Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Robotické hodnocení pasivního a aktivního senzorického zpracování horní končetiny u zdravých dospělých

28. března 2023 aktualizováno: Prof Geert Verheyden, KU Leuven

Vliv kognice a věku na robotické hodnocení pasivního a aktivního senzorického zpracování horní končetiny

Po cévní mozkové příhodě mají více než dva ze tří pacientů problémy s hybností a citlivostí horních končetin. Během posledního desetiletí se robotická technologie stále více používá k podrobnému a přesnému posouzení těchto problémů. Smyslové zpracování, jedna z nejdůležitějších smyslových funkcí, však pomocí robotické technologie dosud nebylo hodnoceno. Proto naše skupina vyvinula robotické hodnocení senzorického zpracování. Tato studie je vytvořena s cílem získat podrobné informace o tom, jak zdravé kontroly plní tento úkol. Tyto informace pak mohou pomoci při identifikaci abnormálních výkonů (tj. senzorické problémy horních končetin) u pacientů s cévní mozkovou příhodou. Naším cílem je vyšetřit 40 zdravých mladších dospělých a 40 zdravých starších dospělých.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Až 70 % pacientů po cévní mozkové příhodě vykazuje postižení horních končetin sestávající z motorického a/nebo somatosenzorického postižení. Tato poškození často přetrvávají až do chronického stadia a mohou vést k významným omezením v činnostech každodenního života a mohou negativně ovlivnit kvalitu života. Je proto nanejvýš důležité přesně posoudit postižení horních končetin. Klinická hodnocení existují pro motorickou i somatosenzorickou funkci, ale postrádají dobré psychometrické vlastnosti. Robotická technologie vykazuje slibný potenciál a je snadno dostupná pro hodnocení motorických funkcí a propriocepce. Robotické hodnocení pro senzorické zpracování v současné době ještě není dostupné, přestože jde o nejdůležitější somatosenzorickou funkci. Smyslové zpracování skutečně vykazuje nejsilnější spojení s pohybem horní končetiny a pouze 6 měsíců po mrtvici ukazuje neúplné zotavení.

Naše skupina nedávno vyvinula nové robotické hodnocení senzorického zpracování pomocí Kinarm End-Point Lab (BKIN Technologies Ltd., Kanada). Tato průřezová studie je nastavena tak, aby shromáždila velké množství dat od zdravých kontrol, aby získala referenční hodnoty pro budoucí výzkum a sloužila jako kontrolní data pro srovnání s pacienty s cévní mozkovou příhodou. Bude přijato 40 mladších zdravých dospělých a 40 starších zdravých dospělých, kteří podstoupí rozsáhlé klinické a robotické hodnocení motorických a somatosenzorických funkcí horních končetin a také kognitivních funkcí. Tato studie také umožňuje prozkoumat možný pokles výkonu úkolu související s věkem a také prozkoumat roli kognice ve výkonu tohoto nového úkolu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Leuven, Belgie, 3001
        • KU Leuven

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni účastníci budou vybráni ze vzorku komunity

Popis

Kritéria pro zařazení:

- ve věku 18-30 let; nebo ve věku 55+

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza mrtvice nebo TIA
  • Somatosenzorické a/nebo motorické postižení horních končetin
  • Jakékoli závažné muskuloskeletální a/nebo jiné neurologické stavy
  • Vážné komunikační nebo kognitivní deficity
  • Žádný písemný informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Mladší zdraví dospělí
Zdraví jedinci ve věkové skupině 18–30 let a bez anamnézy jakéhokoli neurologického onemocnění
Starší zdraví dospělí
Zdraví jedinci ve věku 55 let a starší a bez anamnézy jakéhokoli neurologického onemocnění

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kinarm: úkol senzorického zpracování
Časové okno: Jednou v chronické fázi (nejméně 6 měsíců po mrtvici)
Nově vyvinutý úkol v Kinarm End-Point Lab sloužící k hodnocení pasivního a aktivního senzorického zpracování
Jednou v chronické fázi (nejméně 6 měsíců po mrtvici)
Kinarm: úloha pracovní paměti
Časové okno: Jednou v chronické fázi (nejméně 6 měsíců po mrtvici)
Posouzení pracovní paměti na Kinarm End-Point Lab, požádáním účastníka, aby si zapamatoval pozici 3, 4, 5 nebo 6 cílů současně.
Jednou v chronické fázi (nejméně 6 měsíců po mrtvici)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Montrealské kognitivní hodnocení
Časové okno: Jednou v chronické fázi (nejméně 6 měsíců po mrtvici)
Klinické hodnocení kognitivních funkcí na ordinální stupnici od 0 do 30, přičemž vyšší skóre znamená lepší výkon
Jednou v chronické fázi (nejméně 6 měsíců po mrtvici)
Kinarm: úkol přiřazování pozic
Časové okno: Jednou v chronické fázi (nejméně 6 měsíců po mrtvici)
Posouzení smyslu pro polohu končetiny pomocí úlohy 9-cílového zrcadlového porovnávání v Kinarm End-Point Lab
Jednou v chronické fázi (nejméně 6 měsíců po mrtvici)
Kinarm: vizuálně vedené dosahování
Časové okno: Jednou v chronické fázi (nejméně 6 měsíců po mrtvici)
Posouzení motorické funkce pomocí 4-cílového úkolu pro dosažení středu v Kinarm End-Point Lab
Jednou v chronické fázi (nejméně 6 měsíců po mrtvici)
Erasmus modifikované Nottinghamské senzorické hodnocení
Časové okno: Jednou v chronické fázi (nejméně 6 měsíců po mrtvici)
Klinické hodnocení somatosenzorických funkcí (včetně exterocepce, propriocepce a smyslového zpracování) na ordinální stupnici od 0 do 40, přičemž vyšší skóre znamená lepší výkon
Jednou v chronické fázi (nejméně 6 měsíců po mrtvici)
Test hmatové diskriminace
Časové okno: Jednou v chronické fázi (nejméně 6 měsíců po mrtvici)
Klinické hodnocení senzorického zpracování pomocí bodovacího systému založeného na oblasti pod křivkou, přičemž vyšší skóre znamená lepší výkon
Jednou v chronické fázi (nejméně 6 měsíců po mrtvici)
Dotykové rozpoznávání funkčních objektů
Časové okno: Jednou v chronické fázi (nejméně 6 měsíců po mrtvici)
Klinické hodnocení senzorického zpracování na ordinální stupnici v rozsahu od 0 do 42, přičemž vyšší skóre znamená lepší výkon
Jednou v chronické fázi (nejméně 6 měsíců po mrtvici)
Stereognosis sekce původního Nottinghamského senzorického hodnocení
Časové okno: Jednou v chronické fázi (nejméně 6 měsíců po mrtvici)
Klinické hodnocení senzorického zpracování na ordinální stupnici v rozsahu od 0 do 22, přičemž vyšší skóre znamená lepší výkon
Jednou v chronické fázi (nejméně 6 měsíců po mrtvici)
Test citlivosti polohy zápěstí
Časové okno: Jednou v chronické fázi (nejméně 6 měsíců po mrtvici)
Klinické hodnocení citlivosti polohy zápěstí na kontinuální stupnici, přičemž nižší skóre znamená lepší výkon
Jednou v chronické fázi (nejméně 6 měsíců po mrtvici)
Percepční práh doteku
Časové okno: Jednou v chronické fázi (nejméně 6 měsíců po mrtvici)
Hodnocení exterocepce na základě TENS na kontinuální stupnici, přičemž nižší skóre znamená lepší výkon
Jednou v chronické fázi (nejméně 6 měsíců po mrtvici)
Fugl-Meyerovo hodnocení horních končetin
Časové okno: Jednou v chronické fázi (nejméně 6 měsíců po mrtvici)
Klinické hodnocení motorických funkcí na ordinální stupnici od 0 do 66, přičemž vyšší skóre znamená lepší výkon
Jednou v chronické fázi (nejméně 6 měsíců po mrtvici)
Test paže akčního výzkumu
Časové okno: Jednou v chronické fázi (nejméně 6 měsíců po mrtvici)
Klinické hodnocení výkonu motorické aktivity na ordinální stupnici od 0 do 57, přičemž vyšší skóre znamená lepší výkon
Jednou v chronické fázi (nejméně 6 měsíců po mrtvici)
Barthelův index
Časové okno: Jednou v chronické fázi (nejméně 6 měsíců po mrtvici)
Klinické hodnocení aktivit každodenního života na ordinální stupnici od 0 do 20, přičemž vyšší skóre znamená lepší výkon
Jednou v chronické fázi (nejméně 6 měsíců po mrtvici)
Test zrušení hvězdičky
Časové okno: Jednou v chronické fázi (nejméně 6 měsíců po mrtvici)
Klinické hodnocení visuoprostorového zanedbávání na ordinální škále od 0 do 54, přičemž vyšší skóre znamená lepší výkon a skóre pod 44 ukazuje na přítomnost visuoprostorového zanedbávání
Jednou v chronické fázi (nejméně 6 měsíců po mrtvici)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

KU Leuven

Spolupracovníci

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Geert Verheyden, KU Leuven

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

20. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

20. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

25. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • C22/18/008 (Jiné číslo grantu/financování: KU Leuven C2 internal fund)
  • S61997 (Ethische commissie onderzoek UZ/KU Leuven)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit