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健康な成人における上肢の受動的および能動的感覚処理のロボット評価

2023年3月28日 更新者:Prof Geert Verheyden、KU Leuven

上肢の受動的および能動的感覚処理のロボット評価に対する認知と年齢の影響

脳卒中後、患者の 3 人に 2 人以上が上肢の動きと感覚に問題を経験します。 過去 10 年間で、これらの問題を詳細かつ正確に評価するために、ロボット技術がますます使用されるようになりました。 しかし、最も重要な感覚機能の 1 つである感覚処理は、まだロボット技術を使用して評価されていません。 したがって、私たちのグループは、感覚処理のロボット評価を開発しました。 この研究は、健全なコントロールがこのタスクでどのように実行されるかに関する詳細な情報を取得するために設定されています。 この情報は、異常なパフォーマンスを特定するのに役立ちます (つまり、 脳卒中患者における上肢の感覚障害)。 40 人の健康な若年成人と 40 人の健康な高齢者を検査することを目指しています。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

脳卒中生存者の最大 70% が、運動障害および/または体性感覚障害からなる上肢障害を示します。 これらの障害はしばしば慢性期にまで持続し、日常生活の活動に重大な制限をもたらし、生活の質に悪影響を及ぼす可能性があります。 したがって、上肢障害を正確に評価することが最も重要です。 運動機能と体性感覚機能の両方の臨床評価が存在しますが、優れた心理測定特性がありません。 ロボット技術は有望な可能性を示しており、運動機能と固有受容を評価するために容易に利用できます。 最も関連性の高い体性感覚機能であるにもかかわらず、感覚処理のロボット評価は現在まだ利用できません。 実際、感覚処理は上肢の動きと最も強い関連性を示しており、脳卒中後 6 か月で不完全な回復しか示していません。

私たちのグループは最近、Kinarm End-Point Lab (BKIN Technologies Ltd.、カナダ) を使用して、感覚処理の新しいロボット評価を開発しました。 この横断的研究は、将来の研究のための基準値を取得し、脳卒中患者と比較するための対照データとして役立つために、健康な対照から大量のデータを収集するように設定されています。 40 人の若い健康な成人と 40 人の高齢の健康な成人が募集され、上肢の運動機能と体性感覚機能、および認知機能の広範な臨床的およびロボットによる評価を受けます。 この研究では、加齢に伴うタスク パフォーマンスの低下の可能性と、この新しいタスクのパフォーマンスにおける認知の役割を調査することもできます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

すべての参加者はコミュニティ サンプルから募集されます

説明

包含基準:

- 18~30歳;または55歳以上

除外基準:

  • 脳卒中またはTIAの病歴
  • 上肢の体性感覚および/または運動障害
  • 深刻な筋骨格および/またはその他の神経学的状態
  • 深刻なコミュニケーション障害または認知障害
  • 書面によるインフォームドコンセントなし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
若年健常成人
18〜30歳の健康な被験者で、神経学的疾患の病歴がない
健康な高齢者
55歳以上の健康な被験者で、神経学的疾患の病歴がない

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Kinarm: 感覚処理タスク
時間枠:慢性期に1回(脳卒中後6か月以上)
受動的および能動的な感覚処理を評価するために使用される Kinarm エンドポイント ラボで新しく開発されたタスク
慢性期に1回(脳卒中後6か月以上)
Kinarm: 作業記憶タスク
時間枠:慢性期に1回(脳卒中後6か月以上)
参加者に 3、4、5、または 6 つのターゲットの位置を同時に覚えてもらうことによる、Kinarm エンドポイント ラボでのワーキング メモリの評価。
慢性期に1回(脳卒中後6か月以上)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
モントリオール認知評価
時間枠:慢性期に1回(脳卒中後6か月以上)
0 から 30 までの序数スケールでの認知機能の臨床評価。スコアが高いほどパフォーマンスが高いことを意味します。
慢性期に1回(脳卒中後6か月以上)
Kinarm: 位置合わせタスク
時間枠:慢性期に1回(脳卒中後6か月以上)
Kinarm End-Point Lab での 9 ターゲット ミラー マッチング タスクを使用した四肢位置感覚の評価
慢性期に1回(脳卒中後6か月以上)
Kinarm: 視覚的に誘導されるリーチ
時間枠:慢性期に1回(脳卒中後6か月以上)
Kinarm End-Point Lab での 4 ターゲット センターアウト リーチング タスクを使用した運動機能の評価
慢性期に1回(脳卒中後6か月以上)
エラスムス修正ノッティンガム官能評価
時間枠:慢性期に1回(脳卒中後6か月以上)
体性感覚機能 (外受容感覚、固有受容感覚、感覚処理を含む) を 0 から 40 までの序数スケールで臨床的に評価します。スコアが高いほどパフォーマンスが高いことを意味します。
慢性期に1回(脳卒中後6か月以上)
触覚弁別試験
時間枠:慢性期に1回(脳卒中後6か月以上)
曲線下面積ベースのスコアリングシステムによる感覚処理の臨床評価。スコアが高いほどパフォーマンスが向上します。
慢性期に1回(脳卒中後6か月以上)
触覚機能物体認識
時間枠:慢性期に1回(脳卒中後6か月以上)
0 から 42 までの序数スケールでの感覚処理の臨床評価。スコアが高いほどパフォーマンスが高いことを意味します。
慢性期に1回(脳卒中後6か月以上)
元のノッティンガム感覚評価の立体認識セクション
時間枠:慢性期に1回(脳卒中後6か月以上)
0 から 22 までの序数スケールでの感覚処理の臨床評価。スコアが高いほどパフォーマンスが高いことを意味します。
慢性期に1回(脳卒中後6か月以上)
手首位置感覚検査
時間枠:慢性期に1回(脳卒中後6か月以上)
連続スケールでの手首の位置感覚の臨床評価。スコアが低いほどパフォーマンスが高いことを意味します
慢性期に1回(脳卒中後6か月以上)
接触の知覚閾値
時間枠:慢性期に1回(脳卒中後6か月以上)
連続スケールでの外受容の TENS ベースの評価。スコアが低いほど、パフォーマンスが向上します。
慢性期に1回(脳卒中後6か月以上)
Fugl-Meyer 上肢評価
時間枠:慢性期に1回(脳卒中後6か月以上)
0 から 66 までの序数スケールでの運動機能の臨床評価。スコアが高いほどパフォーマンスが高いことを意味します。
慢性期に1回(脳卒中後6か月以上)
アクションリサーチアームテスト
時間枠:慢性期に1回(脳卒中後6か月以上)
0 から 57 までの序数スケールでの運動活動パフォーマンスの臨床評価。スコアが高いほどパフォーマンスが高いことを意味します。
慢性期に1回(脳卒中後6か月以上)
バーセル指数
時間枠:慢性期に1回(脳卒中後6か月以上)
0 から 20 までの序数スケールでの日常生活動作の臨床評価。スコアが高いほどパフォーマンスが高いことを意味します。
慢性期に1回(脳卒中後6か月以上)
スターキャンセルテスト
時間枠:慢性期に1回(脳卒中後6か月以上)
0 から 54 までの序数スケールでの視覚空間無視の臨床評価。スコアが高いほどパフォーマンスが高く、44 未満のスコアは視覚空間無視の存在を示します。
慢性期に1回(脳卒中後6か月以上)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Geert Verheyden、KU Leuven

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月10日

一次修了 (実際)

2021年1月20日

研究の完了 (実際)

2021年1月20日

試験登録日

最初に提出

2021年1月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月21日

最初の投稿 (実際)

2021年1月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月28日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • C22/18/008 (その他の助成金/資金番号:KU Leuven C2 internal fund)
  • S61997 (Ethische commissie onderzoek UZ/KU Leuven)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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