Lyon PJI retrospectieve cohortstudie
19 januari 2022 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon
Lyon prothetische gewrichtsinfectie Retrospectieve cohortstudie
Bot- en gewrichtsinfecties (BJI), hoewel zeldzaam (prevalentie van 70 per 100.000 in Frankrijk), hebben een aanzienlijke economische en klinische impact. Tussen 2008 en 2013 is de prevalentie van BJI toegenomen en infecties met gewrichtsprothesen (PJI) vertegenwoordigen een derde van BJI in Frankrijk. Ze zijn meestal postoperatief en duurder dan inheemse IOA's.
Deze studie heeft tot doel PJI te beschrijven en de faalmechanismen van PJI te begrijpen om hun beheer te verbeteren.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
400
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Eugenie Mabrut, CRA
- Telefoonnummer: . 04 26 73 29 38
- E-mail: eugenie.mabrut@chu-lyon.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Tristan Ferry, MD,PhD
- Telefoonnummer: . 04 26 73 29 38
- E-mail: tristan.ferry@chu-lyon.fr
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk, 69004
- Werving
- Hospices Civils de Lyon
-
Contact:
- Eugenie Mabrut, CRA
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten die tussen 2018 en 2020 een PJI hebben gehad in het CRIOAc Lyon
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die tussen 2018 en 2020 een PJI hebben gehad
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PJI
Patiënten die een PJI hebben gehad
|
patiënten die een PJI ondergingen in het CRIOAc Lyon, met of zonder recidief
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
tarief van PJI
Tijdsspanne: tussen 2018 en 2020
|
aandeel van PJI onder alle BJI
|
tussen 2018 en 2020
|
|
Beschrijving van PJI
Tijdsspanne: tussen 2018 en 2020
|
acuut/chronisch
|
tussen 2018 en 2020
|
|
Beschrijving type prothese PJI
Tijdsspanne: tussen 2018 en 2020
|
aantal prothesen
|
tussen 2018 en 2020
|
|
Beschrijving van patiënten die een PJI hebben gehad
Tijdsspanne: tussen 2018 en 2020
|
soort patiënten: leeftijd
|
tussen 2018 en 2020
|
|
Beschrijving van comorbiditeiten van patiënten die een PJI hebben gehad
Tijdsspanne: tussen 2018 en 2020
|
soort comorbiditeit..
|
tussen 2018 en 2020
|
|
snelheid van bacteriën
Tijdsspanne: tussen 2018 en 2020
|
epidemiologische beschrijving van PJI
|
tussen 2018 en 2020
|
|
beschrijving van het gebruikte antibioticum
Tijdsspanne: tussen 2018 en 2020
|
type antibioticum : naam
|
tussen 2018 en 2020
|
|
beschrijving van de behandeling met antibiotica
Tijdsspanne: tussen 2018 en 2020
|
duur van de antibioticakuur
|
tussen 2018 en 2020
|
|
beschrijving chirurgische behandeling
Tijdsspanne: tussen 2018 en 2020
|
type operatie: 1-staps uitwisseling, 2-staps uitwisseling, DAIR
|
tussen 2018 en 2020
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
percentage mislukkingen
Tijdsspanne: tussen 2018 en 2020
|
deel van de patiënten met een storing
|
tussen 2018 en 2020
|
|
omschrijving van de storing
Tijdsspanne: tussen 2018 en 2020
|
type falen: persistentie of surinfectie en beheer van falen
|
tussen 2018 en 2020
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 januari 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 november 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 268
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .