Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Robotische beoordeling van passieve en actieve sensorische verwerking van de bovenste ledematen bij gezonde volwassenen

28 maart 2023 bijgewerkt door: Prof Geert Verheyden, KU Leuven

Het effect van cognitie en leeftijd op robotbeoordeling van passieve en actieve sensorische verwerking van de bovenste ledematen

Na een beroerte ervaren meer dan twee op de drie patiënten problemen met beweging en gevoel van de bovenste ledematen. De afgelopen tien jaar is robottechnologie steeds vaker ingezet om deze problemen op een gedetailleerde en nauwkeurige manier te beoordelen. Sensorische verwerking, een van de belangrijkste sensorische functies, is echter nog niet beoordeeld met behulp van robottechnologie. Daarom heeft onze groep een gerobotiseerde beoordeling van sensorische verwerking ontwikkeld. Deze studie is opgezet om gedetailleerde informatie te verkrijgen over hoe gezonde controles deze taak uitvoeren. Deze informatie kan dan helpen bij het identificeren van abnormale prestaties (d.w.z. sensorische problemen van de bovenste ledematen) bij patiënten met een beroerte. We streven ernaar om 40 gezonde jongere volwassenen en 40 gezonde oudere volwassenen te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gezond

Gedetailleerde beschrijving

Tot 70% van de overlevenden van een beroerte vertoont stoornissen van de bovenste ledematen, bestaande uit motorische en/of somatosensorische stoornissen. Deze stoornissen houden vaak aan tot ver in het chronische stadium en kunnen leiden tot aanzienlijke beperkingen in activiteiten van het dagelijks leven en kunnen een negatieve invloed hebben op de kwaliteit van leven. Het is daarom van het grootste belang om de stoornissen van de bovenste ledematen nauwkeurig te beoordelen. Klinische beoordelingen bestaan voor zowel motorische als somatosensorische functie, maar missen goede psychometrische eigenschappen. Robottechnologie heeft een veelbelovend potentieel en is direct beschikbaar om de motorische functie en proprioceptie te beoordelen. Robotic assessment voor sensorische verwerking is momenteel nog niet beschikbaar, ondanks dat het de meest relevante somatosensorische functie is. Sensorische verwerking vertoont inderdaad de sterkste associatie met beweging van de bovenste ledematen en vertoont slechts een onvolledig herstel 6 maanden na een beroerte.

Onze groep heeft onlangs een nieuwe robotbeoordeling van sensorische verwerking ontwikkeld, met behulp van het Kinarm End-Point Lab (BKIN Technologies Ltd., Canada). Deze cross-sectionele studie is opgezet om een grote hoeveelheid data te verzamelen van gezonde controles, om referentiewaarden te verkrijgen voor toekomstig onderzoek en om te dienen als controledata voor vergelijking met CVA-patiënten. 40 jongere gezonde volwassenen en 40 oudere gezonde volwassenen zullen worden gerekruteerd en zullen een uitgebreide klinische en robotbeoordeling ondergaan van de motorische en somatosensorische functie van de bovenste ledematen, evenals de cognitieve functie. Deze studie maakt het ook mogelijk om mogelijke leeftijdsgerelateerde achteruitgang in taakuitvoering te onderzoeken, evenals onderzoek naar de rol van cognitie bij het uitvoeren van deze nieuwe taak.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

België
- - Leuven, België, 3001
    - KU Leuven

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle deelnemers worden geworven uit de gemeenschapssteekproef

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Leeftijd 18-30 jaar oud; of 55+

Uitsluitingscriteria:

Geschiedenis van een beroerte of TIA
Somatosensorische en/of motorische stoornissen van de bovenste ledematen
Elke ernstige musculoskeletale en/of andere neurologische aandoening
Ernstige communicatieve of cognitieve stoornissen
Geen schriftelijke geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Jongere gezonde volwassenen Gezonde proefpersonen in de leeftijdsgroep van 18-30 jaar oud, en zonder voorgeschiedenis van enige neurologische aandoening
Oudere gezonde volwassenen Gezonde proefpersonen van 55 jaar en ouder, en zonder voorgeschiedenis van een neurologische aandoening

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Kinarm: sensorische verwerkingstaak Tijdsspanne: Eenmaal in de chronische fase (minstens 6 maanden na een beroerte)	Nieuw ontwikkelde taak op het Kinarm End-Point Lab gebruikt om passieve en actieve sensorische verwerking te beoordelen	Eenmaal in de chronische fase (minstens 6 maanden na een beroerte)
Kinarm: werkgeheugentaak Tijdsspanne: Eenmaal in de chronische fase (minstens 6 maanden na een beroerte)	Beoordeling van het werkgeheugen op het Kinarm End-Point Lab, door de deelnemer te vragen de positie van 3, 4, 5 of 6 doelen tegelijkertijd te onthouden.	Eenmaal in de chronische fase (minstens 6 maanden na een beroerte)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Cognitieve beoordeling van Montreal Tijdsspanne: Eenmaal in de chronische fase (minstens 6 maanden na een beroerte)	Klinische beoordeling van de cognitieve functie op een ordinale schaal van 0 tot 30, waarbij hogere scores betere prestaties betekenen	Eenmaal in de chronische fase (minstens 6 maanden na een beroerte)
Kinarm: taak voor het matchen van posities Tijdsspanne: Eenmaal in de chronische fase (minstens 6 maanden na een beroerte)	Beoordeling van positiewaarneming van ledemaat met behulp van een taak voor het matchen van spiegels met 9 doelen op het Kinarm End-Point Lab	Eenmaal in de chronische fase (minstens 6 maanden na een beroerte)
Kinarm: visueel geleid reiken Tijdsspanne: Eenmaal in de chronische fase (minstens 6 maanden na een beroerte)	Beoordeling van de motorische functie met behulp van een 4-target center-out reach-taak op het Kinarm End-Point Lab	Eenmaal in de chronische fase (minstens 6 maanden na een beroerte)
Erasmus wijzigde sensorische beoordeling van Nottingham Tijdsspanne: Eenmaal in de chronische fase (minstens 6 maanden na een beroerte)	Klinische beoordeling van de somatosensorische functie (inclusief exteroceptie, proprioceptie en sensorische verwerking) op een ordinale schaal van 0 tot 40, waarbij hogere scores betere prestaties betekenen	Eenmaal in de chronische fase (minstens 6 maanden na een beroerte)
Tactiele discriminatietest Tijdsspanne: Eenmaal in de chronische fase (minstens 6 maanden na een beroerte)	Klinische beoordeling van sensorische verwerking met een op het gebied onder de curve gebaseerd scoresysteem, waarbij hogere scores betere prestaties betekenen	Eenmaal in de chronische fase (minstens 6 maanden na een beroerte)
Tactiele functionele objectherkenning Tijdsspanne: Eenmaal in de chronische fase (minstens 6 maanden na een beroerte)	Klinische beoordeling van sensorische verwerking op een ordinale schaal van 0 tot 42, waarbij hogere scores betere prestaties betekenen	Eenmaal in de chronische fase (minstens 6 maanden na een beroerte)
Stereognosis-sectie van de oorspronkelijke sensorische beoordeling van Nottingham Tijdsspanne: Eenmaal in de chronische fase (minstens 6 maanden na een beroerte)	Klinische beoordeling van sensorische verwerking op een ordinale schaal van 0 tot 22, waarbij hogere scores betere prestaties betekenen	Eenmaal in de chronische fase (minstens 6 maanden na een beroerte)
Polspositiezintuigtest Tijdsspanne: Eenmaal in de chronische fase (minstens 6 maanden na een beroerte)	Klinische beoordeling van polspositiegevoel op een continue schaal, waarbij lagere scores betere prestaties betekenen	Eenmaal in de chronische fase (minstens 6 maanden na een beroerte)
Perceptuele drempel van aanraking Tijdsspanne: Eenmaal in de chronische fase (minstens 6 maanden na een beroerte)	Op TENS gebaseerde beoordeling van exteroceptie op een continue schaal, waarbij lagere scores betere prestaties betekenen	Eenmaal in de chronische fase (minstens 6 maanden na een beroerte)
Fugl-Meyer beoordeling bovenste extremiteit Tijdsspanne: Eenmaal in de chronische fase (minstens 6 maanden na een beroerte)	Klinische beoordeling van de motorische functie op een ordinale schaal van 0 tot 66, waarbij hogere scores betere prestaties betekenen	Eenmaal in de chronische fase (minstens 6 maanden na een beroerte)
Armtest voor actieonderzoek Tijdsspanne: Eenmaal in de chronische fase (minstens 6 maanden na een beroerte)	Klinische beoordeling van motorische prestaties op een ordinale schaal van 0 tot 57, waarbij hogere scores betere prestaties betekenen	Eenmaal in de chronische fase (minstens 6 maanden na een beroerte)
Barthel-index Tijdsspanne: Eenmaal in de chronische fase (minstens 6 maanden na een beroerte)	Klinische beoordeling van activiteiten van het dagelijks leven op een ordinale schaal van 0 tot 20, waarbij hogere scores betere prestaties betekenen	Eenmaal in de chronische fase (minstens 6 maanden na een beroerte)
Ster annuleringstest Tijdsspanne: Eenmaal in de chronische fase (minstens 6 maanden na een beroerte)	Klinische beoordeling van visueel-ruimtelijke verwaarlozing op een ordinale schaal van 0 tot 54, waarbij hogere scores een betere prestatie betekenen en een score lager dan 44 de aanwezigheid van visueel-ruimtelijke verwaarlozing aangeeft	Eenmaal in de chronische fase (minstens 6 maanden na een beroerte)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

KU Leuven

Medewerkers

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Geert Verheyden, KU Leuven

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 juni 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 januari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

C22/18/008 (Ander subsidie-/financieringsnummer: KU Leuven C2 internal fund)
S61997 (Ethische commissie onderzoek UZ/KU Leuven)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .