Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Robotisk vurdering av passiv og aktiv sensorisk prosessering av øvre lemmer hos friske voksne

28. mars 2023 oppdatert av: Prof Geert Verheyden, KU Leuven

Effekten av kognisjon og alder på robotisk vurdering av passiv og aktiv sensorisk prosessering i øvre lemmer

Etter et slag opplever mer enn to av tre pasienter problemer med bevegelse og følelse av overekstremiteter. I løpet av det siste tiåret har robotteknologi i økende grad blitt brukt til å vurdere disse problemene på en detaljert og nøyaktig måte. Sensorisk prosessering, en av de viktigste sensoriske funksjonene, har imidlertid ikke blitt vurdert ved bruk av robotteknologi ennå. Derfor har gruppen vår utviklet en robotvurdering av sensorisk prosessering. Denne studien er satt opp for å få detaljert informasjon om hvordan sunne kontroller utfører denne oppgaven. Denne informasjonen kan da hjelpe til med å identifisere unormale prestasjoner (dvs. sensoriske problemer i øvre lemmer) hos slagpasienter. Vi tar sikte på å undersøke 40 friske yngre voksne og 40 friske eldre voksne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Opptil 70 % av slagoverlevere viser svekkelser i øvre lemmer som består av motoriske og/eller somatosensoriske svekkelser. Disse svekkelsene vedvarer ofte langt inn i det kroniske stadiet, og kan føre til betydelige begrensninger i dagliglivets aktiviteter og kan påvirke livskvaliteten negativt. Det er derfor av ytterste viktighet å nøyaktig vurdere svekkelser i øvre lemmer. Kliniske vurderinger finnes for både motorisk og somatosensorisk funksjon, men mangler gode psykometriske egenskaper. Robotteknologi viser lovende potensial og er lett tilgjengelig for å vurdere motorisk funksjon og propriosepsjon. Robotisk vurdering for sensorisk prosessering er foreløpig ikke tilgjengelig, til tross for at den er den mest relevante somatosensoriske funksjonen. Faktisk viser sensorisk prosessering den sterkeste assosiasjonen med bevegelse av øvre lemmer, og viser kun ufullstendig restitusjon 6 måneder etter hjerneslag.

Gruppen vår har nylig utviklet en ny robotvurdering av sensorisk prosessering ved å bruke Kinarm End-Point Lab (BKIN Technologies Ltd., Canada). Denne tverrsnittsstudien er satt opp for å samle inn en stor mengde data fra friske kontroller, for å oppnå referanseverdier for fremtidig forskning og for å tjene som kontrolldata for sammenligning med slagpasienter. 40 yngre friske voksne og 40 eldre friske voksne vil bli rekruttert og vil gjennomgå omfattende klinisk og robotisk vurdering av motorisk og somatosensorisk funksjon i øvre lemmer, samt kognitiv funksjon. Denne studien gjør det også mulig å undersøke mulig aldersrelatert nedgang i oppgaveytelse, samt undersøkelse av kognisjons rolle i ytelse på denne nye oppgaven.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Leuven, Belgia, 3001
        • KU Leuven

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle deltakere vil bli rekruttert fra samfunnsutvalget

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- i alderen 18-30 år; eller i alderen 55+

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med hjerneslag eller TIA
  • Somatosensoriske og/eller motoriske svekkelser i øvre lemmer
  • Eventuelle alvorlige muskel- og skjelettlidelser og/eller andre nevrologiske tilstander
  • Alvorlige kommunikasjons- eller kognitive mangler
  • Ingen skriftlig informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Yngre friske voksne
Friske personer i aldersgruppen 18-30 år, og uten historie med nevrologisk tilstand
Eldre friske voksne
Friske personer i alderen 55 år og eldre, og uten historie med noen nevrologisk tilstand

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kinarm: sensorisk prosesseringsoppgave
Tidsramme: En gang i den kroniske fasen (minst 6 måneder etter hjerneslag)
Nyutviklet oppgave på Kinarm End-Point Lab brukes til å vurdere passiv og aktiv sensorisk prosessering
En gang i den kroniske fasen (minst 6 måneder etter hjerneslag)
Kinarm: arbeidsminneoppgave
Tidsramme: En gang i den kroniske fasen (minst 6 måneder etter hjerneslag)
Vurdering av arbeidsminne på Kinarm End-Point Lab, ved å be deltakeren huske posisjonen til 3, 4, 5 eller 6 mål samtidig.
En gang i den kroniske fasen (minst 6 måneder etter hjerneslag)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: En gang i den kroniske fasen (minst 6 måneder etter hjerneslag)
Klinisk vurdering av kognitiv funksjon på en ordinær skala fra 0 til 30, med høyere score betyr bedre ytelse
En gang i den kroniske fasen (minst 6 måneder etter hjerneslag)
Kinarm: posisjonsmatchingsoppgave
Tidsramme: En gang i den kroniske fasen (minst 6 måneder etter hjerneslag)
Vurdering av lemposisjonsfølelse ved hjelp av en 9-måls speilmatchende oppgave på Kinarm End-Point Lab
En gang i den kroniske fasen (minst 6 måneder etter hjerneslag)
Kinarm: visuelt ledet rekkevidde
Tidsramme: En gang i den kroniske fasen (minst 6 måneder etter hjerneslag)
Evaluering av motorisk funksjon ved å bruke en 4-måls senter-ut nå-oppgave på Kinarm End-Point Lab
En gang i den kroniske fasen (minst 6 måneder etter hjerneslag)
Erasmus modifisert Nottingham sensorisk vurdering
Tidsramme: En gang i den kroniske fasen (minst 6 måneder etter hjerneslag)
Klinisk vurdering av somatosensorisk funksjon (inkludert eksterosepsjon, propriosepsjon og sensorisk prosessering) på en ordinær skala fra 0 til 40, med høyere score betyr bedre ytelse
En gang i den kroniske fasen (minst 6 måneder etter hjerneslag)
Taktil diskrimineringstest
Tidsramme: En gang i den kroniske fasen (minst 6 måneder etter hjerneslag)
Klinisk vurdering av sensorisk prosessering med et område under kurvebasert skåringssystem, med høyere skårer som betyr bedre ytelse
En gang i den kroniske fasen (minst 6 måneder etter hjerneslag)
Taktil funksjonell objektgjenkjenning
Tidsramme: En gang i den kroniske fasen (minst 6 måneder etter hjerneslag)
Klinisk vurdering av sensorisk prosessering på en ordinær skala fra 0 til 42, med høyere score betyr bedre ytelse
En gang i den kroniske fasen (minst 6 måneder etter hjerneslag)
Stereognose-delen av den originale Nottingham sensoriske vurderingen
Tidsramme: En gang i den kroniske fasen (minst 6 måneder etter hjerneslag)
Klinisk vurdering av sensorisk prosessering på en ordinær skala fra 0 til 22, med høyere score betyr bedre ytelse
En gang i den kroniske fasen (minst 6 måneder etter hjerneslag)
Håndleddsposisjonssanstest
Tidsramme: En gang i den kroniske fasen (minst 6 måneder etter hjerneslag)
Klinisk vurdering av sans for håndleddsposisjon på en kontinuerlig skala, med lavere score betyr bedre ytelse
En gang i den kroniske fasen (minst 6 måneder etter hjerneslag)
Perseptuell terskel for berøring
Tidsramme: En gang i den kroniske fasen (minst 6 måneder etter hjerneslag)
TENS-basert vurdering av eksterosepsjon på en kontinuerlig skala, med lavere score betyr bedre ytelse
En gang i den kroniske fasen (minst 6 måneder etter hjerneslag)
Fugl-Meyer vurdering av øvre ekstremitet
Tidsramme: En gang i den kroniske fasen (minst 6 måneder etter hjerneslag)
Klinisk vurdering av motorisk funksjon på en ordinær skala fra 0 til 66, med høyere score betyr bedre ytelse
En gang i den kroniske fasen (minst 6 måneder etter hjerneslag)
Aksjonsforskningsarmtest
Tidsramme: En gang i den kroniske fasen (minst 6 måneder etter hjerneslag)
Klinisk vurdering av motorisk aktivitetsytelse på en ordinær skala fra 0 til 57, med høyere score betyr bedre ytelse
En gang i den kroniske fasen (minst 6 måneder etter hjerneslag)
Barthel-indeks
Tidsramme: En gang i den kroniske fasen (minst 6 måneder etter hjerneslag)
Klinisk vurdering av dagliglivets aktiviteter på en ordinær skala fra 0 til 20, med høyere score betyr bedre ytelse
En gang i den kroniske fasen (minst 6 måneder etter hjerneslag)
Stjernekanselleringstest
Tidsramme: En gang i den kroniske fasen (minst 6 måneder etter hjerneslag)
Klinisk vurdering av visuospatial omsorgssvikt på en ordinær skala fra 0 til 54, med høyere skåre betyr bedre ytelse, og en skåre under 44 som indikerer tilstedeværelse av visuospatial omsorgssvikt
En gang i den kroniske fasen (minst 6 måneder etter hjerneslag)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Geert Verheyden, KU Leuven

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

20. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

20. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

25. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • C22/18/008 (Annet stipend/finansieringsnummer: KU Leuven C2 internal fund)
  • S61997 (Ethische commissie onderzoek UZ/KU Leuven)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

3
Abonnere