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건강한 성인의 상지 수동 및 능동 감각 처리에 대한 로봇 평가

2023년 3월 28일 업데이트: Prof Geert Verheyden, KU Leuven

상지 수동 및 능동 감각 처리의 로봇 평가에 대한 인지 및 연령의 영향

뇌졸중 후 환자 3명 중 2명 이상이 상지 운동 및 감각에 문제를 경험합니다. 지난 10년 동안 로봇 기술은 이러한 문제를 자세하고 정확하게 평가하는 데 점점 더 많이 사용되었습니다. 그러나 가장 중요한 감각 기능 중 하나인 감각 처리는 아직 로봇 기술을 사용하여 평가되지 않았습니다. 따라서 우리 그룹은 감각 처리에 대한 로봇 평가를 개발했습니다. 이 연구는 건강한 통제가 이 작업에서 어떻게 수행되는지에 대한 자세한 정보를 얻기 위해 설정되었습니다. 이 정보는 비정상적인 성능을 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다(예: 뇌졸중 환자의 상지 감각 문제). 우리는 40명의 건강한 젊은 성인과 40명의 건강한 노인을 검사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

뇌졸중 생존자의 최대 70%가 운동 및/또는 체성 감각 장애로 구성된 상지 장애를 보입니다. 이러한 손상은 종종 만성 단계까지 잘 지속되며 일상 생활 활동에 상당한 제한을 초래할 수 있으며 삶의 질에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 상지 손상을 정확하게 평가하는 것이 가장 중요합니다. 운동 및 체감각 기능 모두에 대한 임상 평가가 존재하지만 우수한 심리 측정 특성이 부족합니다. 로봇 기술은 유망한 잠재력을 보여주며 운동 기능과 고유 감각을 쉽게 평가할 수 있습니다. 감각 처리를 위한 로봇 평가는 가장 관련성이 높은 체감각 기능임에도 불구하고 현재 아직 사용할 수 없습니다. 실제로, 감각 처리는 상지 움직임과 가장 강한 연관성을 보여주고 뇌졸중 후 6개월에 불완전한 회복만을 보여줍니다.

우리 그룹은 최근 Kinarm End-Point Lab(캐나다 BKIN Technologies Ltd.)을 사용하여 감각 처리에 대한 새로운 로봇 평가를 개발했습니다. 이 단면 연구는 건강한 대조군에서 많은 양의 데이터를 수집하여 향후 연구를 위한 기준 값을 얻고 뇌졸중 환자와의 비교를 위한 대조군 데이터로 사용하도록 설정되었습니다. 40명의 젊은 건강한 성인과 40명의 건강한 노인이 모집되어 상지 운동 및 체감각 기능과 인지 기능에 대한 광범위한 임상 및 로봇 평가를 받게 됩니다. 이 연구는 또한 이 새로운 작업에 대한 수행에서 인지의 역할에 대한 조사뿐만 아니라 작업 수행의 가능한 연령 관련 감소를 조사할 수 있게 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Leuven, 벨기에, 3001
        • KU Leuven

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

모든 참가자는 커뮤니티 샘플에서 모집됩니다.

설명

포함 기준:

- 18-30세; 또는 55세 이상

제외 기준:

  • 뇌졸중 또는 TIA 병력
  • 상지 체감각 및/또는 운동 장애
  • 심각한 근골격계 및/또는 기타 신경학적 상태
  • 심각한 의사소통 또는 인지 장애
  • 서면 동의서 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
젊고 건강한 성인
18-30세의 건강한 피험자로서 어떠한 신경학적 상태의 병력도 없음
건강한 노인
55세 이상의 건강한 피험자로서 신경계 질환의 병력이 없는 사람

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Kinarm: 감각 처리 작업
기간: 만성기에 1회(뇌졸중 후 최소 6개월)
수동 및 능동 감각 처리를 평가하는 데 사용되는 Kinarm End-Point Lab에서 새로 개발된 작업
만성기에 1회(뇌졸중 후 최소 6개월)
Kinarm: 작업 기억 작업
기간: 만성기에 1회(뇌졸중 후 최소 6개월)
Kinarm End-Point Lab에서 참가자에게 동시에 3, 4, 5 또는 6개의 대상 위치를 기억하도록 요청하여 작업 기억을 평가합니다.
만성기에 1회(뇌졸중 후 최소 6개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
몬트리올 인지 평가
기간: 만성기에 1회(뇌졸중 후 최소 6개월)
0에서 30까지의 서수 척도로 인지 기능을 임상적으로 평가하며, 점수가 높을수록 수행 능력이 우수함을 의미합니다.
만성기에 1회(뇌졸중 후 최소 6개월)
Kinarm: 위치 일치 작업
기간: 만성기에 1회(뇌졸중 후 최소 6개월)
Kinarm End-Point Lab에서 9표적 미러 매칭 작업을 사용한 사지 위치 감각 평가
만성기에 1회(뇌졸중 후 최소 6개월)
Kinarm: 시각 안내 도달
기간: 만성기에 1회(뇌졸중 후 최소 6개월)
Kinarm End-Point Lab에서 4개 표적 센터아웃 도달 작업을 사용한 운동 기능 평가
만성기에 1회(뇌졸중 후 최소 6개월)
에라스무스 수정된 노팅엄 관능 평가
기간: 만성기에 1회(뇌졸중 후 최소 6개월)
0에서 40까지의 서수 척도에서 체감각 기능(외감각, 고유감각 및 감각 처리 포함)에 대한 임상 평가(점수가 높을수록 성능이 우수함을 의미함)
만성기에 1회(뇌졸중 후 최소 6개월)
촉각 차별 테스트
기간: 만성기에 1회(뇌졸중 후 최소 6개월)
곡선 아래 영역 기반 채점 시스템을 사용한 감각 처리의 임상 평가(높은 점수는 더 나은 성능을 의미함)
만성기에 1회(뇌졸중 후 최소 6개월)
촉각 기능 물체 인식
기간: 만성기에 1회(뇌졸중 후 최소 6개월)
0에서 42까지의 순서 척도로 감각 처리에 대한 임상 평가(점수가 높을수록 성능이 우수함을 의미)
만성기에 1회(뇌졸중 후 최소 6개월)
원래 Nottingham 감각 평가의 입체 진단 섹션
기간: 만성기에 1회(뇌졸중 후 최소 6개월)
0에서 22까지의 순서 척도로 감각 처리에 대한 임상 평가(높은 점수는 더 나은 성능을 의미함)
만성기에 1회(뇌졸중 후 최소 6개월)
손목 위치 감지 테스트
기간: 만성기에 1회(뇌졸중 후 최소 6개월)
연속 척도에서 손목 위치 감각에 대한 임상 평가(낮은 점수는 더 나은 성능을 의미함)
만성기에 1회(뇌졸중 후 최소 6개월)
터치의 지각 임계값
기간: 만성기에 1회(뇌졸중 후 최소 6개월)
점수가 낮을수록 더 나은 성능을 의미하는 지속적인 척도의 TENS 기반 외감각 평가
만성기에 1회(뇌졸중 후 최소 6개월)
Fugl-Meyer 상지 평가
기간: 만성기에 1회(뇌졸중 후 최소 6개월)
0에서 66까지의 순서 척도로 운동 기능에 대한 임상 평가(점수가 높을수록 성능이 우수함을 의미)
만성기에 1회(뇌졸중 후 최소 6개월)
액션 리서치 암 테스트
기간: 만성기에 1회(뇌졸중 후 최소 6개월)
0에서 57까지의 순서 척도로 운동 활동 수행에 대한 임상 평가(점수가 높을수록 수행 능력이 우수함을 의미함)
만성기에 1회(뇌졸중 후 최소 6개월)
바델 인덱스
기간: 만성기에 1회(뇌졸중 후 최소 6개월)
0~20 범위의 서수 척도로 일상 생활 활동에 대한 임상 평가(점수가 높을수록 수행 능력이 우수함을 의미)
만성기에 1회(뇌졸중 후 최소 6개월)
별 취소 테스트
기간: 만성기에 1회(뇌졸중 후 최소 6개월)
0에서 54까지의 서수 척도로 시공간 무시에 대한 임상 평가(점수가 높을수록 성능이 우수함을 의미하고 44 미만의 점수는 시공간 무시가 있음을 나타냄)
만성기에 1회(뇌졸중 후 최소 6개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Geert Verheyden, KU Leuven

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 10일

기본 완료 (실제)

2021년 1월 20일

연구 완료 (실제)

2021년 1월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 21일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • C22/18/008 (기타 보조금/기금 번호: KU Leuven C2 internal fund)
  • S61997 (Ethische commissie onderzoek UZ/KU Leuven)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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