Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Retrospektywne badanie kohortowe PJI w Lyonie

19 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Retrospektywne badanie kohortowe zakażenia protezy stawu Lyon

Infekcje kości i stawów (BJI), choć rzadkie (częstość występowania 70 na 100 000 we Francji), mają znaczący wpływ ekonomiczny i kliniczny. W latach 2008-2013 częstość występowania BJI wzrosła, a infekcje związane z protezami stawów (PJI) stanowią jedną trzecią BJI we Francji. Są najczęściej pooperacyjne i droższe niż natywne IOA.

Niniejsze badanie ma na celu opisanie PJI i zrozumienie mechanizmów niepowodzeń PJI w celu poprawy zarządzania nimi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Lyon, Francja, 69004
        • Rekrutacyjny
        • Hospices Civils de Lyon
        • Kontakt:
          • Eugenie Mabrut, CRA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów po PJI w latach 2018-2020 leczonych w CRIOAc Lyon

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów, którzy przebyli PJI w latach 2018-2020

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
PJI
Pacjenci po PJI
pacjentów, u których PJI leczono w CRIOAc Lyon, z nawrotem lub bez nawrotu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stawka PJI
Ramy czasowe: między 2018 a 2020 rokiem
odsetek PJI wśród wszystkich BJI
między 2018 a 2020 rokiem
Opis PJI
Ramy czasowe: między 2018 a 2020 rokiem
ostry/przewlekły
między 2018 a 2020 rokiem
Opis typu protezy PJI
Ramy czasowe: między 2018 a 2020 rokiem
ilość protez
między 2018 a 2020 rokiem
Opis pacjentów po PJI
Ramy czasowe: między 2018 a 2020 rokiem
typ pacjentów: wiek
między 2018 a 2020 rokiem
Opis chorób współistniejących pacjentów po PJI
Ramy czasowe: między 2018 a 2020 rokiem
rodzaj chorób współistniejących..
między 2018 a 2020 rokiem
wskaźnik bakterii
Ramy czasowe: między 2018 a 2020 rokiem
opis epidemiologiczny PJI
między 2018 a 2020 rokiem
opis stosowanego antybiotyku
Ramy czasowe: między 2018 a 2020 rokiem
rodzaj antybiotyku: nazwa
między 2018 a 2020 rokiem
opis antybiotykoterapii
Ramy czasowe: między 2018 a 2020 rokiem
czas trwania antybiotykoterapii
między 2018 a 2020 rokiem
opis leczenia chirurgicznego
Ramy czasowe: między 2018 a 2020 rokiem
rodzaj operacji: wymiana 1-etapowa, wymiana 2-etapowa, DAIR
między 2018 a 2020 rokiem

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik awarii
Ramy czasowe: między 2018 a 2020 rokiem
odsetek pacjentów z niepowodzeniem
między 2018 a 2020 rokiem
opis awarii
Ramy czasowe: między 2018 a 2020 rokiem
rodzaj awarii: uporczywość lub surinfekcja oraz postępowanie w przypadku awarii
między 2018 a 2020 rokiem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 268

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PJI

Subskrybuj