健康成人上肢被动和主动感觉处理的机器人评估
2023年3月28日 更新者：Prof Geert Verheyden、KU Leuven
认知和年龄对上肢被动和主动感觉处理机器人评估的影响
中风后，超过三分之二的患者会出现上肢运动和感觉问题。
在过去十年中，越来越多地使用机器人技术来以详细和准确的方式评估这些问题。
然而，感官处理是最重要的感官功能之一，尚未使用机器人技术进行评估。
因此，我们小组开发了一种感觉处理机器人评估。
本研究旨在获取有关健康对照如何执行此任务的详细信息。
然后，此信息可以帮助识别异常性能（即
中风患者的上肢感觉问题）。
我们的目标是检查 40 名健康的年轻人和 40 名健康的老年人。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
高达 70% 的中风幸存者表现出包括运动和/或体感障碍在内的上肢损伤。 这些损伤通常会持续到慢性阶段，并可能导致日常生活活动受到严重限制，并可能对生活质量产生负面影响。 因此，准确评估上肢损伤至关重要。 存在针对运动和体感功能的临床评估，但缺乏良好的心理测量特性。 机器人技术显示出巨大的潜力，并且很容易用于评估运动功能和本体感觉。 用于感觉处理的机器人评估目前尚不可用，尽管它是最相关的体感功能。 事实上，感觉处理显示出与上肢运动的最强关联，并且仅在中风后 6 个月显示不完全恢复。
我们小组最近使用 Kinarm 终点实验室（BKIN 技术有限公司，加拿大）开发了一种新颖的感觉处理机器人评估。 设立这项横断面研究是为了从健康对照中收集大量数据，以期获得未来研究的参考价值，并作为对照数据与脑卒中患者进行比较。 将招募 40 名较年轻的健康成年人和 40 名较年长的健康成年人，并将对上肢运动和体感功能以及认知功能进行广泛的临床和机器人评估。 这项研究还允许调查可能与年龄相关的任务绩效下降，以及调查认知在这项新任务绩效中的作用。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Leuven、比利时、3001
- KU Leuven
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
所有参与者将从社区样本中招募
描述
纳入标准：
- 18-30岁；或 55 岁以上
排除标准：
- 中风或 TIA 病史
- 上肢体感和/或运动障碍
- 任何严重的肌肉骨骼和/或其他神经系统疾病
- 严重的沟通或认知缺陷
- 没有书面知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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年轻健康的成年人
18-30岁年龄段的健康受试者，无任何神经系统疾病病史
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年长的健康成年人
年龄在 55 岁及以上且没有任何神经系统疾病病史的健康受试者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Kinarm：感觉处理任务
大体时间：一旦进入慢性期（中风后至少 6 个月）
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Kinarm 端点实验室的新开发任务用于评估被动和主动感官处理
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一旦进入慢性期（中风后至少 6 个月）
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Kinarm：工作记忆任务
大体时间：一旦进入慢性期（中风后至少 6 个月）
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通过要求参与者同时记住 3、4、5 或 6 个目标的位置，评估 Kinarm 终点实验室的工作记忆。
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一旦进入慢性期（中风后至少 6 个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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蒙特利尔认知评估
大体时间：一旦进入慢性期（中风后至少 6 个月）
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以 0 到 30 分的顺序量表对认知功能进行临床评估，分数越高表示表现越好
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一旦进入慢性期（中风后至少 6 个月）
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Kinarm：位置匹配任务
大体时间：一旦进入慢性期（中风后至少 6 个月）
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在 Kinarm 端点实验室使用 9 目标镜像匹配任务评估肢体位置感
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一旦进入慢性期（中风后至少 6 个月）
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Kinarm：视觉引导到达
大体时间：一旦进入慢性期（中风后至少 6 个月）
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在 Kinarm 终点实验室使用 4 目标中心向外延伸任务评估运动功能
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一旦进入慢性期（中风后至少 6 个月）
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伊拉斯谟改进的诺丁汉感官评估
大体时间：一旦进入慢性期（中风后至少 6 个月）
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体感功能（包括外感觉、本体感觉和感觉处理）的临床评估，范围从 0 到 40，分数越高表示表现越好
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一旦进入慢性期（中风后至少 6 个月）
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触觉辨别测试
大体时间：一旦进入慢性期（中风后至少 6 个月）
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使用基于曲线下面积的评分系统对感觉处理进行临床评估，分数越高表示性能越好
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一旦进入慢性期（中风后至少 6 个月）
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触觉功能对象识别
大体时间：一旦进入慢性期（中风后至少 6 个月）
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在 0 到 42 范围内的有序量表上进行感官处理的临床评估，分数越高意味着表现越好
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一旦进入慢性期（中风后至少 6 个月）
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原始诺丁汉感官评估的立体视觉部分
大体时间：一旦进入慢性期（中风后至少 6 个月）
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在 0 到 22 的有序量表上进行感官处理的临床评估，分数越高意味着表现越好
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一旦进入慢性期（中风后至少 6 个月）
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腕位觉测试
大体时间：一旦进入慢性期（中风后至少 6 个月）
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在连续量表上进行手腕位置感的临床评估，分数越低意味着表现越好
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一旦进入慢性期（中风后至少 6 个月）
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触摸感知阈值
大体时间：一旦进入慢性期（中风后至少 6 个月）
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基于 TENS 的连续量表外感评估，分数越低意味着表现越好
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一旦进入慢性期（中风后至少 6 个月）
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Fugl-Meyer 上肢评估
大体时间：一旦进入慢性期（中风后至少 6 个月）
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在 0 到 66 的有序量表上对运动功能进行临床评估，分数越高意味着表现越好
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一旦进入慢性期（中风后至少 6 个月）
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行动研究手臂测试
大体时间：一旦进入慢性期（中风后至少 6 个月）
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在 0 到 57 范围内的有序量表上进行运动活动表现的临床评估，分数越高意味着表现越好
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一旦进入慢性期（中风后至少 6 个月）
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巴氏指数
大体时间：一旦进入慢性期（中风后至少 6 个月）
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日常生活活动的临床评估，范围从 0 到 20，分数越高表示表现越好
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一旦进入慢性期（中风后至少 6 个月）
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星取消测试
大体时间：一旦进入慢性期（中风后至少 6 个月）
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视觉空间忽视的临床评估范围从 0 到 54，分数越高表示表现越好，分数低于 44 表示存在视觉空间忽视
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一旦进入慢性期（中风后至少 6 个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月10日
初级完成 (实际的)
2021年1月20日
研究完成 (实际的)
2021年1月20日
研究注册日期
首次提交
2021年1月19日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月21日
首次发布 (实际的)
2021年1月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月28日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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