Yläraajojen passiivisen ja aktiivisen aistinkäsittelyn robottiarviointi terveillä aikuisilla
tiistai 28. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Prof Geert Verheyden, KU Leuven
Kognition ja iän vaikutus yläraajojen passiivisen ja aktiivisen aistinkäsittelyn robottiarviointiin
Aivohalvauksen jälkeen useammalla kuin kahdella kolmesta potilaasta on ongelmia yläraajojen liikkeissä ja tunnessa.
Viime vuosikymmenen aikana robottitekniikkaa on käytetty yhä enemmän näiden ongelmien yksityiskohtaiseen ja tarkkaan arvioimiseen.
Sensorista prosessointia, joka on yksi tärkeimmistä sensorisista toiminnoista, ei kuitenkaan ole vielä arvioitu robottitekniikalla.
Siksi ryhmämme on kehittänyt aistinvaraisen käsittelyn robottiarvioinnin.
Tämä tutkimus on laadittu saadakseen yksityiskohtaista tietoa siitä, kuinka terveet kontrollit suorittavat tämän tehtävän.
Nämä tiedot voivat sitten auttaa tunnistamaan epänormaalit suorituskyvyt (esim.
yläraajojen sensoriset ongelmat) aivohalvauspotilailla.
Tarkoituksena on tutkia 40 tervettä nuorempaa aikuista ja 40 tervettä vanhempaa aikuista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Jopa 70 %:lla aivohalvauksesta selviytyneistä on yläraajojen toimintahäiriöitä, jotka koostuvat motorisista ja/tai somatosensorisista häiriöistä. Nämä häiriöt jatkuvat usein pitkälle krooniseen vaiheeseen ja voivat johtaa merkittäviin rajoituksiin päivittäisessä elämässä ja voivat vaikuttaa negatiivisesti elämänlaatuun. Siksi on äärimmäisen tärkeää arvioida tarkasti yläraajojen vajaatoiminta. Sekä motorisesta että somatosensorisesta toiminnasta on olemassa kliinisiä arvioita, mutta niiltä puuttuu hyviä psykometrisiä ominaisuuksia. Robottiteknologialla on lupaavia mahdollisuuksia, ja se on helposti saatavilla motorisen toiminnan ja proprioseption arvioimiseen. Aistinvaraisen käsittelyn robottiarviointia ei tällä hetkellä ole vielä saatavilla, vaikka se on olennaisin somatosensorinen toiminto. Itse asiassa sensorinen prosessointi osoittaa vahvimman yhteyden yläraajan liikkeisiin ja osoittaa epätäydellistä toipumista vain 6 kuukauden kuluttua aivohalvauksesta.
Ryhmämme on äskettäin kehittänyt uudenlaisen aistinvaraisen käsittelyn robottiarvioinnin käyttämällä Kinarm End-Point Labia (BKIN Technologies Ltd., Kanada). Tämä poikkileikkaustutkimus on suunniteltu keräämään suuria määriä tietoa terveistä kontrolleista, jotta saadaan viitearvot tulevaa tutkimusta varten ja toimimaan vertailutietona aivohalvauspotilaisiin verrattaessa. Rekrytoidaan 40 nuorempaa tervettä aikuista ja 40 vanhempaa tervettä aikuista, joille tehdään laaja kliininen ja robottiarviointi yläraajojen motorisista ja somatosensorisista toiminnoista sekä kognitiivisista toiminnoista. Tämä tutkimus mahdollistaa myös mahdollisen ikääntymisen heikkenemisen tehtävien suorittamisessa sekä kognition roolin selvittämisen tämän uuden tehtävän suorituksessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Leuven, Belgia, 3001
- KU Leuven
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki osallistujat rekrytoidaan yhteisönäytteestä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-30 vuotta vanha; tai 55+
Poissulkemiskriteerit:
- Aivohalvauksen tai TIA:n historia
- Yläraajojen somatosensoriset ja/tai motoriset häiriöt
- Kaikki vakavat tuki- ja liikuntaelimistön ja/tai muut neurologiset sairaudet
- Vakavat kommunikaatio- tai kognitiiviset puutteet
- Ei kirjallista tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Nuoremmat terveet aikuiset
Terveet koehenkilöt ikäryhmässä 18-30 vuotta, joilla ei ole aiempia neurologisia sairauksia
|
|
Vanhemmat terveet aikuiset
Terveet 55-vuotiaat ja sitä vanhemmat henkilöt, joilla ei ole aiempia neurologisia sairauksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kinarm: aistien käsittelytehtävä
Aikaikkuna: Kerran kroonisessa vaiheessa (vähintään 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen)
|
Äskettäin kehitetty tehtävä Kinarm End-Point Labissa, jota käytetään passiivisen ja aktiivisen aistinkäsittelyn arvioimiseen
|
Kerran kroonisessa vaiheessa (vähintään 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen)
|
|
Kinarm: työmuistitehtävä
Aikaikkuna: Kerran kroonisessa vaiheessa (vähintään 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen)
|
Työmuistin arviointi Kinarm End-Point Labissa pyytämällä osallistujaa muistamaan 3, 4, 5 tai 6 kohteen sijainti samanaikaisesti.
|
Kerran kroonisessa vaiheessa (vähintään 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: Kerran kroonisessa vaiheessa (vähintään 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen)
|
Kognitiivisen toiminnan kliininen arviointi järjestysasteikolla 0-30, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa suorituskykyä
|
Kerran kroonisessa vaiheessa (vähintään 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen)
|
|
Kinarm: paikannustehtävä
Aikaikkuna: Kerran kroonisessa vaiheessa (vähintään 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen)
|
Raajojen asennon tunnistamisen arviointi käyttämällä 9-kohteen peilisovitustehtävää Kinarm End-Point Labissa
|
Kerran kroonisessa vaiheessa (vähintään 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen)
|
|
Kinarm: visuaalisesti ohjattu kurkotus
Aikaikkuna: Kerran kroonisessa vaiheessa (vähintään 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen)
|
Motorisen toiminnan arviointi käyttämällä 4-kohteen keskipisteen saavuttamista Kinarm End-Point Labissa
|
Kerran kroonisessa vaiheessa (vähintään 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen)
|
|
Erasmus-muokattu Nottingham-aistien arviointi
Aikaikkuna: Kerran kroonisessa vaiheessa (vähintään 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen)
|
Somatosensorisen toiminnan kliininen arviointi (mukaan lukien eksteroseptio, proprioseptio ja sensorinen käsittely) järjestysasteikolla 0-40, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa suorituskykyä
|
Kerran kroonisessa vaiheessa (vähintään 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen)
|
|
Tuntemissyrjintätesti
Aikaikkuna: Kerran kroonisessa vaiheessa (vähintään 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen)
|
Aistinkäsittelyn kliininen arvio käyrän alla olevalla pinta-alalla perustuvalla pisteytysjärjestelmällä, jossa korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa suorituskykyä
|
Kerran kroonisessa vaiheessa (vähintään 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen)
|
|
Tunteva toiminnallinen kohteen tunnistus
Aikaikkuna: Kerran kroonisessa vaiheessa (vähintään 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen)
|
Aistinkäsittelyn kliininen arviointi järjestysasteikolla 0-42, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa suorituskykyä
|
Kerran kroonisessa vaiheessa (vähintään 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen)
|
|
Alkuperäisen Nottinghamin aistinvaraisen arvioinnin stereo-osio
Aikaikkuna: Kerran kroonisessa vaiheessa (vähintään 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen)
|
Aistinkäsittelyn kliininen arviointi järjestysasteikolla 0-22, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa suorituskykyä
|
Kerran kroonisessa vaiheessa (vähintään 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen)
|
|
Ranteen asennon tunnetesti
Aikaikkuna: Kerran kroonisessa vaiheessa (vähintään 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen)
|
Ranteen asennon havaitsemisen kliininen arviointi jatkuvalla asteikolla, alhaisemmat pisteet tarkoittavat parempaa suorituskykyä
|
Kerran kroonisessa vaiheessa (vähintään 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen)
|
|
Kosketuksen havaintokynnys
Aikaikkuna: Kerran kroonisessa vaiheessa (vähintään 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen)
|
TENS-pohjainen exteroseption arviointi jatkuvalla asteikolla, alhaisemmat pisteet tarkoittavat parempaa suorituskykyä
|
Kerran kroonisessa vaiheessa (vähintään 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen)
|
|
Fugl-Meyerin yläraajan arviointi
Aikaikkuna: Kerran kroonisessa vaiheessa (vähintään 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen)
|
Motorisen toiminnan kliininen arviointi järjestysasteikolla 0-66, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa suorituskykyä
|
Kerran kroonisessa vaiheessa (vähintään 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen)
|
|
Toimintatutkimuksen käsitesti
Aikaikkuna: Kerran kroonisessa vaiheessa (vähintään 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen)
|
Liiketoiminnan suorituskyvyn kliininen arviointi asteikolla 0–57, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa suorituskykyä
|
Kerran kroonisessa vaiheessa (vähintään 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen)
|
|
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: Kerran kroonisessa vaiheessa (vähintään 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen)
|
Kliininen arviointi päivittäisistä toiminnoista järjestysasteikolla 0-20, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa suorituskykyä
|
Kerran kroonisessa vaiheessa (vähintään 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen)
|
|
Tähtien peruutustesti
Aikaikkuna: Kerran kroonisessa vaiheessa (vähintään 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen)
|
Visuospatiaalisen laiminlyönnin kliininen arvio järjestysasteikolla 0–54, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa suorituskykyä ja alle 44 pisteet osoittavat visuospatiaalista laiminlyöntiä
|
Kerran kroonisessa vaiheessa (vähintään 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Geert Verheyden, KU Leuven
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- C22/18/008 (Muu apuraha/rahoitusnumero: KU Leuven C2 internal fund)
- S61997 (Ethische commissie onderzoek UZ/KU Leuven)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .