Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Robotisk bedömning av passiv och aktiv sensorisk bearbetning av övre extremiteterna hos friska vuxna

28 mars 2023 uppdaterad av: Prof Geert Verheyden, KU Leuven

Effekten av kognition och ålder på robotisk bedömning av passiv och aktiv sensorisk bearbetning i övre extremiteterna

Efter en stroke upplever mer än två av tre patienter problem med rörelser och känsel i de övre extremiteterna. Under det senaste decenniet har robotteknologi använts alltmer för att bedöma dessa problem på ett detaljerat och korrekt sätt. Men sensorisk bearbetning, en av de viktigaste sensoriska funktionerna, har ännu inte bedömts med hjälp av robotteknik. Därför har vår grupp utvecklat en robotbedömning av sensorisk bearbetning. Denna studie är inrättad för att få detaljerad information om hur friska kontroller presterar på denna uppgift. Denna information kan sedan hjälpa till att identifiera onormala prestationer (dvs. sensoriska problem i övre extremiteterna) hos strokepatienter. Vi siktar på att undersöka 40 friska yngre vuxna och 40 friska äldre vuxna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Upp till 70 % av de som överlever stroke uppvisar funktionsnedsättningar i de övre extremiteterna bestående av motoriska och/eller somatosensoriska funktionsnedsättningar. Dessa funktionsnedsättningar kvarstår ofta långt in i det kroniska stadiet och kan leda till betydande begränsningar i aktiviteter i det dagliga livet och kan påverka livskvaliteten negativt. Det är därför av yttersta vikt att noggrant bedöma funktionsnedsättningar i övre extremiteterna. Kliniska bedömningar finns för både motorisk och somatosensorisk funktion, men saknar goda psykometriska egenskaper. Robotteknologi visar lovande potential och är lättillgänglig för att bedöma motorisk funktion och proprioception. Robotisk bedömning för sensorisk bearbetning är för närvarande inte tillgänglig, trots att den är den mest relevanta somatosensoriska funktionen. Sensorisk bearbetning visar faktiskt det starkaste sambandet med rörelser i övre extremiteterna, och visar endast ofullständig återhämtning 6 månader efter stroke.

Vår grupp har nyligen utvecklat en ny robotbedömning av sensorisk bearbetning, med hjälp av Kinarm End-Point Lab (BKIN Technologies Ltd., Kanada). Denna tvärsnittsstudie är uppbyggd för att samla in en stor mängd data från friska kontroller, för att få referensvärden för framtida forskning och för att fungera som kontrolldata för jämförelse med strokepatienter. 40 yngre friska vuxna och 40 äldre friska vuxna kommer att rekryteras och kommer att genomgå en omfattande klinisk och robotisk bedömning av övre extremiteternas motoriska och somatosensoriska funktion, såväl som kognitiv funktion. Denna studie gör det också möjligt att undersöka möjlig åldersrelaterad nedgång i uppgiftsutförande, såväl som undersökning av kognitionens roll i prestation på denna nya uppgift.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Leuven, Belgien, 3001
        • KU Leuven

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla deltagare kommer att rekryteras från samhällsprovet

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- 18-30 år gammal; eller 55+

Exklusions kriterier:

  • Historik av stroke eller TIA
  • Somatosensoriska och/eller motoriska funktionsnedsättningar i övre extremiteterna
  • Alla allvarliga muskuloskeletala och/eller andra neurologiska tillstånd
  • Allvarlig kommunikation eller kognitiva brister
  • Inget skriftligt informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Yngre friska vuxna
Friska försökspersoner i åldersgruppen 18-30 år och utan historia av något neurologiskt tillstånd
Äldre friska vuxna
Friska försökspersoner i åldern 55 år och äldre och utan historia av något neurologiskt tillstånd

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kinarm: sensorisk bearbetningsuppgift
Tidsram: En gång i den kroniska fasen (minst 6 månader efter stroke)
Nyutvecklad uppgift på Kinarm End-Point Lab som används för att bedöma passiv och aktiv sensorisk bearbetning
En gång i den kroniska fasen (minst 6 månader efter stroke)
Kinarm: arbetsminnesuppgift
Tidsram: En gång i den kroniska fasen (minst 6 månader efter stroke)
Bedömning av arbetsminnet på Kinarm End-Point Lab, genom att be deltagaren att komma ihåg positionen för 3, 4, 5 eller 6 mål samtidigt.
En gång i den kroniska fasen (minst 6 månader efter stroke)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Montreal kognitiv bedömning
Tidsram: En gång i den kroniska fasen (minst 6 månader efter stroke)
Klinisk bedömning av kognitiv funktion på en ordinalskala från 0 till 30, med högre poäng betyder bättre prestation
En gång i den kroniska fasen (minst 6 månader efter stroke)
Kinarm: positionsmatchningsuppgift
Tidsram: En gång i den kroniska fasen (minst 6 månader efter stroke)
Bedömning av känsla av lemposition med en spegelmatchningsuppgift med 9 mål på Kinarm End-Point Lab
En gång i den kroniska fasen (minst 6 månader efter stroke)
Kinarm: visuellt guidad nå
Tidsram: En gång i den kroniska fasen (minst 6 månader efter stroke)
Bedömning av motorisk funktion med hjälp av en 4-måls centre-out-att nå uppgift på Kinarm End-Point Lab
En gång i den kroniska fasen (minst 6 månader efter stroke)
Erasmus modifierad Nottingham sensorisk bedömning
Tidsram: En gång i den kroniska fasen (minst 6 månader efter stroke)
Klinisk bedömning av somatosensorisk funktion (inklusive exteroception, proprioception och sensorisk bearbetning) på en ordinalskala som sträcker sig från 0 till 40, med högre poäng som betyder bättre prestation
En gång i den kroniska fasen (minst 6 månader efter stroke)
Taktil diskrimineringstest
Tidsram: En gång i den kroniska fasen (minst 6 månader efter stroke)
Klinisk bedömning av sensorisk bearbetning med ett område under kurvan baserat poängsystem, med högre poäng betyder bättre prestation
En gång i den kroniska fasen (minst 6 månader efter stroke)
Taktil funktionell objektigenkänning
Tidsram: En gång i den kroniska fasen (minst 6 månader efter stroke)
Klinisk bedömning av sensorisk bearbetning på en ordinalskala från 0 till 42, med högre poäng som betyder bättre prestation
En gång i den kroniska fasen (minst 6 månader efter stroke)
Stereognosis avsnitt av den ursprungliga Nottingham sensoriska bedömningen
Tidsram: En gång i den kroniska fasen (minst 6 månader efter stroke)
Klinisk bedömning av sensorisk bearbetning på en ordinalskala från 0 till 22, med högre poäng som betyder bättre prestation
En gång i den kroniska fasen (minst 6 månader efter stroke)
Test för handledspositionsavkänning
Tidsram: En gång i den kroniska fasen (minst 6 månader efter stroke)
Klinisk bedömning av handledens positionskänsla på en kontinuerlig skala, med lägre poäng betyder bättre prestanda
En gång i den kroniska fasen (minst 6 månader efter stroke)
Perceptuell tröskel för beröring
Tidsram: En gång i den kroniska fasen (minst 6 månader efter stroke)
TENS-baserad bedömning av exteroception på en kontinuerlig skala, med lägre poäng betyder bättre prestanda
En gång i den kroniska fasen (minst 6 månader efter stroke)
Fugl-Meyers övre extremitetsbedömning
Tidsram: En gång i den kroniska fasen (minst 6 månader efter stroke)
Klinisk bedömning av motorisk funktion på en ordinalskala från 0 till 66, med högre poäng betyder bättre prestanda
En gång i den kroniska fasen (minst 6 månader efter stroke)
Aktionsforskning armtest
Tidsram: En gång i den kroniska fasen (minst 6 månader efter stroke)
Klinisk bedömning av motorisk aktivitetsprestanda på en ordinalskala från 0 till 57, med högre poäng betyder bättre prestation
En gång i den kroniska fasen (minst 6 månader efter stroke)
Barthel index
Tidsram: En gång i den kroniska fasen (minst 6 månader efter stroke)
Klinisk bedömning av aktiviteter i det dagliga livet på en ordinalskala från 0 till 20, med högre poäng som betyder bättre prestation
En gång i den kroniska fasen (minst 6 månader efter stroke)
Stjärnavstängningstest
Tidsram: En gång i den kroniska fasen (minst 6 månader efter stroke)
Klinisk bedömning av visuospatial försummelse på en ordinalskala som sträcker sig från 0 till 54, med högre poäng betyder bättre prestation, och en poäng under 44 som indikerar närvaron av visuospatial försummelse
En gång i den kroniska fasen (minst 6 månader efter stroke)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Geert Verheyden, KU Leuven

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 juni 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

20 januari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

20 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2021

Första postat (Faktisk)

25 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • C22/18/008 (Annat bidrag/finansieringsnummer: KU Leuven C2 internal fund)
  • S61997 (Ethische commissie onderzoek UZ/KU Leuven)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera