Роботизированная оценка пассивной и активной сенсорной обработки верхних конечностей у здоровых взрослых
28 марта 2023 г. обновлено: Prof Geert Verheyden, KU Leuven
Влияние познания и возраста на роботизированную оценку пассивной и активной сенсорной обработки верхних конечностей
После инсульта более двух из трех пациентов испытывают проблемы с движением и чувствительностью верхних конечностей.
В течение последнего десятилетия роботизированные технологии все чаще использовались для детальной и точной оценки этих проблем.
Однако сенсорная обработка, одна из наиболее важных сенсорных функций, еще не оценивалась с использованием робототехники.
Поэтому наша группа разработала роботизированную систему оценки сенсорной обработки.
Это исследование организовано для получения подробной информации о том, как здоровые контроли справляются с этой задачей.
Эта информация затем может помочь в выявлении аномальных характеристик (т.
нарушения чувствительности верхних конечностей) у пациентов, перенесших инсульт.
Мы стремимся обследовать 40 здоровых молодых людей и 40 здоровых пожилых людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
До 70% выживших после инсульта имеют поражение верхних конечностей, состоящее из двигательных и/или соматосенсорных нарушений. Эти нарушения часто сохраняются и в хронической стадии и могут привести к значительным ограничениям в повседневной деятельности и могут негативно повлиять на качество жизни. Поэтому крайне важно точно оценить поражение верхних конечностей. Клинические оценки существуют как для моторной, так и для соматосенсорной функции, но им не хватает хороших психометрических характеристик. Роботизированные технологии демонстрируют многообещающий потенциал и легко доступны для оценки двигательной функции и проприоцепции. Роботизированная оценка сенсорной обработки в настоящее время еще недоступна, несмотря на то, что это наиболее важная соматосенсорная функция. Действительно, сенсорная обработка показывает самую сильную связь с движением верхних конечностей и показывает неполное восстановление только через 6 месяцев после инсульта.
Наша группа недавно разработала новую роботизированную систему оценки сенсорной обработки с использованием лаборатории Kinarm End-Point Lab (BKIN Technologies Ltd., Канада). Это кросс-секционное исследование предназначено для сбора большого количества данных от здоровых людей, чтобы получить эталонные значения для будущих исследований и служить в качестве контрольных данных для сравнения с пациентами, перенесшими инсульт. Будут набраны 40 молодых здоровых взрослых и 40 пожилых здоровых взрослых, которые пройдут обширную клиническую и роботизированную оценку двигательной и соматосенсорной функции верхних конечностей, а также когнитивной функции. Это исследование также позволяет исследовать возможное возрастное ухудшение выполнения задач, а также исследовать роль познания в выполнении этой новой задачи.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Leuven, Бельгия, 3001
- KU Leuven
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все участники будут набраны из выборки сообщества
Описание
Критерии включения:
- в возрасте 18-30 лет; или в возрасте 55+
Критерий исключения:
- История инсульта или ТИА
- Соматосенсорные и/или двигательные нарушения верхних конечностей
- Любые серьезные заболевания опорно-двигательного аппарата и/или другие неврологические заболевания
- Серьезный коммуникативный или когнитивный дефицит
- Нет письменного информированного согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Молодые здоровые взрослые
Здоровые люди в возрасте от 18 до 30 лет без каких-либо неврологических заболеваний в анамнезе.
|
|
Пожилые здоровые взрослые
Здоровые субъекты в возрасте 55 лет и старше, без каких-либо неврологических заболеваний в анамнезе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Kinarm: задача сенсорной обработки
Временное ограничение: Однократно в хронической фазе (не менее 6 мес после инсульта)
|
Недавно разработанная задача в Kinarm End-Point Lab, используемая для оценки пассивной и активной сенсорной обработки.
|
Однократно в хронической фазе (не менее 6 мес после инсульта)
|
|
Кинарм: задание на рабочую память
Временное ограничение: Однократно в хронической фазе (не менее 6 мес после инсульта)
|
Оценка рабочей памяти в Kinarm End-Point Lab, когда участника просят запомнить положение 3, 4, 5 или 6 целей одновременно.
|
Однократно в хронической фазе (не менее 6 мес после инсульта)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Монреальская когнитивная оценка
Временное ограничение: Однократно в хронической фазе (не менее 6 мес после инсульта)
|
Клиническая оценка когнитивной функции по порядковой шкале от 0 до 30, где более высокие баллы означают лучшую производительность.
|
Однократно в хронической фазе (не менее 6 мес после инсульта)
|
|
Kinarm: задача сопоставления позиций
Временное ограничение: Однократно в хронической фазе (не менее 6 мес после инсульта)
|
Оценка чувства положения конечностей с помощью задачи сопоставления зеркал с 9 мишенями в лаборатории конечной точки Kinarm.
|
Однократно в хронической фазе (не менее 6 мес после инсульта)
|
|
Kinarm: визуально управляемое достижение
Временное ограничение: Однократно в хронической фазе (не менее 6 мес после инсульта)
|
Оценка двигательной функции с помощью задания на достижение центра 4 целей в Kinarm End-Point Lab
|
Однократно в хронической фазе (не менее 6 мес после инсульта)
|
|
Erasmus модифицировал сенсорную оценку Ноттингема
Временное ограничение: Однократно в хронической фазе (не менее 6 мес после инсульта)
|
Клиническая оценка соматосенсорной функции (включая экстероцепцию, проприоцепцию и сенсорную обработку) по порядковой шкале от 0 до 40, где более высокие баллы означают лучшую производительность.
|
Однократно в хронической фазе (не менее 6 мес после инсульта)
|
|
Тест тактильной дискриминации
Временное ограничение: Однократно в хронической фазе (не менее 6 мес после инсульта)
|
Клиническая оценка сенсорной обработки с помощью системы оценки площади под кривой, где более высокие баллы означают лучшую производительность.
|
Однократно в хронической фазе (не менее 6 мес после инсульта)
|
|
Тактильное функциональное распознавание объектов
Временное ограничение: Однократно в хронической фазе (не менее 6 мес после инсульта)
|
Клиническая оценка сенсорной обработки по порядковой шкале от 0 до 42, где более высокие баллы означают лучшую производительность.
|
Однократно в хронической фазе (не менее 6 мес после инсульта)
|
|
Раздел стереогноза оригинальной сенсорной оценки Ноттингема
Временное ограничение: Однократно в хронической фазе (не менее 6 мес после инсульта)
|
Клиническая оценка сенсорной обработки по порядковой шкале от 0 до 22, где более высокие баллы означают лучшую производительность.
|
Однократно в хронической фазе (не менее 6 мес после инсульта)
|
|
Тест чувства положения запястья
Временное ограничение: Однократно в хронической фазе (не менее 6 мес после инсульта)
|
Клиническая оценка чувства положения запястья по непрерывной шкале, где более низкие баллы означают лучшую производительность.
|
Однократно в хронической фазе (не менее 6 мес после инсульта)
|
|
Порог восприятия прикосновения
Временное ограничение: Однократно в хронической фазе (не менее 6 мес после инсульта)
|
Оценка экстероцепции на основе ЧЭНС по непрерывной шкале, где более низкие баллы означают лучшую производительность.
|
Однократно в хронической фазе (не менее 6 мес после инсульта)
|
|
Оценка верхних конечностей по методу Fugl-Meyer
Временное ограничение: Однократно в хронической фазе (не менее 6 мес после инсульта)
|
Клиническая оценка двигательной функции по порядковой шкале от 0 до 66, где более высокие баллы означают лучшую производительность.
|
Однократно в хронической фазе (не менее 6 мес после инсульта)
|
|
Тест руки исследования действия
Временное ограничение: Однократно в хронической фазе (не менее 6 мес после инсульта)
|
Клиническая оценка двигательной активности по порядковой шкале от 0 до 57, где более высокие баллы означают лучшую производительность.
|
Однократно в хронической фазе (не менее 6 мес после инсульта)
|
|
Индекс Бартеля
Временное ограничение: Однократно в хронической фазе (не менее 6 мес после инсульта)
|
Клиническая оценка повседневной деятельности по порядковой шкале от 0 до 20, где более высокие баллы означают лучшую производительность.
|
Однократно в хронической фазе (не менее 6 мес после инсульта)
|
|
Тест отмены звезд
Временное ограничение: Однократно в хронической фазе (не менее 6 мес после инсульта)
|
Клиническая оценка зрительно-пространственного игнорирования по порядковой шкале от 0 до 54, где более высокие баллы означают лучшую производительность, а балл ниже 44 указывает на наличие зрительно-пространственного игнорирования.
|
Однократно в хронической фазе (не менее 6 мес после инсульта)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Geert Verheyden, KU Leuven
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 июня 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 января 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- C22/18/008 (Другой номер гранта/финансирования: KU Leuven C2 internal fund)
- S61997 (Ethische commissie onderzoek UZ/KU Leuven)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .