- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04723212
건강한 성인의 상지 수동 및 능동 감각 처리에 대한 로봇 평가
상지 수동 및 능동 감각 처리의 로봇 평가에 대한 인지 및 연령의 영향
연구 개요
상태
정황
상세 설명
뇌졸중 생존자의 최대 70%가 운동 및/또는 체성 감각 장애로 구성된 상지 장애를 보입니다. 이러한 손상은 종종 만성 단계까지 잘 지속되며 일상 생활 활동에 상당한 제한을 초래할 수 있으며 삶의 질에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 상지 손상을 정확하게 평가하는 것이 가장 중요합니다. 운동 및 체감각 기능 모두에 대한 임상 평가가 존재하지만 우수한 심리 측정 특성이 부족합니다. 로봇 기술은 유망한 잠재력을 보여주며 운동 기능과 고유 감각을 쉽게 평가할 수 있습니다. 감각 처리를 위한 로봇 평가는 가장 관련성이 높은 체감각 기능임에도 불구하고 현재 아직 사용할 수 없습니다. 실제로, 감각 처리는 상지 움직임과 가장 강한 연관성을 보여주고 뇌졸중 후 6개월에 불완전한 회복만을 보여줍니다.
우리 그룹은 최근 Kinarm End-Point Lab(캐나다 BKIN Technologies Ltd.)을 사용하여 감각 처리에 대한 새로운 로봇 평가를 개발했습니다. 이 단면 연구는 건강한 대조군에서 많은 양의 데이터를 수집하여 향후 연구를 위한 기준 값을 얻고 뇌졸중 환자와의 비교를 위한 대조군 데이터로 사용하도록 설정되었습니다. 40명의 젊은 건강한 성인과 40명의 건강한 노인이 모집되어 상지 운동 및 체감각 기능과 인지 기능에 대한 광범위한 임상 및 로봇 평가를 받게 됩니다. 이 연구는 또한 이 새로운 작업에 대한 수행에서 인지의 역할에 대한 조사뿐만 아니라 작업 수행의 가능한 연령 관련 감소를 조사할 수 있게 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Leuven, 벨기에, 3001
- KU Leuven
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18-30세; 또는 55세 이상
제외 기준:
- 뇌졸중 또는 TIA 병력
- 상지 체감각 및/또는 운동 장애
- 심각한 근골격계 및/또는 기타 신경학적 상태
- 심각한 의사소통 또는 인지 장애
- 서면 동의서 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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젊고 건강한 성인
18-30세의 건강한 피험자로서 어떠한 신경학적 상태의 병력도 없음
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건강한 노인
55세 이상의 건강한 피험자로서 신경계 질환의 병력이 없는 사람
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Kinarm: 감각 처리 작업
기간: 만성기에 1회(뇌졸중 후 최소 6개월)
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수동 및 능동 감각 처리를 평가하는 데 사용되는 Kinarm End-Point Lab에서 새로 개발된 작업
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만성기에 1회(뇌졸중 후 최소 6개월)
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Kinarm: 작업 기억 작업
기간: 만성기에 1회(뇌졸중 후 최소 6개월)
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Kinarm End-Point Lab에서 참가자에게 동시에 3, 4, 5 또는 6개의 대상 위치를 기억하도록 요청하여 작업 기억을 평가합니다.
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만성기에 1회(뇌졸중 후 최소 6개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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몬트리올 인지 평가
기간: 만성기에 1회(뇌졸중 후 최소 6개월)
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0에서 30까지의 서수 척도로 인지 기능을 임상적으로 평가하며, 점수가 높을수록 수행 능력이 우수함을 의미합니다.
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만성기에 1회(뇌졸중 후 최소 6개월)
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Kinarm: 위치 일치 작업
기간: 만성기에 1회(뇌졸중 후 최소 6개월)
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Kinarm End-Point Lab에서 9표적 미러 매칭 작업을 사용한 사지 위치 감각 평가
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만성기에 1회(뇌졸중 후 최소 6개월)
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Kinarm: 시각 안내 도달
기간: 만성기에 1회(뇌졸중 후 최소 6개월)
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Kinarm End-Point Lab에서 4개 표적 센터아웃 도달 작업을 사용한 운동 기능 평가
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만성기에 1회(뇌졸중 후 최소 6개월)
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에라스무스 수정된 노팅엄 관능 평가
기간: 만성기에 1회(뇌졸중 후 최소 6개월)
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0에서 40까지의 서수 척도에서 체감각 기능(외감각, 고유감각 및 감각 처리 포함)에 대한 임상 평가(점수가 높을수록 성능이 우수함을 의미함)
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만성기에 1회(뇌졸중 후 최소 6개월)
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촉각 차별 테스트
기간: 만성기에 1회(뇌졸중 후 최소 6개월)
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곡선 아래 영역 기반 채점 시스템을 사용한 감각 처리의 임상 평가(높은 점수는 더 나은 성능을 의미함)
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만성기에 1회(뇌졸중 후 최소 6개월)
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촉각 기능 물체 인식
기간: 만성기에 1회(뇌졸중 후 최소 6개월)
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0에서 42까지의 순서 척도로 감각 처리에 대한 임상 평가(점수가 높을수록 성능이 우수함을 의미)
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만성기에 1회(뇌졸중 후 최소 6개월)
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원래 Nottingham 감각 평가의 입체 진단 섹션
기간: 만성기에 1회(뇌졸중 후 최소 6개월)
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0에서 22까지의 순서 척도로 감각 처리에 대한 임상 평가(높은 점수는 더 나은 성능을 의미함)
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만성기에 1회(뇌졸중 후 최소 6개월)
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손목 위치 감지 테스트
기간: 만성기에 1회(뇌졸중 후 최소 6개월)
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연속 척도에서 손목 위치 감각에 대한 임상 평가(낮은 점수는 더 나은 성능을 의미함)
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만성기에 1회(뇌졸중 후 최소 6개월)
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터치의 지각 임계값
기간: 만성기에 1회(뇌졸중 후 최소 6개월)
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점수가 낮을수록 더 나은 성능을 의미하는 지속적인 척도의 TENS 기반 외감각 평가
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만성기에 1회(뇌졸중 후 최소 6개월)
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Fugl-Meyer 상지 평가
기간: 만성기에 1회(뇌졸중 후 최소 6개월)
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0에서 66까지의 순서 척도로 운동 기능에 대한 임상 평가(점수가 높을수록 성능이 우수함을 의미)
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만성기에 1회(뇌졸중 후 최소 6개월)
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액션 리서치 암 테스트
기간: 만성기에 1회(뇌졸중 후 최소 6개월)
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0에서 57까지의 순서 척도로 운동 활동 수행에 대한 임상 평가(점수가 높을수록 수행 능력이 우수함을 의미함)
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만성기에 1회(뇌졸중 후 최소 6개월)
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바델 인덱스
기간: 만성기에 1회(뇌졸중 후 최소 6개월)
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0~20 범위의 서수 척도로 일상 생활 활동에 대한 임상 평가(점수가 높을수록 수행 능력이 우수함을 의미)
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만성기에 1회(뇌졸중 후 최소 6개월)
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별 취소 테스트
기간: 만성기에 1회(뇌졸중 후 최소 6개월)
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0에서 54까지의 서수 척도로 시공간 무시에 대한 임상 평가(점수가 높을수록 성능이 우수함을 의미하고 44 미만의 점수는 시공간 무시가 있음을 나타냄)
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만성기에 1회(뇌졸중 후 최소 6개월)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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