Robotische Bewertung der passiven und aktiven sensorischen Verarbeitung der oberen Extremitäten bei gesunden Erwachsenen
28. März 2023 aktualisiert von: Prof Geert Verheyden, KU Leuven
Die Auswirkung von Kognition und Alter auf die robotergestützte Bewertung der passiven und aktiven sensorischen Verarbeitung der oberen Extremitäten
Nach einem Schlaganfall haben mehr als zwei von drei Patienten Probleme mit der Bewegung und Empfindung der oberen Extremitäten.
In den letzten zehn Jahren wurde zunehmend Robotertechnologie eingesetzt, um diese Probleme detailliert und genau zu bewerten.
Die sensorische Verarbeitung, eine der wichtigsten sensorischen Funktionen, wurde jedoch noch nicht mit Robotertechnologie bewertet.
Daher hat unsere Gruppe eine robotische Bewertung der sensorischen Verarbeitung entwickelt.
Diese Studie wurde entwickelt, um detaillierte Informationen darüber zu erhalten, wie gesunde Kontrollpersonen bei dieser Aufgabe abschneiden.
Diese Informationen können dann dabei helfen, abnormale Leistungen zu identifizieren (d. h.
sensorische Probleme der oberen Extremitäten) bei Schlaganfallpatienten.
Unser Ziel ist es, 40 gesunde jüngere Erwachsene und 40 gesunde ältere Erwachsene zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bis zu 70 % der Schlaganfall-Überlebenden zeigen Beeinträchtigungen der oberen Extremitäten, die aus motorischen und/oder somatosensorischen Beeinträchtigungen bestehen. Diese Beeinträchtigungen bleiben oft bis weit in das chronische Stadium hinein bestehen und können zu erheblichen Einschränkungen bei Aktivitäten des täglichen Lebens führen und die Lebensqualität beeinträchtigen. Es ist daher von größter Bedeutung, Beeinträchtigungen der oberen Extremitäten genau zu beurteilen. Es gibt klinische Bewertungen sowohl für die motorische als auch für die somatosensorische Funktion, aber es fehlen gute psychometrische Eigenschaften. Robotertechnologie zeigt vielversprechendes Potenzial und ist leicht verfügbar, um Motorik und Propriozeption zu beurteilen. Robotische Bewertung für die sensorische Verarbeitung ist derzeit noch nicht verfügbar, obwohl sie die relevanteste somatosensorische Funktion ist. Tatsächlich zeigt die sensorische Verarbeitung die stärkste Assoziation mit der Bewegung der oberen Extremitäten und zeigt nur eine unvollständige Erholung 6 Monate nach einem Schlaganfall.
Unsere Gruppe hat kürzlich eine neuartige robotergestützte Bewertung der sensorischen Verarbeitung unter Verwendung des Kinarm End-Point Lab (BKIN Technologies Ltd., Kanada) entwickelt. Diese Querschnittsstudie ist darauf angelegt, eine Vielzahl von Daten von gesunden Kontrollpersonen zu erheben, um Referenzwerte für zukünftige Forschungen zu erhalten und als Kontrolldaten zum Vergleich mit Schlaganfallpatienten zu dienen. 40 jüngere gesunde Erwachsene und 40 ältere gesunde Erwachsene werden rekrutiert und einer umfassenden klinischen und robotergestützten Bewertung der motorischen und somatosensorischen Funktion der oberen Extremitäten sowie der kognitiven Funktion unterzogen. Diese Studie ermöglicht auch die Untersuchung eines möglichen altersbedingten Rückgangs der Aufgabenleistung sowie die Untersuchung der Rolle der Kognition bei der Leistung bei dieser neuartigen Aufgabe.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Leuven, Belgien, 3001
- KU Leuven
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Alle Teilnehmer werden aus der Community-Stichprobe rekrutiert
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-30 Jahre alt; oder 55+
Ausschlusskriterien:
- Geschichte von Schlaganfall oder TIA
- Somatosensorische und/oder motorische Beeinträchtigungen der oberen Extremitäten
- Alle schweren muskuloskelettalen und/oder anderen neurologischen Erkrankungen
- Schwerwiegende Kommunikations- oder kognitive Defizite
- Keine schriftliche Einverständniserklärung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Jüngere gesunde Erwachsene
Gesunde Probanden in der Altersgruppe von 18 bis 30 Jahren und ohne neurologische Erkrankung in der Vorgeschichte
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Ältere gesunde Erwachsene
Gesunde Probanden im Alter von 55 Jahren und älter und ohne neurologische Erkrankung in der Vorgeschichte
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kinarm: sensorische Verarbeitungsaufgabe
Zeitfenster: Einmal in der chronischen Phase (mindestens 6 Monate nach Schlaganfall)
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Neu entwickelte Aufgabe am Kinarm End-Point Lab zur Bewertung der passiven und aktiven sensorischen Verarbeitung
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Einmal in der chronischen Phase (mindestens 6 Monate nach Schlaganfall)
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Kinarm: Arbeitsgedächtnisaufgabe
Zeitfenster: Einmal in der chronischen Phase (mindestens 6 Monate nach Schlaganfall)
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Bewertung des Arbeitsgedächtnisses auf dem Kinarm End-Point Lab, indem der Teilnehmer gebeten wird, sich gleichzeitig die Position von 3, 4, 5 oder 6 Zielen zu merken.
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Einmal in der chronischen Phase (mindestens 6 Monate nach Schlaganfall)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kognitive Bewertung von Montreal
Zeitfenster: Einmal in der chronischen Phase (mindestens 6 Monate nach Schlaganfall)
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Klinische Bewertung der kognitiven Funktion auf einer Ordinalskala von 0 bis 30, wobei höhere Werte eine bessere Leistung bedeuten
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Einmal in der chronischen Phase (mindestens 6 Monate nach Schlaganfall)
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Kinarm: Positionsanpassungsaufgabe
Zeitfenster: Einmal in der chronischen Phase (mindestens 6 Monate nach Schlaganfall)
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Bewertung des Positionssinns der Gliedmaßen mithilfe einer 9-Ziel-Spiegelanpassungsaufgabe im Kinarm End-Point Lab
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Einmal in der chronischen Phase (mindestens 6 Monate nach Schlaganfall)
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Kinarm: visuell geführtes Greifen
Zeitfenster: Einmal in der chronischen Phase (mindestens 6 Monate nach Schlaganfall)
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Bewertung der motorischen Funktion mithilfe einer 4-Ziel-Zentrum-Auswärts-Reach-Aufgabe im Kinarm End-Point Lab
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Einmal in der chronischen Phase (mindestens 6 Monate nach Schlaganfall)
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Erasmus modifizierte die sensorische Bewertung von Nottingham
Zeitfenster: Einmal in der chronischen Phase (mindestens 6 Monate nach Schlaganfall)
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Klinische Bewertung der somatosensorischen Funktion (einschließlich Exterozeption, Propriozeption und sensorische Verarbeitung) auf einer Ordnungsskala von 0 bis 40, wobei höhere Werte eine bessere Leistung bedeuten
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Einmal in der chronischen Phase (mindestens 6 Monate nach Schlaganfall)
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Tastdiskriminierungstest
Zeitfenster: Einmal in der chronischen Phase (mindestens 6 Monate nach Schlaganfall)
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Klinische Bewertung der sensorischen Verarbeitung mit einem Bereich unter dem kurvenbasierten Bewertungssystem, wobei höhere Werte eine bessere Leistung bedeuten
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Einmal in der chronischen Phase (mindestens 6 Monate nach Schlaganfall)
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Taktile funktionale Objekterkennung
Zeitfenster: Einmal in der chronischen Phase (mindestens 6 Monate nach Schlaganfall)
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Klinische Bewertung der sensorischen Verarbeitung auf einer Ordinalskala von 0 bis 42, wobei höhere Werte eine bessere Leistung bedeuten
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Einmal in der chronischen Phase (mindestens 6 Monate nach Schlaganfall)
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Stereognose-Abschnitt der ursprünglichen sensorischen Bewertung von Nottingham
Zeitfenster: Einmal in der chronischen Phase (mindestens 6 Monate nach Schlaganfall)
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Klinische Bewertung der sensorischen Verarbeitung auf einer Ordinalskala von 0 bis 22, wobei höhere Werte eine bessere Leistung bedeuten
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Einmal in der chronischen Phase (mindestens 6 Monate nach Schlaganfall)
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Test des Handgelenkspositionssinns
Zeitfenster: Einmal in der chronischen Phase (mindestens 6 Monate nach Schlaganfall)
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Klinische Bewertung des Handgelenkpositionsgefühls auf einer kontinuierlichen Skala, wobei niedrigere Werte eine bessere Leistung bedeuten
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Einmal in der chronischen Phase (mindestens 6 Monate nach Schlaganfall)
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Wahrnehmungsschwelle der Berührung
Zeitfenster: Einmal in der chronischen Phase (mindestens 6 Monate nach Schlaganfall)
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TENS-basierte Bewertung der Exterozeption auf einer kontinuierlichen Skala, wobei niedrigere Werte eine bessere Leistung bedeuten
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Einmal in der chronischen Phase (mindestens 6 Monate nach Schlaganfall)
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Beurteilung der oberen Extremitäten nach Fugl-Meyer
Zeitfenster: Einmal in der chronischen Phase (mindestens 6 Monate nach Schlaganfall)
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Klinische Bewertung der motorischen Funktion auf einer Ordinalskala von 0 bis 66, wobei höhere Werte eine bessere Leistung bedeuten
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Einmal in der chronischen Phase (mindestens 6 Monate nach Schlaganfall)
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Aktionsforschung Armtest
Zeitfenster: Einmal in der chronischen Phase (mindestens 6 Monate nach Schlaganfall)
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Klinische Bewertung der motorischen Aktivitätsleistung auf einer Ordinalskala von 0 bis 57, wobei höhere Werte eine bessere Leistung bedeuten
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Einmal in der chronischen Phase (mindestens 6 Monate nach Schlaganfall)
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Barthel-Index
Zeitfenster: Einmal in der chronischen Phase (mindestens 6 Monate nach Schlaganfall)
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Klinische Bewertung der Aktivitäten des täglichen Lebens auf einer Ordinalskala von 0 bis 20, wobei höhere Werte eine bessere Leistung bedeuten
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Einmal in der chronischen Phase (mindestens 6 Monate nach Schlaganfall)
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Sternlöschungstest
Zeitfenster: Einmal in der chronischen Phase (mindestens 6 Monate nach Schlaganfall)
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Klinische Bewertung der visuell-räumlichen Vernachlässigung auf einer Ordinalskala von 0 bis 54, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Leistung bedeuten und eine Punktzahl unter 44 das Vorhandensein einer visuell-räumlichen Vernachlässigung anzeigt
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Einmal in der chronischen Phase (mindestens 6 Monate nach Schlaganfall)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Geert Verheyden, KU Leuven
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Juni 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Januar 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Januar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Januar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Januar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Januar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- C22/18/008 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: KU Leuven C2 internal fund)
- S61997 (Ethische commissie onderzoek UZ/KU Leuven)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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