoFrancja
-
University of PittsburghWycofanePowikłania artroplastyki | Infekcja stawu protetycznegoStany Zjednoczone
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisJeszcze nie rekrutacja
-
Hospices Civils de LyonRekrutacyjnyInfekcja kości i stawów | Działanie niepożądane daktynomycynyFrancja
-
Hospices Civils de LyonZakończonyInfekcja kości i stawówFrancja
-
Ottawa Hospital Research InstituteDo dyspozycji
-
University of MiamiRekrutacyjnyCałkowita alloplastyka stawu kolanowego | Infekcja stawu protetycznego | NawadnianieStany Zjednoczone
-
Hospices Civils de LyonZakończonyInfekcja kości i stawów | Infekcja Staphylococcus Aureus oporna na antybiotykiFrancja