Valutazione robotica dell'elaborazione sensoriale passiva e attiva dell'arto superiore in adulti sani
28 marzo 2023 aggiornato da: Prof Geert Verheyden, KU Leuven
L'effetto della cognizione e dell'età sulla valutazione robotica dell'elaborazione sensoriale attiva e passiva degli arti superiori
Dopo un ictus, più di due pazienti su tre hanno problemi con il movimento e la sensibilità degli arti superiori.
Negli ultimi dieci anni, la tecnologia robotica è stata sempre più utilizzata per valutare questi problemi in modo dettagliato e accurato.
Tuttavia, l'elaborazione sensoriale, una delle funzioni sensoriali più importanti, non è stata ancora valutata utilizzando la tecnologia robotica.
Pertanto, il nostro gruppo ha sviluppato una valutazione robotica dell'elaborazione sensoriale.
Questo studio è impostato per ottenere informazioni dettagliate su come i controlli sani si comportano in questo compito.
Queste informazioni possono quindi aiutare a identificare prestazioni anomale (ad es.
problemi sensoriali degli arti superiori) nei pazienti con ictus.
Miriamo a esaminare 40 giovani adulti sani e 40 anziani sani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Fino al 70% dei sopravvissuti all'ictus mostra menomazioni degli arti superiori costituite da menomazioni motorie e/o somatosensoriali. Queste menomazioni spesso persistono anche nella fase cronica e possono portare a limitazioni significative nelle attività della vita quotidiana e possono influire negativamente sulla qualità della vita. È quindi della massima importanza valutare accuratamente le menomazioni degli arti superiori. Esistono valutazioni cliniche sia per la funzione motoria che per quella somatosensoriale, ma mancano di buone proprietà psicometriche. La tecnologia robotica mostra un potenziale promettente ed è prontamente disponibile per valutare la funzione motoria e la propriocezione. La valutazione robotica per l'elaborazione sensoriale non è attualmente ancora disponibile, nonostante sia la funzione somatosensoriale più rilevante. In effetti, l'elaborazione sensoriale mostra la più forte associazione con il movimento degli arti superiori e mostra un recupero incompleto solo a 6 mesi dall'ictus.
Il nostro gruppo ha recentemente sviluppato una nuova valutazione robotica dell'elaborazione sensoriale, utilizzando il Kinarm End-Point Lab (BKIN Technologies Ltd., Canada). Questo studio trasversale è impostato per raccogliere una grande quantità di dati da controlli sani, al fine di ottenere valori di riferimento per la ricerca futura e servire come dati di controllo per il confronto con i pazienti colpiti da ictus. 40 adulti sani più giovani e 40 adulti sani più anziani saranno reclutati e saranno sottoposti a un'ampia valutazione clinica e robotica della funzione motoria e somatosensoriale dell'arto superiore, nonché della funzione cognitiva. Questo studio consente anche di indagare sul possibile declino correlato all'età nelle prestazioni del compito, nonché di indagare sul ruolo della cognizione nelle prestazioni in questo nuovo compito.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Leuven, Belgio, 3001
- KU Leuven
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutti i partecipanti saranno reclutati dal campione della comunità
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 30 anni; o di età superiore ai 55 anni
Criteri di esclusione:
- Storia di ictus o TIA
- Compromissione somatosensoriale e/o motoria degli arti superiori
- Qualsiasi grave condizione muscoloscheletrica e/o altre condizioni neurologiche
- Comunicazione grave o deficit cognitivi
- Nessun consenso informato scritto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Giovani adulti sani
Soggetti sani nella fascia di età di 18-30 anni e senza storia di alcuna condizione neurologica
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Adulti anziani sani
Soggetti sani di età pari o superiore a 55 anni e senza storia di alcuna condizione neurologica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Kinarm: compito di elaborazione sensoriale
Lasso di tempo: Una volta nella fase cronica (almeno 6 mesi dopo l'ictus)
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Compito di nuova concezione sul Kinarm End-Point Lab utilizzato per valutare l'elaborazione sensoriale passiva e attiva
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Una volta nella fase cronica (almeno 6 mesi dopo l'ictus)
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Kinarm: compito di memoria di lavoro
Lasso di tempo: Una volta nella fase cronica (almeno 6 mesi dopo l'ictus)
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Valutazione della memoria di lavoro sul Kinarm End-Point Lab, chiedendo al partecipante di ricordare la posizione di 3, 4, 5 o 6 bersagli contemporaneamente.
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Una volta nella fase cronica (almeno 6 mesi dopo l'ictus)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: Una volta nella fase cronica (almeno 6 mesi dopo l'ictus)
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Valutazione clinica della funzione cognitiva su una scala ordinale che va da 0 a 30, con punteggi più alti che significano prestazioni migliori
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Una volta nella fase cronica (almeno 6 mesi dopo l'ictus)
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Kinarm: compito di corrispondenza della posizione
Lasso di tempo: Una volta nella fase cronica (almeno 6 mesi dopo l'ictus)
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Valutazione del senso della posizione degli arti utilizzando un'attività di corrispondenza speculare a 9 bersagli sul Kinarm End-Point Lab
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Una volta nella fase cronica (almeno 6 mesi dopo l'ictus)
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Kinarm: raggiungimento guidato visivamente
Lasso di tempo: Una volta nella fase cronica (almeno 6 mesi dopo l'ictus)
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Valutazione della funzione motoria utilizzando un'attività di raggiungimento del centro verso l'esterno di 4 obiettivi sul Kinarm End-Point Lab
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Una volta nella fase cronica (almeno 6 mesi dopo l'ictus)
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Erasmus ha modificato la valutazione sensoriale di Nottingham
Lasso di tempo: Una volta nella fase cronica (almeno 6 mesi dopo l'ictus)
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Valutazione clinica della funzione somatosensoriale (incluse esterocezione, propriocezione ed elaborazione sensoriale) su una scala ordinale che va da 0 a 40, con punteggi più alti che indicano prestazioni migliori
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Una volta nella fase cronica (almeno 6 mesi dopo l'ictus)
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Test di discriminazione tattile
Lasso di tempo: Una volta nella fase cronica (almeno 6 mesi dopo l'ictus)
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Valutazione clinica dell'elaborazione sensoriale con un sistema di punteggio basato sull'area sotto la curva, con punteggi più alti che indicano prestazioni migliori
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Una volta nella fase cronica (almeno 6 mesi dopo l'ictus)
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Riconoscimento tattile di oggetti funzionali
Lasso di tempo: Una volta nella fase cronica (almeno 6 mesi dopo l'ictus)
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Valutazione clinica dell'elaborazione sensoriale su una scala ordinale che va da 0 a 42, con punteggi più alti che indicano prestazioni migliori
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Una volta nella fase cronica (almeno 6 mesi dopo l'ictus)
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Sezione di stereognosia della valutazione sensoriale originale di Nottingham
Lasso di tempo: Una volta nella fase cronica (almeno 6 mesi dopo l'ictus)
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Valutazione clinica dell'elaborazione sensoriale su una scala ordinale che va da 0 a 22, con punteggi più alti che indicano prestazioni migliori
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Una volta nella fase cronica (almeno 6 mesi dopo l'ictus)
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Test di rilevamento della posizione del polso
Lasso di tempo: Una volta nella fase cronica (almeno 6 mesi dopo l'ictus)
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Valutazione clinica del senso della posizione del polso su una scala continua, con punteggi più bassi che indicano prestazioni migliori
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Una volta nella fase cronica (almeno 6 mesi dopo l'ictus)
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Soglia percettiva del tatto
Lasso di tempo: Una volta nella fase cronica (almeno 6 mesi dopo l'ictus)
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Valutazione dell'esterocezione basata su TENS su scala continua, con punteggi più bassi che indicano prestazioni migliori
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Una volta nella fase cronica (almeno 6 mesi dopo l'ictus)
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Valutazione degli arti superiori Fugl-Meyer
Lasso di tempo: Una volta nella fase cronica (almeno 6 mesi dopo l'ictus)
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Valutazione clinica della funzione motoria su una scala ordinale che va da 0 a 66, con punteggi più alti che significano prestazioni migliori
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Una volta nella fase cronica (almeno 6 mesi dopo l'ictus)
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Test del braccio di ricerca-azione
Lasso di tempo: Una volta nella fase cronica (almeno 6 mesi dopo l'ictus)
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Valutazione clinica delle prestazioni dell'attività motoria su una scala ordinale che va da 0 a 57, con punteggi più alti che indicano prestazioni migliori
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Una volta nella fase cronica (almeno 6 mesi dopo l'ictus)
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Indice di Barthel
Lasso di tempo: Una volta nella fase cronica (almeno 6 mesi dopo l'ictus)
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Valutazione clinica delle attività della vita quotidiana su una scala ordinale che va da 0 a 20, con punteggi più alti che significano prestazioni migliori
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Una volta nella fase cronica (almeno 6 mesi dopo l'ictus)
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Prova di cancellazione della stella
Lasso di tempo: Una volta nella fase cronica (almeno 6 mesi dopo l'ictus)
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Valutazione clinica della negligenza visuospaziale su una scala ordinale che va da 0 a 54, con punteggi più alti che indicano prestazioni migliori e un punteggio inferiore a 44 che indica la presenza di negligenza visuospaziale
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Una volta nella fase cronica (almeno 6 mesi dopo l'ictus)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Geert Verheyden, KU Leuven
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 giugno 2020
Completamento primario (Effettivo)
20 gennaio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
20 gennaio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 gennaio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
25 gennaio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- C22/18/008 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: KU Leuven C2 internal fund)
- S61997 (Ethische commissie onderzoek UZ/KU Leuven)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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