Robotyczna ocena biernego i aktywnego przetwarzania sensorycznego kończyn górnych u zdrowych osób dorosłych
Wpływ funkcji poznawczych i wieku na robotyczną ocenę biernego i aktywnego przetwarzania sensorycznego kończyn górnych
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Aż 70% osób, które przeżyły udar, wykazuje upośledzenie kończyn górnych, na które składają się zaburzenia ruchowe i/lub somatosensoryczne. Upośledzenia te często utrzymują się długo w stadium przewlekłym i mogą prowadzić do znacznych ograniczeń w codziennych czynnościach i mogą negatywnie wpływać na jakość życia. Dlatego tak ważna jest dokładna ocena dysfunkcji kończyny górnej. Istnieją oceny kliniczne zarówno funkcji motorycznych, jak i somatosensorycznych, ale brakuje im dobrych właściwości psychometrycznych. Technologia robotyczna wykazuje obiecujący potencjał i jest łatwo dostępna do oceny funkcji motorycznych i propriocepcji. Robotyczna ocena przetwarzania sensorycznego nie jest obecnie jeszcze dostępna, mimo że jest to najistotniejsza funkcja somatosensoryczna. Rzeczywiście, przetwarzanie sensoryczne wykazuje najsilniejszy związek z ruchem kończyny górnej i wykazuje niepełne wyleczenie dopiero po 6 miesiącach od udaru.
Nasza grupa opracowała niedawno nowatorską robotyczną ocenę przetwarzania sensorycznego, wykorzystując Kinarm End-Point Lab (BKIN Technologies Ltd., Kanada). To badanie przekrojowe ma na celu zebranie dużej ilości danych od zdrowych osób z grupy kontrolnej w celu uzyskania wartości referencyjnych do przyszłych badań i posłuży jako dane kontrolne do porównania z pacjentami po udarze mózgu. Zrekrutowanych zostanie 40 młodszych zdrowych osób dorosłych i 40 starszych zdrowych osób dorosłych, które zostaną poddane szeroko zakrojonej klinicznej i zrobotyzowanej ocenie funkcji motorycznych i somatosensorycznych kończyn górnych, a także funkcji poznawczych. Badanie to pozwala również zbadać możliwy związany z wiekiem spadek wydajności zadań, a także zbadać rolę funkcji poznawczych w wykonywaniu tego nowego zadania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leuven, Belgia, 3001
- KU Leuven
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-30 lat; lub w wieku 55+
Kryteria wyłączenia:
- Historia udaru mózgu lub TIA
- Zaburzenia somatosensoryczne i/lub motoryczne kończyn górnych
- Wszelkie poważne schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego i/lub inne schorzenia neurologiczne
- Poważne deficyty komunikacyjne lub poznawcze
- Brak pisemnej świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Młodsi zdrowi dorośli
Osoby zdrowe w wieku 18-30 lat, bez historii chorób neurologicznych
|
|
Starsze zdrowe osoby dorosłe
Osoby zdrowe w wieku 55 lat i starsze, bez historii chorób neurologicznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kinarm: zadanie przetwarzania sensorycznego
Ramy czasowe: Raz w fazie przewlekłej (co najmniej 6 miesięcy po udarze)
|
Nowo opracowane zadanie w Kinarm End-Point Lab służące do oceny pasywnego i aktywnego przetwarzania sensorycznego
|
Raz w fazie przewlekłej (co najmniej 6 miesięcy po udarze)
|
|
Kinarm: zadanie pamięci roboczej
Ramy czasowe: Raz w fazie przewlekłej (co najmniej 6 miesięcy po udarze)
|
Ocena pamięci roboczej w Kinarm End-Point Lab, prosząc uczestnika o zapamiętanie pozycji 3, 4, 5 lub 6 celów jednocześnie.
|
Raz w fazie przewlekłej (co najmniej 6 miesięcy po udarze)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena poznawcza w Montrealu
Ramy czasowe: Raz w fazie przewlekłej (co najmniej 6 miesięcy po udarze)
|
Kliniczna ocena funkcji poznawczych w skali porządkowej od 0 do 30, gdzie wyższy wynik oznacza lepszą wydajność
|
Raz w fazie przewlekłej (co najmniej 6 miesięcy po udarze)
|
|
Kinarm: zadanie dopasowywania pozycji
Ramy czasowe: Raz w fazie przewlekłej (co najmniej 6 miesięcy po udarze)
|
Ocena wyczucia pozycji kończyn za pomocą zadania polegającego na dopasowaniu lustrzanym 9 celów w Kinarm End-Point Lab
|
Raz w fazie przewlekłej (co najmniej 6 miesięcy po udarze)
|
|
Kinarm: wizualne kierowanie sięganiem
Ramy czasowe: Raz w fazie przewlekłej (co najmniej 6 miesięcy po udarze)
|
Ocena funkcji motorycznych za pomocą 4-celowego zadania sięgania do środka w Kinarm End-Point Lab
|
Raz w fazie przewlekłej (co najmniej 6 miesięcy po udarze)
|
|
Zmodyfikowana przez Erasmusa ocena sensoryczna Nottingham
Ramy czasowe: Raz w fazie przewlekłej (co najmniej 6 miesięcy po udarze)
|
Kliniczna ocena funkcji somatosensorycznych (w tym eksterocepcji, propriocepcji i przetwarzania sensorycznego) w skali porządkowej od 0 do 40, gdzie wyższy wynik oznacza lepszą wydajność
|
Raz w fazie przewlekłej (co najmniej 6 miesięcy po udarze)
|
|
Test dyskryminacji dotykowej
Ramy czasowe: Raz w fazie przewlekłej (co najmniej 6 miesięcy po udarze)
|
Kliniczna ocena przetwarzania sensorycznego za pomocą systemu punktacji opartego na obszarze pod krzywą, gdzie wyższe wyniki oznaczają lepszą wydajność
|
Raz w fazie przewlekłej (co najmniej 6 miesięcy po udarze)
|
|
Dotykowe funkcjonalne rozpoznawanie obiektów
Ramy czasowe: Raz w fazie przewlekłej (co najmniej 6 miesięcy po udarze)
|
Kliniczna ocena przetwarzania sensorycznego w skali porządkowej od 0 do 42, gdzie wyższy wynik oznacza lepszą wydajność
|
Raz w fazie przewlekłej (co najmniej 6 miesięcy po udarze)
|
|
Sekcja stereognozy oryginalnej oceny sensorycznej Nottingham
Ramy czasowe: Raz w fazie przewlekłej (co najmniej 6 miesięcy po udarze)
|
Kliniczna ocena przetwarzania sensorycznego w skali porządkowej od 0 do 22, gdzie wyższy wynik oznacza lepszą wydajność
|
Raz w fazie przewlekłej (co najmniej 6 miesięcy po udarze)
|
|
Test wyczucia pozycji nadgarstka
Ramy czasowe: Raz w fazie przewlekłej (co najmniej 6 miesięcy po udarze)
|
Kliniczna ocena wyczucia pozycji nadgarstka w skali ciągłej, gdzie niższe wyniki oznaczają lepszą wydajność
|
Raz w fazie przewlekłej (co najmniej 6 miesięcy po udarze)
|
|
Percepcyjny próg dotyku
Ramy czasowe: Raz w fazie przewlekłej (co najmniej 6 miesięcy po udarze)
|
Oparta na TENS ocena eksterocepcji w skali ciągłej, przy czym niższe wyniki oznaczają lepszą wydajność
|
Raz w fazie przewlekłej (co najmniej 6 miesięcy po udarze)
|
|
Ocena kończyny górnej metodą Fugla-Meyera
Ramy czasowe: Raz w fazie przewlekłej (co najmniej 6 miesięcy po udarze)
|
Kliniczna ocena funkcji motorycznych w skali porządkowej od 0 do 66, gdzie wyższy wynik oznacza lepszą wydajność
|
Raz w fazie przewlekłej (co najmniej 6 miesięcy po udarze)
|
|
Test grupy badawczej w działaniu
Ramy czasowe: Raz w fazie przewlekłej (co najmniej 6 miesięcy po udarze)
|
Kliniczna ocena sprawności ruchowej w skali porządkowej od 0 do 57, gdzie wyższy wynik oznacza lepszą wydajność
|
Raz w fazie przewlekłej (co najmniej 6 miesięcy po udarze)
|
|
Indeks Bartela
Ramy czasowe: Raz w fazie przewlekłej (co najmniej 6 miesięcy po udarze)
|
Kliniczna ocena czynności życia codziennego w skali porządkowej od 0 do 20, gdzie wyższy wynik oznacza lepszą wydajność
|
Raz w fazie przewlekłej (co najmniej 6 miesięcy po udarze)
|
|
Test anulowania gwiazd
Ramy czasowe: Raz w fazie przewlekłej (co najmniej 6 miesięcy po udarze)
|
Kliniczna ocena zaniedbania wzrokowo-przestrzennego w skali porządkowej od 0 do 54, gdzie wyższy wynik oznacza lepsze wyniki, a wynik poniżej 44 wskazuje na obecność zaniedbania wzrokowo-przestrzennego
|
Raz w fazie przewlekłej (co najmniej 6 miesięcy po udarze)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Geert Verheyden, KU Leuven
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- C22/18/008 (Inny numer grantu/finansowania: KU Leuven C2 internal fund)
- S61997 (Ethische commissie onderzoek UZ/KU Leuven)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .