Evaluación robótica del procesamiento sensorial pasivo y activo de miembros superiores en adultos sanos
28 de marzo de 2023 actualizado por: Prof Geert Verheyden, KU Leuven
El efecto de la cognición y la edad en la evaluación robótica del procesamiento sensorial pasivo y activo de las extremidades superiores
Después de un accidente cerebrovascular, más de dos de cada tres pacientes experimentan problemas con el movimiento y la sensibilidad de las extremidades superiores.
Durante la última década, la tecnología robótica se ha utilizado cada vez más para evaluar estos problemas de manera detallada y precisa.
Sin embargo, el procesamiento sensorial, una de las funciones sensoriales más importantes, aún no se ha evaluado utilizando tecnología robótica.
Por ello, nuestro grupo ha desarrollado una evaluación robótica del procesamiento sensorial.
Este estudio está configurado para obtener información detallada sobre cómo los controles sanos se desempeñan en esta tarea.
Esta información puede ayudar a identificar desempeños anormales (es decir,
problemas sensoriales de las extremidades superiores) en pacientes con accidente cerebrovascular.
Nuestro objetivo es examinar 40 adultos jóvenes sanos y 40 adultos mayores sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Hasta el 70 % de los supervivientes de un accidente cerebrovascular muestran deficiencias en las extremidades superiores que consisten en deficiencias motoras y/o somatosensoriales. Estos impedimentos a menudo persisten hasta bien entrada la etapa crónica y pueden conducir a limitaciones significativas en las actividades de la vida diaria y pueden afectar negativamente la calidad de vida. Por lo tanto, es de suma importancia evaluar con precisión las deficiencias de las extremidades superiores. Existen evaluaciones clínicas tanto para la función motora como para la somatosensorial, pero carecen de buenas propiedades psicométricas. La tecnología robótica muestra un potencial prometedor y está fácilmente disponible para evaluar la función motora y la propiocepción. La evaluación robótica para el procesamiento sensorial aún no está disponible, a pesar de ser la función somatosensorial más relevante. De hecho, el procesamiento sensorial muestra la asociación más fuerte con el movimiento de las extremidades superiores y solo muestra una recuperación incompleta a los 6 meses después del accidente cerebrovascular.
Nuestro grupo ha desarrollado recientemente una nueva evaluación robótica del procesamiento sensorial, utilizando Kinarm End-Point Lab (BKIN Technologies Ltd., Canadá). Este estudio transversal está configurado para recopilar una gran cantidad de datos de controles sanos, con el fin de obtener valores de referencia para futuras investigaciones y servir como datos de control para comparar con pacientes con accidente cerebrovascular. Se reclutarán 40 adultos jóvenes sanos y 40 adultos mayores sanos y se someterán a una evaluación clínica y robótica exhaustiva de la función motora y somatosensorial de las extremidades superiores, así como de la función cognitiva. Este estudio también permite investigar la posible disminución relacionada con la edad en el desempeño de tareas, así como la investigación del papel de la cognición en el desempeño de esta nueva tarea.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Leuven, Bélgica, 3001
- KU Leuven
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los participantes serán reclutados de la muestra comunitaria.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-30 años de edad; o mayores de 55 años
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de accidente cerebrovascular o AIT
- Deficiencias somatosensoriales y/o motoras de miembros superiores
- Cualquier condición musculoesquelética y/o neurológica grave
- Comunicación grave o déficits cognitivos
- Sin consentimiento informado por escrito
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Adultos jóvenes sanos
Sujetos sanos en el grupo de edad de 18 a 30 años, y sin antecedentes de ninguna afección neurológica.
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Adultos mayores sanos
Sujetos sanos de 55 años o más, y sin antecedentes de ninguna afección neurológica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Kinarm: tarea de procesamiento sensorial
Periodo de tiempo: Una vez en la fase crónica (al menos 6 meses después del ictus)
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Tarea recientemente desarrollada en Kinarm End-Point Lab utilizada para evaluar el procesamiento sensorial pasivo y activo
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Una vez en la fase crónica (al menos 6 meses después del ictus)
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Kinarm: tarea de memoria de trabajo
Periodo de tiempo: Una vez en la fase crónica (al menos 6 meses después del ictus)
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Evaluación de la memoria de trabajo en Kinarm End-Point Lab, pidiendo al participante que recuerde la posición de 3, 4, 5 o 6 objetivos simultáneamente.
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Una vez en la fase crónica (al menos 6 meses después del ictus)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: Una vez en la fase crónica (al menos 6 meses después del ictus)
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Evaluación clínica de la función cognitiva en una escala ordinal que va de 0 a 30, donde las puntuaciones más altas significan un mejor rendimiento
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Una vez en la fase crónica (al menos 6 meses después del ictus)
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Kinarm: tarea de coincidencia de posición
Periodo de tiempo: Una vez en la fase crónica (al menos 6 meses después del ictus)
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Evaluación del sentido de la posición de las extremidades mediante una tarea de comparación de espejos de 9 objetivos en Kinarm End-Point Lab
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Una vez en la fase crónica (al menos 6 meses después del ictus)
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Kinarm: Alcance guiado visualmente
Periodo de tiempo: Una vez en la fase crónica (al menos 6 meses después del ictus)
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Evaluación de la función motora mediante una tarea de alcanzar el centro de 4 objetivos en el Kinarm End-Point Lab
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Una vez en la fase crónica (al menos 6 meses después del ictus)
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Evaluación sensorial de Nottingham modificada por Erasmus
Periodo de tiempo: Una vez en la fase crónica (al menos 6 meses después del ictus)
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Evaluación clínica de la función somatosensorial (que incluye exterocepción, propiocepción y procesamiento sensorial) en una escala ordinal que va de 0 a 40, donde las puntuaciones más altas significan un mejor rendimiento
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Una vez en la fase crónica (al menos 6 meses después del ictus)
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Prueba de discriminación táctil
Periodo de tiempo: Una vez en la fase crónica (al menos 6 meses después del ictus)
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Evaluación clínica del procesamiento sensorial con un sistema de puntuación basado en el área bajo la curva, donde las puntuaciones más altas significan un mejor rendimiento
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Una vez en la fase crónica (al menos 6 meses después del ictus)
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Reconocimiento táctil de objetos funcionales
Periodo de tiempo: Una vez en la fase crónica (al menos 6 meses después del ictus)
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Evaluación clínica del procesamiento sensorial en una escala ordinal que va de 0 a 42, donde las puntuaciones más altas significan un mejor rendimiento
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Una vez en la fase crónica (al menos 6 meses después del ictus)
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Sección de estereognosia de la evaluación sensorial original de Nottingham
Periodo de tiempo: Una vez en la fase crónica (al menos 6 meses después del ictus)
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Evaluación clínica del procesamiento sensorial en una escala ordinal que va de 0 a 22, donde las puntuaciones más altas significan un mejor rendimiento
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Una vez en la fase crónica (al menos 6 meses después del ictus)
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Prueba de sentido de la posición de la muñeca
Periodo de tiempo: Una vez en la fase crónica (al menos 6 meses después del ictus)
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Evaluación clínica del sentido de la posición de la muñeca en una escala continua, donde las puntuaciones más bajas significan un mejor rendimiento
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Una vez en la fase crónica (al menos 6 meses después del ictus)
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Umbral perceptivo del tacto
Periodo de tiempo: Una vez en la fase crónica (al menos 6 meses después del ictus)
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Evaluación de la exterocepción basada en TENS en una escala continua, donde las puntuaciones más bajas significan un mejor rendimiento
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Una vez en la fase crónica (al menos 6 meses después del ictus)
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Evaluación Fugl-Meyer de la extremidad superior
Periodo de tiempo: Una vez en la fase crónica (al menos 6 meses después del ictus)
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Evaluación clínica de la función motora en una escala ordinal que va de 0 a 66, donde las puntuaciones más altas significan un mejor rendimiento
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Una vez en la fase crónica (al menos 6 meses después del ictus)
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Prueba de brazo de investigación de acción
Periodo de tiempo: Una vez en la fase crónica (al menos 6 meses después del ictus)
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Evaluación clínica del desempeño de la actividad motora en una escala ordinal que va de 0 a 57, donde las puntuaciones más altas significan un mejor desempeño
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Una vez en la fase crónica (al menos 6 meses después del ictus)
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Índice de Barthel
Periodo de tiempo: Una vez en la fase crónica (al menos 6 meses después del ictus)
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Evaluación clínica de las actividades de la vida diaria en una escala ordinal que va de 0 a 20, donde las puntuaciones más altas significan un mejor rendimiento
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Una vez en la fase crónica (al menos 6 meses después del ictus)
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Prueba de cancelación de estrellas
Periodo de tiempo: Una vez en la fase crónica (al menos 6 meses después del ictus)
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Evaluación clínica de la negligencia visoespacial en una escala ordinal que va de 0 a 54, donde las puntuaciones más altas significan un mejor rendimiento y una puntuación inferior a 44 indica la presencia de negligencia visoespacial
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Una vez en la fase crónica (al menos 6 meses después del ictus)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Geert Verheyden, KU Leuven
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de junio de 2020
Finalización primaria (Actual)
20 de enero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
20 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
25 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- C22/18/008 (Otro número de subvención/financiamiento: KU Leuven C2 internal fund)
- S61997 (Ethische commissie onderzoek UZ/KU Leuven)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .