Avaliação robótica do processamento sensorial passivo e ativo do membro superior em adultos saudáveis
28 de março de 2023 atualizado por: Prof Geert Verheyden, KU Leuven
O efeito da cognição e da idade na avaliação robótica do processamento sensorial passivo e ativo do membro superior
Após um AVC, mais de dois em cada três pacientes apresentam problemas com os movimentos e sensações dos membros superiores.
Durante a última década, a tecnologia robótica tem sido cada vez mais usada para avaliar esses problemas de maneira detalhada e precisa.
No entanto, o processamento sensorial, uma das funções sensoriais mais importantes, ainda não foi avaliado usando a tecnologia robótica.
Portanto, nosso grupo desenvolveu uma avaliação robótica do processamento sensorial.
Este estudo foi criado para obter informações detalhadas sobre o desempenho de controles saudáveis nessa tarefa.
Esta informação pode então ajudar a identificar desempenhos anormais (ou seja,
problemas sensoriais dos membros superiores) em pacientes com AVC.
Nosso objetivo é examinar 40 adultos jovens saudáveis e 40 adultos idosos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Até 70% dos sobreviventes de AVC apresentam deficiências nos membros superiores que consistem em deficiências motoras e/ou somatossensoriais. Essas deficiências geralmente persistem até o estágio crônico e podem levar a limitações significativas nas atividades da vida diária e afetar negativamente a qualidade de vida. Portanto, é de extrema importância avaliar com precisão as deficiências dos membros superiores. Existem avaliações clínicas para a função motora e somatossensorial, mas carecem de boas propriedades psicométricas. A tecnologia robótica mostra um potencial promissor e está prontamente disponível para avaliar a função motora e a propriocepção. A avaliação robótica para processamento sensorial ainda não está disponível, apesar de ser a função somatossensorial mais relevante. De fato, o processamento sensorial mostra a associação mais forte com o movimento do membro superior e mostra apenas recuperação incompleta 6 meses após o AVC.
Nosso grupo desenvolveu recentemente uma nova avaliação robótica do processamento sensorial, usando o Kinarm End-Point Lab (BKIN Technologies Ltd., Canadá). Este estudo transversal é configurado para coletar uma grande quantidade de dados de controles saudáveis, a fim de obter valores de referência para pesquisas futuras e servir como dados de controle para comparação com pacientes com AVC. Serão recrutados 40 jovens adultos saudáveis e 40 idosos saudáveis, que passarão por extensa avaliação clínica e robótica da função motora e somatossensorial dos membros superiores, bem como da função cognitiva. Este estudo também permite investigar o possível declínio relacionado à idade no desempenho da tarefa, bem como a investigação do papel da cognição no desempenho dessa nova tarefa.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Leuven, Bélgica, 3001
- KU Leuven
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os participantes serão recrutados a partir da amostra da comunidade
Descrição
Critério de inclusão:
- Dos 18 aos 30 anos; ou com mais de 55 anos
Critério de exclusão:
- Histórico de AVC ou AIT
- Deficiências somatossensoriais e/ou motoras dos membros superiores
- Quaisquer condições musculoesqueléticas graves e/ou outras condições neurológicas
- Comunicação grave ou déficits cognitivos
- Sem consentimento informado por escrito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Adultos saudáveis mais jovens
Indivíduos saudáveis na faixa etária de 18 a 30 anos e sem histórico de qualquer condição neurológica
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Idosos saudáveis
Indivíduos saudáveis com idade igual ou superior a 55 anos e sem histórico de qualquer condição neurológica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Kinarm: tarefa de processamento sensorial
Prazo: Uma vez na fase crônica (pelo menos 6 meses após o AVC)
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Tarefa recém-desenvolvida no Kinarm End-Point Lab usada para avaliar o processamento sensorial passivo e ativo
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Uma vez na fase crônica (pelo menos 6 meses após o AVC)
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Kinarm: tarefa de memória de trabalho
Prazo: Uma vez na fase crônica (pelo menos 6 meses após o AVC)
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Avaliação da memória de trabalho no Kinarm End-Point Lab, pedindo ao participante para lembrar a posição de 3, 4, 5 ou 6 alvos simultaneamente.
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Uma vez na fase crônica (pelo menos 6 meses após o AVC)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação cognitiva de Montreal
Prazo: Uma vez na fase crônica (pelo menos 6 meses após o AVC)
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Avaliação clínica da função cognitiva em uma escala ordinal variando de 0 a 30, com pontuações mais altas significando melhor desempenho
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Uma vez na fase crônica (pelo menos 6 meses após o AVC)
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Kinarm: tarefa de correspondência de posição
Prazo: Uma vez na fase crônica (pelo menos 6 meses após o AVC)
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Avaliação do senso de posição do membro usando uma tarefa de correspondência de espelho de 9 alvos no Kinarm End-Point Lab
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Uma vez na fase crônica (pelo menos 6 meses após o AVC)
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Kinarm: alcance guiado visualmente
Prazo: Uma vez na fase crônica (pelo menos 6 meses após o AVC)
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Avaliação da função motora usando uma tarefa de alcance centralizado de 4 alvos no Kinarm End-Point Lab
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Uma vez na fase crônica (pelo menos 6 meses após o AVC)
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Avaliação sensorial de Nottingham modificada por Erasmus
Prazo: Uma vez na fase crônica (pelo menos 6 meses após o AVC)
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Avaliação clínica da função somatossensorial (incluindo exterocepção, propriocepção e processamento sensorial) em uma escala ordinal variando de 0 a 40, com pontuações mais altas significando melhor desempenho
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Uma vez na fase crônica (pelo menos 6 meses após o AVC)
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Teste de discriminação tátil
Prazo: Uma vez na fase crônica (pelo menos 6 meses após o AVC)
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Avaliação clínica do processamento sensorial com um sistema de pontuação baseado na área sob a curva, com pontuações mais altas significando melhor desempenho
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Uma vez na fase crônica (pelo menos 6 meses após o AVC)
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Reconhecimento tátil de objetos funcionais
Prazo: Uma vez na fase crônica (pelo menos 6 meses após o AVC)
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Avaliação clínica do processamento sensorial em uma escala ordinal variando de 0 a 42, com pontuações mais altas significando melhor desempenho
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Uma vez na fase crônica (pelo menos 6 meses após o AVC)
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Seção de estereognosia da avaliação sensorial original de Nottingham
Prazo: Uma vez na fase crônica (pelo menos 6 meses após o AVC)
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Avaliação clínica do processamento sensorial em uma escala ordinal variando de 0 a 22, com pontuações mais altas significando melhor desempenho
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Uma vez na fase crônica (pelo menos 6 meses após o AVC)
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Teste de detecção de posição do pulso
Prazo: Uma vez na fase crônica (pelo menos 6 meses após o AVC)
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Avaliação clínica do senso de posição do punho em uma escala contínua, com pontuações mais baixas significando melhor desempenho
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Uma vez na fase crônica (pelo menos 6 meses após o AVC)
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Limiar perceptivo do toque
Prazo: Uma vez na fase crônica (pelo menos 6 meses após o AVC)
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Avaliação da exterocepção baseada na TENS em uma escala contínua, com pontuações mais baixas significando melhor desempenho
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Uma vez na fase crônica (pelo menos 6 meses após o AVC)
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Avaliação de membro superior de Fugl-Meyer
Prazo: Uma vez na fase crônica (pelo menos 6 meses após o AVC)
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Avaliação clínica da função motora em uma escala ordinal variando de 0 a 66, com pontuações mais altas significando melhor desempenho
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Uma vez na fase crônica (pelo menos 6 meses após o AVC)
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Teste de braço de pesquisa-ação
Prazo: Uma vez na fase crônica (pelo menos 6 meses após o AVC)
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Avaliação clínica do desempenho da atividade motora em uma escala ordinal variando de 0 a 57, com pontuações mais altas significando melhor desempenho
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Uma vez na fase crônica (pelo menos 6 meses após o AVC)
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Índice de Barthel
Prazo: Uma vez na fase crônica (pelo menos 6 meses após o AVC)
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Avaliação clínica das atividades de vida diária em escala ordinal de 0 a 20, sendo que quanto maior a pontuação, melhor desempenho
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Uma vez na fase crônica (pelo menos 6 meses após o AVC)
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Teste de cancelamento de estrela
Prazo: Uma vez na fase crônica (pelo menos 6 meses após o AVC)
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Avaliação clínica de negligência visuoespacial em uma escala ordinal variando de 0 a 54, com pontuações mais altas significando melhor desempenho e pontuação abaixo de 44 indicando a presença de negligência visuoespacial
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Uma vez na fase crônica (pelo menos 6 meses após o AVC)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Geert Verheyden, KU Leuven
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de junho de 2020
Conclusão Primária (Real)
20 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
20 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
25 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- C22/18/008 (Número de outro subsídio/financiamento: KU Leuven C2 internal fund)
- S61997 (Ethische commissie onderzoek UZ/KU Leuven)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .